나프타존
1. 정맥부전에 의한 증상(다리중압감, 통증, 부종, 야간 종아리 경련)의 개선 2. 통증 정맥류의 개선
대표 제품(메디아벤엘정(나프타존))의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
성인: 나프타존으로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구투여한다.
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2) 임신 4개월 미만의 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3) 수유부
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증 간기능장애 환자
2) 신기능장애 환자
3) 임신 4개월 이후의 임부(임신 5개월의 환자 22명을 대상으로 한 연구에서 임부 및 태아에 대한 이상반응이 보고되지 않았으나, 안전성을 충분히 입증할 수 있는 역학조사가 행해지지 않았으므로 치료상의 유익성이 사람에 미치는 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 주의 깊게 투여하도록 한다.)
3. 이상반응
드물게 가벼운 위장통증(상부 위통), 두통, 어지럼 및 피부 반응이 보고되었다.
4. 일반적 주의
이 약은 운전 또는 기계 조작 시 영향을 미칠 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물태자에 대한 위험은 보이지 않았지만 임부에 있어서의 대조 연구에 관한 자료는 없다.
2) 이 약이 모유에 이행되는지는 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 수유 중에는 사용되어서는 안된다.
6. 소아에 대한 투여
만 18세 미만의 소아 및 청소년에 대한 안전성‧유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.