유제디투엠주200밀리그램(리스페리돈)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

성인에서의 조현병 치료

용법·용량

1. 성인 :

리스페리돈을 투여받은 적이 없는 환자의 경우, 이 약을 투여하기 전에 경구용 리스페리돈으로 내약성을 확립한다.

이 약은 의료전문가가 복부 또는 상완에 피하 주사로 투여해야 하며, 다른 경로로 투여해서는 안 된다. (사용상의 주의사항 ‘9. 적용상의 주의’ 항 참조)

경구용 리스페리돈을 안정화된 용량으로 투여 중인 환자에서 이 약으로 전환할 때 투여를 시작하며, 마지막 경구 투여 다음 날 이 약을 2개월마다 1회 주사한다.

• 경구용 리스페리돈 투여 중인 환자에서의 전환

경구용 리스페리돈에서 이 약으로 전환하는 방법은 아래 표 1을 참조한다. 전환 시 부하 용량 또는 경구용 리스페리돈 추가 투여는 권장되지 않는다. 이전 치료로서 경구용 리스페리돈 1일 투여 용량을 5mg을 초과하여 투여할 때 이 약으로의 전환은 연구되지 않았다.

표1. 경구용 1일 리스페리돈에서 이 약으로 전환할 때의 권장 용량

이전 치료 (경구용 리스페리돈 1일 투여 용량)이 약 투여 용량 (2개월마다 1회 투여)

3mg150mg

4mg200mg

5mg250mg

• 리스페리돈 장기 지속형 주사제를 투여 중인 환자에서 전환

이 약과 1개월마다 1회 투여하는 리스페리돈 주사제 간에 전환(표 2 참조)할 수 있으며, 이 경우 새로운 용법의 첫 번째 용량을 원래 용법의 다음 투여 예정일에 투여한다. 변경 사항을 반영하여 투여 일정을 수정한다.

표2. 이 약과 1개월마다 1회 투여하는 리스페리돈 주사제 간 전환 용량

유제디원엠주 투여 용량 (1개월마다 1회 투여)이 약 투여 용량 (2개월마다 1회 투여)

75mg150mg

100mg200mg

125mg250mg

투여를 놓친 경우, 가능한 한 빨리 다음 용량을 투여한다. 권장 용법보다 자주 투여해서는 안된다. 마지막 투여일 전후 1주일 이내에 투여할 수 있으나, 1주일을 초과한 투여의 안전성과 유효성은 확인되지 않았다.

2. 신장애 또는 간장애 환자의 용량 조절

이 약은 신장애 또는 간장애 환자에 대해 연구되지 않았다.

3. 강력한 CYP2D6 저해제 및 강력한 CYP3A4 유도제와 병용의 시 용량 조절

[사용상의 주의사항 6. 상호작용 항 참조]

1) 강력한 CYP2D6 저해제와 병용

이 약을 투여받는 환자에서 강력한 CYP2D6 저해제(예: 플루옥세틴 또는 파록세틴)를 시작하는 경우, 리스페리돈의 혈장 농도가 높아질 수 있으므로 CYP2D6 저해제 병용 전 이 약의 낮은 용량 투여가 권장된다.

강력한 CYP2D6 저해제 중단이 리스페리돈 및 9-히드록시리스페리돈 약동학에 미치는 영향은 연구되지 않았다.

2) 강력한 CYP3A4 유도제와 병용

강력한 CYP3A4 유도제(예: 카르바마제핀) 치료 시작 시, 첫 4~8주 동안에는 이 약의 용량 조절이 필요할 수 있으므로 환자를 면밀히 모니터링해야 한다. 특정 용량으로 이 약을 투여받는 환자에서, 한 단계 높은 용량으로 용량 증량을 고려한다. 이 약을 2개월마다 1회 250 mg을 투여받는 환자에서는 추가적인 경구용 리스페리돈 투여를 고려할 수 있다.

강력한 CYP3A4 유도제 투여를 중단하는 경우, 리스페리돈의 혈장 농도가 높아질 수 있으므로 이 약의 용량 및 추가적인 경구용 리스페리돈 투여 용량을 재평가하고, 필요시 이 약의 용량을 감량해야 한다.

