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뉴로센크림(천연캡사이신)(수출용)

전문의약품 태극제약(주) · 진통.진양.수렴.소염제
Neurocen Cream (Natural Capsaicin) (For Export)
성상
흰색의 크림제
성분
천연캡사이신 1.072mg (캡사이신으로서 0.75mg)
Capsaicin
성분 정보
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건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화

용법·용량

성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.

초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.

사용상 주의사항

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.

2. 일반적 주의

1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.

2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.

3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.

4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5) 외용제로만 사용할 것

6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.

4. 이상반응

1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.

1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.

2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.

가려움, 두드러기

5. 기타

시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.

- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다

보관·유효기간

보관: 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 / 유효기간: 제조일로부터 36 개월

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이 정보는 식품의약품안전처·건강보험심사평가원 공개 자료를 바탕으로 한 참고용이며 의학적 처방이나 복약지도가 아닙니다. 약 복용·중단·변경은 반드시 의사 또는 약사와 상담하세요.