신풍포스포마이신나트륨점이제3%(포스포마이신나트륨)(수출용)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

<적응균종>

포스포마이신에감성인포도구균속,프로테우스속,녹농균

<적응증>

외이염,중이염

용법·용량

첨부된 용해액으로 녹여 1mL 당 포스포마이신나트륨 30mg(역가)의 용액으로 만든 후, 보통 10방울(약 0.5mL)을 1일 2회 귀에 떨어뜨리며, 귀에 떨어트린 후 약 10분간 이욕한다.

증상에 따라 적절히 횟수를 증감하되, 난치성 또는 지연성 중증 질환의 경우는 1일 4회까지 귀에 떨어뜨리는 횟수를 늘린다.

사용 시 약액의 온도가 낮으면 어지러움을 일으킬 가능성이 높으므로, 사용 시에는 가급적 체온에 가까운 상태로 사용한다.

이 약은 4주간 사용이 기준이며, 이후에 계속해서 사용할 경우 남용하지 않도록 신중히 사용할 것.

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

종류/빈도0.1~5% 미만0.1% 미만

과민증과민증상

기타현기증두통

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여한다.

2) 사용 중 과민반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 과민반응의 징후가 나타나면 사용을 중지한다.

4. 소아 등에 대한 투여

소아 등을 대상으로 유효성 및 안전성을 확인한 임상시험은 실시하지 않았다.

5. 적용상의 주의

조제 후 실온에서 2주 이상 보관한 것은 사용하지 않는다.

6. 기타

모르모트를 사용한 동물실험에서 중이 안에 황색포도구균 또는 녹농균을 감염시켜 만든 실험적 급성 중이염에 대해 이 약 0.1mL를 황색포도구균 감염에는 1회 투여, 녹농균 감염에는 1일 1회 7일 투여한 결과, 치료 효과를 볼 수 있었다.

보관·유효기간

보관: 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 / 유효기간: 제조일로부터 24 개월