사용상 주의사항

1. 경고

1) 고령 치매 환자

항정신병 약물을 투여 받은 치매 관련 정신병이 있는 고령 환자에서 사망률이 증가하였다. 리스페리돈을 포함한 비정형 항정신병 약물을 투여 받은 환자를 대상으로 한 17건의 위약대조 임상시험(10주간) 분석 결과, 비정형 항정신병 약물 투여군 의 사망 위험이 위약 투여군보다 1.6~1.7배 높게 나타났다. 10주 대조 임상시험에서 약물 투여 군의 사망률은 약 4.5%, 위약 투여군의 사망률은 약 2.6%이었다. 사망의 원인은 다양하였지만, 대부분은 심혈관(예: 심부전, 급사) 또는 감염(예: 폐렴) 에 의한 것이었다. 관찰조사에서 정형 항정신병 약물도 비정형 항정신병약물과 유사하게 사망률 증가와 관련될 수 있는 것으로 제시되었다. 관찰조사에서 사망률 증가는 일부 환자 특성과는 대조적으로 항정신병 약물에 의한 것일 수도 있으나 명확하지 않다.

치매 관련 정신병이 있는 고령자를 대상으로 한 4건의 위약 대조 임상시험 중 2건에서 경구용 리스페리돈 단독 투여군 또는 푸로세미드 투여군에 비해 푸로세마이드와 경구용 리스페리돈 병용투여군에서 사망률이 더 높은 것으로 관찰되었다. 이러한 결과를 설명할 수 있는 병리학적 기전은 명확히 확인되지 않았으며 사망 원인에 대한 일관된 경향도 관찰되지 않았다.

이 약은 치매 관련 정신병 환자의 치료에 허가되지 않았다.

2) 정맥 혈전색전증 위험

항정신병 약물 투여 시 정맥 혈전색전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증의 위험성이 나타남에 따라 이 약을 투여하기 전과 투여하는 동안 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험 요인을 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

리스페리돈, 팔리페리돈 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자. (리스페리돈 또는 팔리페리돈을 투여받은 환자에서 아나필락시스 반응 및 혈관부종을 포함한 과민반응이 보고되었다.)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심혈관 질환(심근 경색 또는 허혈, 심부전, 또는 전도 이상의 병력), 뇌혈관 질환, 저혈압을 일으킬 수 있는 상태(예: 탈수 및 저혈량증)의 환자

2) 고령자

3) 신장애 또는 간장애 환자

4) 발작 병력이 있거나, 잠재적으로 발작 역치를 낮출 수 있는 조건의 환자

5) 심부 체온이 상승할 수 있는 상태의 환자(예: 격렬한 운동, 극심한 열에 노출, 항콜린 작용이 있는 약물과 병용투여 또는 탈수 환자 등)

6) 파킨슨병 또는 루이소체 치매 환자

파킨슨병 또는 루이 소체 치매 환자는 이 약에 대한 민감성 증가를 경험할 수 있다. 발생 징후에는 혼동, 둔화, 자세 불안정과 빈번한 넘어짐, 추체외로 증상 및 신경이완제 악성 증후군과 일치하는 임상적 특징이 포함될 수 있다.

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4. 이상반응

1) 임상시험에서 발생한 이상반응

성인의 조현병 치료에 대한 이 약의 안전성은 경구용 리스페리돈에 대한 적절하고 잘 통제된 연구를 기반으로 하며, 결과는 아래와 같다.

조현병 및 기타 정신 장애 치료를 위해 경구용 리스페리돈을 1회 이상 투여한 9,803명의 환자로 구성된 임상 시험 데이터베이스에서 2,687명은 이중 눈가림, 위약 대조 시험에 참여하면서 경구용 리스페리돈을 투여받은 환자였다. 경구용 리스페리돈의 치료 조건과 기간은 매우 다양했으며 다음을 포함한다(중복 범주에서).: 이중 눈가림, 고정 용량 및 가변 용량, 위약 또는 활성 대조 연구 및 공개 라벨 연구, 입원 환자 및 외래 환자, 단기 (최대 12주) 및 장기(최대 3년) 노출. 안전성은 이상반응을 수집하고 신체검사, 활력 징후, 체중, 실험실 분석 및 ECG를 수행하여 평가되었다.

