뮤타플로캡슐(E.coli strain Nissle 1917의 동결건조물)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

- 궤양성 대장염의 재발방지

- 만성변비

용법·용량

성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.

궤양성 대장염

1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.

궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.

만성변비

1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.

이 약은 6주까지 투여할 수 있다.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.

아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, ＜1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000) ; 매우 드물게 (＜1/10,000)

- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토

- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리

- 신경계 : 매우 드물게 두통

3. 상호작용

그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.

5. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우는 보고되지 않았다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

보관·유효기간

보관: 기밀용기, 2～8℃에서 보관 / 유효기간: 제조일로부터 12 개월