글리세로인산나트륨오수화물

용법·용량 (대표 제품 기준)

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정하며, 환자의 상태, 체중에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다. 환자의 상태에 따라 미량원소, 비타민, 전해질 등이 첨가될 수 있다.

- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태의 환자 : 질소로서 1일 0.10-0.15 g/kg(아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg)

- 영양 불균형에 관계없이 중등도내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자 : 질소로서 1일 0.15-0.25 g/kg(아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg)

매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

용량

이 약 1일 12-30 mL/kg은 질소 0.10-0.25 g/kg과 총 열량 13-33 kcal/kg(비-단백 열량 11-27 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.

투여속도

투여 속도는 시간당 2.0 mL/kg(포도당 0.25 g/kg, 아미노산 0.10 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 권장 투여 기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.

1일 최대 용량

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 35mL/kg이다.

권장 1일 최대 용량 35 mL/kg은 질소 0.30 g/kg (아미노산으로서 1.8 g/kg), 포도당 4.4 g/kg, 지방 1.33 g/kg, 총 열량 38 kcal/kg (비-단백 열량으로서 31 kcal/kg에 해당)을 제공한다.

용법

중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.

소아 환자

소아에서의 사용은 권장되지 않는다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상 (열, 오한, 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것

3) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.

4) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 중증 고지혈증 환자

3) 중증 간기능 부전 환자

4) 중증 혈액 응집 장애 환자

5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자

6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자

7) 급성 쇼크 환자

8) 조절되지 않은 고혈당증 환자

9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우

10) 수액 요법의 일반적 금기 : 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 비대상성 심부전

11) 혈구포식세포 증후군 환자

12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수 등

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

14) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상

2) 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가, 체액소생(fluid resuscitation)의 필요가 있는 환자

3) 전해질 및 체액 불균형 환자(예: 혈청 전해질 농도가 비정상적으로 높거나 낮은 경우, 이는 투여 개시 전에 개선되어야 한다.)

4) 전해질 저류 경향이 있는 환자(정맥 투여의 초기에는 세심한 임상적 관찰이 요구된다. 환자에게 조금이라도 비정상적인 징후가 나타나면 투여를 즉시 중단한다.)

5) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 이상반응

1) 수술 후 중심정맥 영양공급이 필요한 한국인 환자 60명을 대상으로 실시된 다기관, 무작위배정, 활성대조군, 제3상 임상시험에서 이 약의 안전성 및 유효성이 평가되었다. 임상시험에 참여한 시험대상자들 중 31명이 이 약을 투여 받았으며, 약물이상반응은 발생하지 않았다. 임상시험에서 인과관계와 상관없이 보고된 이상반응은 다음과 같다.

a. 이 약의 이상반응 (매우흔하게: 10%이상, 흔하게: 1~10%미만)

- 각종 위장관 장애: 흔하게 마비성 장폐색증, 장폐색증, 공기 배증, 복부-내 체액 집적

- 호흡기, 흉곽 및 종격 장애: 매우흔하게 흉막 삼출, 무기폐, 흔하게 폐울혈

- 전신 장애 및 투여 부위 병태: 흔하게 발열

- 임상 검사: 흔하게 혈압 증가, 흔하게 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아밀라아제 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가

- 각종 신경계 장애: 흔하게 두통

- 대사 및 영양 장애: 흔하게 저인산 혈증

- 신장 및 요로 장애: 흔하게 배뇨 장애

- 생식계 및 유방 장애: 흔하게 질 출혈

- 피부 및 피하 조직 장애: 흔하게 소양증

2) 지방과부하증후군 : 중성지방 배설능 손상은 과다 투여로 야기되는 "지방과부하증후군"을 초래할 수 있다. 대사 과부하의 징후가 관찰되어야 한다. 원인은 유전적 (개인별로 서로 다른 대사)일 수 있거나, 지방 대사는 현재 진행 중이거나 이전의 질병에 의해 영향 받을 수 있다. 이 증후군은 중증 고중성지방혈증에서는 권장 투여 속도로도 나타날 수 있으며, 신기능 장애 혹은 감염과 같은 환자의 임상적 상태의 급격한 변화와 관련하여 나타날 수 있다. 지방과부하증후군은 고지혈증, 발열, 지방 침윤, 황달이 수반되거나 그렇지 않은 간비대증, 비장비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈 및 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 검사 수치, 혼수 등의 특징이 있다. 증상은 일반적으로 지방 유제의 주입을 중단하면 회복된다.

3) 아미노산 과다 주입 : 타 아미노산 제제와 마찬가지로 이 약의 아미노산 함량은 권장 투여 속도를 초과하였을 때 부작용을 일으킬 수 있다; 구역, 구토, 오한, 발한. 아미노산 주입은 또한 체온 상승을 일으킬 수도 있다. 신기능 장애가 있는 경우 대사체(예, 크레아티닌, 요소)를 포함한 질소 레벨 증가가 나타날 수 있다.

4) 포도당 과다 주입 : 환자의 포도당 제거능력을 초과한 경우, 고혈당증이 발생할 수 있다.

5) 이 약은 드물게 알레르기 반응을 일으키는 대두유, 어유 및 난황인지질을 포함하고 있으며, 대두와 견과류 간에 교차 알러지 반응이 관찰되었다.

5. 일반적 주의

1) 정맥 투여의 초기에는 세심한 임상적 관찰이 요구된다. 환자에게 조금이라도 비정상적인 징후가 나타나면 투여를 즉시 중단한다.

2) 투여 개시 이전에 전해질 및 체액 불균형 상태(예를 들면, 혈중 전해질 농도가 비정상적으로 높거나 낮은 경우)가 개선되어야 한다.

3) 중심 정맥으로 투여를 할 경우 감염 위험도가 높아지므로 카테터를 삽입하고 처치하는 과정에서 오염을 방지하기 위해 엄격한 무균적 작업이 행해지도록 주의하여야 한다.

4) 이 약 투여 기간 중 혈청 중성지방 양을 측정하여 지방 제거 능력을 모니터링 하여야 한다. 투여 기간 중 중성지방 혈청 농도는 4 mmol/L 이하여야 한다. 과량투 …

전문의약품 (처방 필요) (5)