이 약의 주사 부위 반응은 조현병 환자를 대상으로 한 무작위배정 중단연구를 기반으로 한다. 이 연구는 12주간 공개 라벨로 경구용 리스페리돈(2mg에서 5mg)으로 안정화 기간을 거친 후 이 약(1개월 마다 1회 또는 2개월마다 1회) 또는 위약으로 무작위 배정하고 재발 임박 또는 연구가 완료될 때까지 진행하였다.

이 약의 안전성은 임상 개발 프로그램 기간 동안 최소 1회 용량의 이 약을 투여받은 성인 조현병 환자 총 740명을 대상으로 평가되었다. 총 351명의 환자가 최소 6개월 동안 이 약에 노출되었으며, 이 중 221명의 환자가 최소 12개월 동안 그리고 32명의 환자가 최소 24개월 동안 이 약에 노출되었다.

경구용 리스페리돈 연구에서의 이상반응

경구용 리스페리돈의 임상시험에서 가장 흔한 이상반응(>5% 및 위약의 두 배)은 파킨슨증, 정좌불능, 근육 긴장 이상증, 떨림, 진정, 어지러움, 불안, 시야 흐림, 구역, 구토, 상복부 통증, 위 불쾌감, 소화불량, 설사, 타액 과다분비, 변비, 입 건조, 식욕 증가, 체중 증가, 피로, 발진, 코막힘, 상기도 감염, 비인두염 및 인두후두 통증이었다.

이중 눈가림, 위약 대조 임상시험에서 흔하게 관찰된 이상반응 - 경구용 리스페리돈으로 치료받은 성인 조현병 환자

표 1은 3건의 4 - 8주, 이중눈가림, 위약대조 임상시험에서 경구용 리스페리돈으로 치료받은 성인 조현병 환자의 2% 이상에서 보고된 이상반응이다

표 1: 이중 눈가림, 위약 대조 시험에서 경구용 리스페리돈을 투여한 성인 조현병 환자에서 발생률이 2% 이상이고 위약보다 높은 빈도의 이상반응

이상 반응을 보고한 환자 비율

경구 리스페리돈

기관계 분류 이상 반응1일 2mg – 8 mg (N=366)1일 >8 mg에서 16mg (N=198)위약 (N=225)

심장 장애

빈맥130

눈 장애

시야 흐림311

위장 장애

구역944

변비896

소화불량865

입 건조401

복부 불편감311

타액 과다분비21<1

설사211

전신 장애

피로310

흉통221

무력증21<1

감염

비인두염343

상기도감염231

부비동염121

요로 감염130

임상 검사

혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가12<1

심박수 증가<120

근골격계 및 결합조직 장애

등 통증411

관절통23<1

사지 통증211

신경계 장애

파킨슨증*14178

정좌불능*10103

진정1052

어지러움742

근육 긴장 이상증*342

떨림*231

체위성 어지러움200

정신 장애

불면증322527

불안161111

호흡기, 흉곽, 종격 장애

코 막힘462

호흡 곤란120

비출혈<120

피부 및 피하 조직 장애

발진141

건조한 피부130

혈관 장애

기립성 저혈압210

* 파킨슨증에는 추체외로장애, 근골격경직, 파킨슨증, 톱니바퀴경축, 운동 불능, 운동 완만, 운동 감소, 안색 가림, 근육경직, 파킨슨병 등이 있다. 정좌불능에는 정좌불능증 안절부절이 포함된다. 근육 긴장 이상증에는 근육 긴장 이상증, 근육 연축, 비자발적 근육 수축, 근육 수구축, 전후축의 안운동, 혀 마비가 포함된다. 떨림에는 떨림과 파킨슨 안정 시 떨림이 포함된다.

경구용 리스페리돈 임상시험 평가 중 관찰된 기타 이상반응

다음은 경구용 리스페리돈 임상시험 평가 중에 보고된 추가 이상반응이다

혈액 및 림프계 장애: 빈혈, 과립구 감소증, 중성구 감소증

심장 장애: 동성서맥, 동성빈맥, 1도 방실 차단, 좌각 차단, 우각 차단, 방실 차단

귀 및 미로 장애: 귀 통증, 이명

내분비 장애: 고프로락틴혈증

눈 장애: 안충혈, 눈 분비물, 결막염, 눈 회전, 눈꺼풀 부종, 눈 종창, 눈꺼풀 가장자리 가피, 눈 건조, 눈물 분비 증가, 광선 공포증, 녹내장, 시력 저하

