데플라자코트

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 성인

1일 데플라자코트(미분화)로서 6-90mg을 경구투여한다.

2. 소아

질환에 따라 용량을 조절한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것(생명을 위협하는 경우는 제외).

1) 소화성 궤양 환자(육아조직증식억제작용에 의해 궤양을 악화시킬 수 있다)

2) 적절한 약물로 치료효과가 나타나지 않는 감염(바이러스성, 세균성, 사상균성), 전신 진균 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

3) 수두, 대상포진, 단순포진, 결핵 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

4) 헤르페스균에 의한 안질환 환자

5) 생백신 투여 환자

6) 이 약 및 이 약의 성분에 과민증 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

(1) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

(2) 중증 근무력증 환자(사용초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

(3) 위염, 식도염 환자

(4) 중증 골다공증 환자(골형성 억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

(5) 정신병 환자(대뇌 변연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다. 전신 스테로이드 투여는 중증의 정신질환 이상반응을 일으킬 수 있다. 대부분의 반응은 용량 감소 또는 투여 중단 이후에 회복되지만, 특별한 처치가 필요할 수도 있다.)

(6) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

2) 심장질환 및 울혈성 심부전(활성 류마티스성 심장염은 제외), 고혈압, 혈전색전증 환자 (당질코르티코이드는 염분 또는 수분저류를 일으킬 수 있고 칼륨 배설을 증가시킬 수 있으므로 염분 섭취를 제한하고 칼륨을 보충해 주는 것이 필요하다) (3.이상반응, 5.상호작용 항 참조)

3) 게실염, 궤양성 대장염(화농성 감염이나 천공위험이 있는), 최근 장문합술을 받은 환자, 소화성 궤양 활성상태 또는 잠복상태

4) 감염증 환자(적절한 감염치료제로 대치되어야 한다)

5) 골다공증 환자

6) 신부전 환자

7) 감정 불안, 간질 환자

8) 갑상선기능저하증, 간경변 환자(당질코르티코이드 효과를 증가시킬 수 있다)

9) 소아(장기간 사용하면 성장이나 발달을 억제할 수 있다)

10) 안구단순포진 환자(각막천공의 가능성이 있다.)

3. 이상반응

당질코르티코이드의 이상반응은 용량 및 치료기간에 의하여 좌우된다. 이 약의 단기 치료시 이상반응을 일으키지 않으나, 장기 치료시 이 약은 탄수화물 대사에 영향이 적고 뼈에 대한 해로운 효과가 적음에도 불구하고 당질코르티코이드 장기치료로 인한 다음의 부작용이 발생할 수 있다. 장기투여 중지 후 1 년간 이 약과 관련된 부신부전증 및 감염에 대한 감수성 증가가 나타날 수 있다.

당질코르티코이드 투여시 발생한 이상반응을 CIOMS 빈도 등급에 따라 분류하였다. : 매우 흔하게(≥10%); 흔하게 (≥ 1%, <10%); 흔하지 않게 (≥0.1% , <1%); 드물게 (≥0.01%, <0.1%); 매우 드물게(<0.01%), 알려지지 않은 빈도(활용한 정보로부터 추산이 불가능함)

매우 흔하게흔하게흔하지 않게드물게매우 드물게알려지지 않은 빈도

내분비계체중증가시상하부-뇌하수체-부신축삭의 억제, 외인성 쿠싱 증후군, 월상안, 다모증, 월경이상 및 무월경, 당뇨병스테로이드 금단 증후군, 치료 중단 이후의 급성 부신 부전, 소아의 성장장애, 내당능 저하로 인한 당뇨치료 요구증가, 크롬친화세포종 위기

안과계안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염중심성 장액성 맥락망막증 등에 의한 망막장애, 안구돌출, 시신경 유두부종, 시야흐림

소화기계소화불량, 소화성 궤양ㆍ 출혈, 구역소화성 궤양의 천공, 급성췌장염(특히 소아에서 심함), 칸디다증

전신 및 투여부위 이상부종

면역계알레르기 반응백혈구 증가

감염감염에 대한 민감성 증가감염의 은폐, 유발감염증, 잠복성 결핵 재발

대사 및 영양계수분과 전해질 균형의 변화, β2-효능제 및 잔틴계열 약물과 병용시 저칼륨혈증식욕 증가, 종양 용해 증후군(혈액학적 악성종양 환자에게 사용 시)

근골격계병리적 골절근육소실무혈관 골괴사, 근병증(비탈분극성 근육이완제가 급성 근병증을 촉진시킬 수 있다), 퀴놀론계 약물과 병용시 건염 및 건파열, 근무력증, 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 척추압박골절, 건파열

정신신경계두통, 어지러움, 수면 장애, 기분 변화, 우울증, 신경과민, 혼돈,소아의 가뇌종양(유두부종을 수반한 두개내압 상승), 불면, 비정상적 꿈, 울음, 정서장애, 이상 행동, 다행감, 안절부절, 경조증, 불안, 초조, 신경증, 방향감각상실, 정신병, 환각, 정신적 의존, 간질악화, 인지 장애, 기억상실

피부 및 피하조직여드름, 튼살연약한 피부얇은 피부, 선조, 창상치유지연, 타박상, 모세혈관 확장증, 피부위축, 점상출혈 및 반상출혈, 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS)과 같은 중증 피부 이상반응(SCAR)

심혈관계좌상혈전 경향이 증가된 상태에 놓여있는 특정한 환자에서 혈전증, 조산아에서 비후성 심근증

체액 및 전해질고혈압과 함께 나트륨·수분 저류, 심부전, 칼륨고갈, 저칼륨성 알칼리혈증, 단백질 및 칼슘 불균형

4. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 때 특히 적응증을 고려하여 다른 치료법으로 충분히 치료효과를 기대할 수 있으면 이 약을 사용하지 않는 것을 원칙으로 하고 국소 요법으로도 충분한 경우에는 국소 요법을 실시한다.

2) 장기 치료시 위험도를 고려한 후 치료를 시작해야 하며, 부작용은 투여량, 투여기간과 상관성을 나타내므로 최소 유효량을 되도록 단기간 투여하며, 1일 1회 …

전문의약품 (처방 필요) (1)