오페릴50서방정(오르페나드린시트르산염50밀리그램)

건강보험

건강보험 급여 대상 · 상한금액 113원 (보험코드 651300230)

효능·효과

안정ㆍ물리적 요법 및 근골격의 급성 통증상태 완화의 보조

용법·용량

성인 : 오르페나드린시트르산염으로서 1회 100㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

성인 : 오르페나드린시트르산염으로서 1회 60㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 12시간마다 반복투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 녹내장 환자

2) 유문 및 십이지장폐색 환자

3) 협착성 소화성 궤양 환자

4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자

5) 분문연축(거대식도) 환자

6) 근무력증 환자

7) 이 약에 과민증 환자

8) 수유부

9) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 빈맥 환자

2) 비대상성 심부전, 관상동맥부전 및 부정맥 환자

3) 거대결장 환자

4) 급성 폐부종 환자(주사제에 한함)

3. 부작용

1) 이 약의 부작용은 항콜린작용에 기인하며 보통 고용량과 관계가 있다. 최초로 나타나는 부작용은 구갈이다.

2) 빈맥, 심계항진, 요저류 및 요폐, 시야몽롱, 동공산대, 안압증가, 쇠약, 구역, 구토, 두통, 어지러움, 변비, 졸음, 과민반응, 가려움, 환각, 격앙, 진전, 위자극, 발한감소, 드물게 두드러기 및 기타 피부병 등이 나타날 수 있다.

3) 경구투여시 매우 드물게 재생불량성 빈혈이 보고되어 있으나 이 약과의 상관성은 명확하지 않다.

4) 이 약의 근육주사시 매우 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 연속적인 장기사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 장기사용시에는 정기적으로 혈액, 요, 간ㆍ신기능검사를 실시한다.

2) 때때로 두통, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있으므로 위험한 기계조작이나 자동차 운전을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 프로폭시펜과 이 약의 병용투여시 상가작용에 의해 착란, 불안 및 진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 용량을 감소하거나 한성분 또는 두성분의 투여를 중지한다.

2) 레보도파와 병용투여시 레보도파의 항파킨슨작용이 증강될 수 있다.

3) 이 약과 아만타딘, 퀴니딘, 삼ㆍ사환계 항우울약, 항정신병약의 병용투여시 이들 약물의 항콜린작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 이 약의 주사시 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

때때로 이 약을 투여받는 고령자에서 착란이 나타날 수 있으며 이러한 부작용은 이 약을 감량함으로써 사라질 수 있다.

보관·유효기간

보관: 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관 / 유효기간: 제조일로부터 36 개월