위장 장애: 연하 곤란, 대변종, 대변실금, 위염, 입술 종창, 입술염, 무타액증

전신 장애: 말초부종, 갈증, 보행 장애, 흉부 불편감, 흉통, 인플루엔자 유사병, 오목 부종, 부종, 오한, 나태, 병감(권태), 안면 부종, 불편감, 전신 부종, 약물 금단 증후군, 말초 냉감, 이상한 느낌

면역계 장애: 약물 과민증

감염: 폐렴, 인플루엔자, 귀 감염, 바이러스 감염, 인두염, 편도염, 기관지염, 눈 감염, 국소 감염, 방광염, 연조직염, 중이염, 손발톱 진균증, 말단 피부염, 기관지폐렴, 호흡기 감염, 기관 기관지염, 만성 중이염

임상검사: 체온 증가, 혈중 프로락틴 증가, 알라닌 아미노전이효소 증가, 심전도 이상, 호산구 수 증가, 백혈구 수 감소, 혈당 증가, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트 감소, 체온 감소, 혈압 감소, 아미노전이효소 증가

대사 및 영양 장애: 식욕 감소, 다음증, 식욕 부진

근골격, 결합조직, 골 장애: 관절 종창, 관절 경직, 근골격성 흉부 통증, 자세 이상, 근육통, 목 통증, 근육 쇠약, 근육 경직, 횡문근융해증

신경계 장애: 균형 장애, 주의력 장애, 조음 장애, 자극에 대한 무반응, 의식 수준 저하, 움직임 장애, 일과성 허혈 발작, 협응 이상, 뇌혈관 사고, 언어 능력 장애, 실신, 의식 상실, 감각 저하, 지연 운동 이상증, 뇌허혈, 뇌혈관 장애, 신경이완제 악성 증후군, 당뇨성 혼수, 머리 떨림

정신 장애: 초조, 둔감된 정동, 혼돈 상태, 수면 중간 불면, 신경과민, 수면 장애, 무관심함, 성욕감소, 성감 이상증

신장 및 배뇨 장애: 유뇨증, 배뇨곤란, 빈뇨, 요실금

생식계 및 유방 장애: 월경 불순규칙, 무월경, 남성의 여성형 유방, 유루증, 질 분비물, 월경 장애, 발기기능 장애, 역행성 사정, 사정 장애, 성기능 장애, 유방 비대

호흡, 흉부, 종격 장애: 천명, 흡인 폐렴, 부비동 울혈, 발성 장애, 습성 기침, 폐울혈, 호흡기 울혈, 품 소리, 호흡 장애, 호흡, 코 부종

피부 및 피하 조직 장애: 홍반, 피부 변색, 피부 병변, 가려움증, 피부 장애, 홍반성 발진, 구진 발진, 여드름, 과다 각화증, 지루성 피부염, 전신 발진, 반상 구진 발진

혈관 장애: 저혈압, 홍조

경구용 리스페리돈에서 이상반응으로 인한 중단

이중 눈가림, 위약 대조 시험에서 이상반응으로 인해 치료를 중단한 환자는 경구용 리스페리돈 투여군의 약 7%(39/564), 위약 투여군 중 4%(10/225) 였다. 경구용 리스페리돈 치료 환자 2% 이상에서 이상반응으로 인한 중단한 사례는 다음과 같다.

표 2. 조현병 임상시험에서 경구용 리스페리돈으로 치료받은 성인 환자의 2% 이상에서 투여 중단과 관련된 이상반응

이상 반응경구 리스페리돈

1일 2 – 8 mg (N=366)1일 >8 mg에서 16mg (N=198)위약 (N=225)

어지러움1.4%1%0%

구역1.4%0%0%

구토0.8%0%0%

파킨슨증0.8%0%0%

졸림0.8%0%0%

근육 긴장 이상증0.5%0%0%

초조0.5%0%0%

복통0.5%0%0%

기립성 저혈압0.3%0.5%0%

정좌 불능0.3%2%0%

추체외로 증상(파킨슨증, 정좌 불능, 근육 긴장 이상증, 지연성 운동이상 포함)으로 인한 중단은 이중 눈가림, 위약 및 활성 대조 시험에서 위약군에서 1%, 활성 대조군에서 3.4%였다.

