카르티넥스주(엘-카르니틴)(수출용)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

용법·용량

1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증

허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

성인 : 엘-카르티닌으로서 1 일 2 ～ 3 g을 2 ～ 3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

초기에는 10 ～ 20 mg / kg을 매회 혈액투석 종료시 2 ～ 3분에 걸쳐 정맥 주사한다.

단 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.

사용상 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증환자

3. 부작용

일시적인 구역ㆍ구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다. 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작 병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같은 부작용이 보고 되었다.

<인체에서 인과성에 관계없이 5%이상 빈도를 보이는 이상반응>

수치는 %를 의미함

위약 (n=63)엘카르니틴 10mg(n=34)엘카르니틴 20mg(n=62)엘카르니틴 40mg(n=34)엘카르니틴 10,20,40mg(n=130)

전신

복통1721569

우발적 상해 (accidental injury)101281210

알러지반응562

천식898129

요통109868

흉통146151212

열565127

독감 증후군 (Flu syndrome)4015272925

감염1715102415

주사부위 반응 (Injection site reaction)5938273833

통증4921323530

심혈관계

부정맥5332

심실 세동262

심혈관계 질환63565

비정상적 심전도362

위약 (n=63)엘카르니틴 10mg(n=34)엘카르니틴 20mg(n=62)엘카르니틴 40mg(n=34)엘카르니틴 10,20,40mg(n=130)

출혈69234

고혈압1418212120

저혈압191519314

심계항진385

빈맥56596

혈액질환2262

소화기계

식욕부진33565

변비63333

설사199103516

소화불량10965

위장관질환2362

혈변362

구역109162115

위장무기력5

구토169162115

내분비계

부갑상선질환26264

혈액 및 림프계

빈혈335126

대사성/영양성

고칼슘혈증315869

고칼륨혈증66666

과혈량증1733125

말초부종36535

체중감소33835

체중증가2362

근육-골격계

다리경련1384

근육통6

신경계

불안521

우울36565

어지러움1118101513

약물의존262

긴장항진53

불면6364

감각이상333125

현훈62

호흡계

기관지염533

기침증가1610189

호흡곤란1931137

인두염3324271523

호흡계질환5

비염1061169

부비강염5232

위약 (n=63)엘카르니틴 10mg(n=34)엘카르니틴 20mg(n=62)엘카르니틴 40mg(n=34)엘카르니틴 10,20,40mg(n=130)

피부계

소양증13835

발진3533

특별감각계

약시263

안질환3633

미각이상293

비뇨기계

비뇨기감염6332

신부전56666

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

보관·유효기간

보관: 차광밀봉용기, 실온(1～30℃) 보관 / 유효기간: 제조일로부터 36 개월