경구용 리스페리돈 임상시험에서 이상반응의 용량 의존성

추체외로 증상(Extrapyramidal Symptoms)

조현병이 있는 성인을 대상으로 한 2건의 고정 용량 시험 자료에서 경구용 리스페리돈 치료와 관련된 추체외로 증상에 대한 용량 관련성의 증거가 제시되었다. 4가지 고정 용량의 경구용 리스페리돈(2, 6, 10 및 16mg/일)을 비교하는 8주 임상시험에서 추체외로 증상(EPS)을 측정하기 위해 두 가지 방법이 사용되었다. (1) 추체외로 증상 평가 척도(PSRS)의 파킨슨증 점수(베이스라인으로부터 평균 변화), (2) EPS의 자발적인 불만 발생률

표 3: 8주간의 고정용량 조현병 임상시험에서 경구용 리스페리돈을 투여한 성인 환자의 추체외로 증상

용량군위약경구용 리스페리돈 2mg경구용 리스페리돈 6mg경구용 리스페리돈 10mg경구용 리스페리돈 16mg

파킨슨증1.20.91.82.42.6

EPS 발생률13%17%21%21%35%

5가지 고정 용량의 경구용 리스페리돈(1, 4, 8, 12 및 16mg/일)을 비교하는 8주 임상시험에서 유사한 방법을 사용하여 추체외로 증상(EPS)을 측정했다.

표 4: 8주간의 고정용량 조현병 임상시험에서 경구용 리스페리돈을 투여한 성인 환자의 추체외로 증상

용량군경구용 리스페리돈 1mg경구용 리스페리돈 4mg경구용 리스페리돈 8mg경구용 리스페리돈 12mg경구용 리스페리돈 16mg

파킨슨증0.61.72.42.94.1

EPS 발생률7%12%17%18%20%

체중 변화

체중 증가는 성인을 대상으로 한 경구용 리스페리돈 단기, 대조 임상시험과 장기 비대조 임상시험에서 관찰되었다.

근육 긴장 이상증

근육 긴장 이상증의 증상(근육의 지속적인 비정상적 수축)이 치료 시작 후 처음 며칠 동안 취약한 환자에서 나타날 수 있다. 근육 긴장 이상증 증상에는 목 근육 연축(때때로 인후 조임으로 진행), 삼킴 곤란, 호흡 곤란, 및/또는 혀 돌출이 포함된다. 이러한 증상은 낮은 용량에서도 나타날 수 있지만, 1세대 항정신병 약물의 높은 역가 및 용량이 높을수록 더 빈번하게, 더 큰 중증도로 나타난다. 급성 근육 긴장 이상증의 증가 위험은 남성 및 젊은 연령군에서 관찰되었다.

기타 이상 반응

5가지 고정 용량의 경구용 리스페리돈(1, 4, 8, 12, 16mg/일)을 비교한 대규모 연구에서 이상 사례의 용량 관련성에 대해 검토되었다. 경향분석(Cochran-Armitage Test)에서 다음과 같은 이상 반응에 대해 양성 경향(p<0.05)을 나타냈다: 졸림, 시각 이상, 어지러움, 두근거림, 체중 증가, 발기 부전, 사정 장애, 성기능 이상, 피로, 및 피부 변색.

ECG 변화

경구용 리스페리돈의 성인 대상 통합 위약 대조 시험에 대한 군 간 비교에서 QT, QTc 및 PR 간격, 심박수를 포함한 심전도 매개변수의 베이스라인으로부터의 평균 변화에서 경구용 리스페리돈과 위약 사이에 통계적으로 유의한 차이가 없는 것으로 나타났다. 여러 적응증의 무작위 대조 시험으로부터 모든 경구용 리스페리돈 용량을 통합했을 때, 위약군에서는 변화가 없었으나 리스페리돈에서는 분당 1회 심박수가 평균적으로 증가했다. 단기 조현병 임상시험에서, 고용량의 경구용 리스페리돈은 위약에 비해 평균 심박수 증가가 더 높다는 것과 관련이 있었다(분당 4-6회).

이 약의 주사 부위 반응

조현병이 있는 성인 환자를 대상으로 수행된 이 약의 무작위배정 중단 연구에서 주사 부위 이상반응을 보고한 환자에 대해 국소 내약성 평가가 실시되었다.

중증 가려움증(6일 후에 회복) 1건을 제외하고 모든 주사 부위 반응(결절, 가려움증, 홍반, 종괴 및 종창)은 경증에서 중등증이었다. 주사 부위 반응은 위약군에서 22명(13%), 1개월 마다 1회 투여군에서 36명(20%), 2개월 마다 1회 투여군에서 37명(21%)에서 보고되었다. 가장 흔한 주사 부위 반응은 다음과 같다: 결절(이 약 투여군 7%, 위약 3%) 및 가려움증(이 약 1개월 마다 1회 투여군 5% 및 이 약 2개월마다 1회 투여군 3% 및 위약군 2%).

2) 시판 후 경험

경구용 리스페리돈의 허가 후 다음의 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응은 불확실한 규모의 집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 항상 그 빈도를 확실하게 추정하거나 약물 노출과의 인과관계를 확립하는 것이 가능하지 않다. 이러한 이상반응에는 탈모, 아나필락시스 반응, 혈관부종, 심방 세동, 심폐 정지, 긴장증, 포도당 대사 장애 환자에서 당뇨병성 케톤산증, 미각 이상, 저혈당증, 저체온증, 장폐색증, 부적절한 항이뇨 호르몬 분비, 장 폐쇄, 황달, 조증, 췌장염, 뇌하수체 선종, 성조숙증, 폐 색전증, QT 연장, 수면 무호흡 증후군, 몽유병, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피 괴사용해(Stevens-Johnson syndrome/toxicepidermal necrolysis , SJS/TEN), 돌연사, 혈소판감소증, 혈전성 혈소판 감소성 자색반, 요정체, 수분 중독이 포함된다.

5. 일반적 주의

1) 치매 관련 정신병이 있는 고령 환자에서 뇌졸중을 포함한 뇌혈관 이상반응

치매 관련 정신병이 있는 고령 환자(평균 연령 85세; 범위 73 - 97세)를 대상으로 한 경구용 리스페리돈 임상시험에서 사망을 포함한 뇌혈관 이상반응(예: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작)이 보고되었다. 위약 대조 시험에서 경구용 리스페리돈 투여 군은 위약군 대비 뇌혈관 이상반응 발생률이 유의하게 높았다. 이 약은 치매 관련 정신병이 있는 환자의 치료에 허가되지 않았다.

2) 신경이완제 악성 증후군

항정신병 약물 투여와 관련하여 신경이완제 악성 증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS)이라는 잠재적으로 치명적인 복합 증상이 보고되었다. NMS의 임상 징후는 고열, 근육 경직, 섬망을 비롯한 정신 상태 변화, 자율신경 불안정(불규칙한 맥박 또는 혈압, 빈맥, 발한, 심장 리듬 장애)이다. 추가적인 징후로 크레아틴 포스포키나제 상승, 미오글로빈뇨증(횡문근 융해증), 급성 신부전이 있을 수 있다.

NMS가 의심되는 경우, 이 약을 즉시 중단하고 대증 치료와 모니터링을 실시해야 한다.

3) 지연 운동 이상증

지연 운동 이상증은 잠재적으로 비가역적인 불수의적 이상운동 움직임으로 구성된 증후군으로, 항정신병 약물로 치료를 받는 환자에서 발생할 수 있다. 이 증후군의 유병률은 고령자, 특히, 고령 여성에서 가장 높은 것으로 보이지만, 어떤 환자에서 이 증후군이 발생할지 예측하는 것이 불가능하다. 지연 운동 이상증을 유발할 가능성이 항정신병 의약품 간에 다른지는 알려져 있지 않다.

지연성 운동 이상증이 발생할 위험과 비가역적이 될 가능성은 치료 기간 및 누적 용량에 따라 증가하는 것으로 여겨진다. 이 증후군은 비교적 짧은 치료 기간 후, 낮은 용량에서도 발생할 수 있다. 치료 중단 후에도 발생할 수 있다.

지연성 운동 이상증은 항정신병 치료를 중단하는 경우 부분적으로 또는 완전히 완화될 수도 있다. 그러나 항정신병 치료 자체가 이 증후군의 징후와 증상을 억제(또는 부분적으로 억제 …

보관·유효기간

보관: 밀봉용기, 차광하여 냉장보관(2~8℃) / 유효기간: 제조일로부터 36 개월