덱스클로르페니라민말레이트

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 성인 및 12세 이상 소아

초기에는 1회 1 ～ 2정, 1일 1 ～ 4회 경구투여한다. 유지량은 1일 3 ～ 4정이다.

2. 6세이상 ～ 12세미만 어린이

1회 1/2 ～ 1정, 1일 2회 투여한다.

증상이 개선되면 최소 유지량으로 감량하여 중단하고 오랫동안 사용하지 않도록 주의한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 녹내장 환자 및 시각 폐쇄로 녹내장의 위험이 있는 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립샘비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자

4) 신생아 및 조산아

5) 바이러스(특히 간염, 포진, 수두) 감염, 유효한 항균제가 없는 감염증 또는 전신 진균증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

6) 생백신 투여 환자

7) 치료에 의해 조절되지 않는 조현병

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

(1) 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

(2) 고혈압, 전해질 이상 환자(전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

(3) 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)

(4) 후낭하 백내장 환자(후낭하 백내장이 악화될 수 있다)

(5) 최근 장문합술을 받은 환자(창상 치유가 지연될 수 있다)

(6) 급성 심근경색의 병력이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)

(7) 소화성 궤양 환자(위산분비 항진, 육아조직증식억제작용에 의해 궤양이 악화될 수 있다)

(8) 조현병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

(9) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

2) 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

3) 당뇨병 환자(당신생 촉진작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 신부전 환자(약물의 배설이 지연됨에 따라 체내에 축적되어 이상반응이 야기될 수 있다)

5) 갑상샘기능저하증 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 증가되었다는 보고가 있다)

6) 간경변 환자(대사효소의 활성저하 등에 의해 이상반응이 야기될 수 있다)

7) 지방간 환자(지방분해ㆍ재분포 작용에 의해 간에 지방침착이 증가되어 지방간이 악화될 수 있다)

8) 지방색전증 환자(코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 유발된다는 보고가 있으며, 지방색전증이 악화될 수 있다)

9) 중증 근무력증 환자(단백이화작용에 의해 사용초기 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

10) 기립저혈압 환자

11) 만성 변비 환자(마비성 장폐색증의 위험이 있다)

12) 6세미만의 소아 및 고령자

13) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

14) 폐쇄각녹내장 위험이 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 발진, 광선 과민증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 체액 및 전해질 : 부종, 저칼륨성 알칼리혈증, 때때로 혈압상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 기외수축이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4) 정신신경계 : 때때로 정신장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 진정, 신경과민, 초조감, 다행감, 복시, 두통, 어지럼, 이명, 정서불안, 감정이상, 히스테리, 신경염, 때때로 불면, 졸음, 두중감, 피로 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 소화성 궤양, 소아의 경우 급성 췌장염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 구갈, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토, 식욕증가, 설사 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 스테로이성 신증 등이 나타날 수 있다.

7) 혈액계 : 백혈구 증가, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 드물게 혈전증, 무과립구증, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.

8) 피부 : 부종, 여드름, 색소침착, 피하출혈, 자반, 선조(線條), 다모, 탈모, 가려움, 발한이상, 주사(rosacea), 안면홍조, 피부위축, 지방조직염 등이 나타날 수 있다.

9) 내분비계 : 속발성 부신피질기능부전(투여를 중지한다), 월경이상, 다뇨, 급성 부신피질 부전증, 당뇨, 드물게 소아의 경우 성장억제가 나타날 수 있다.

10) 근골격계 : 골다공증, 근병증, 근약화, 근위축, 척추압박골절, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근육통, 관절통이 나타날 수 있다.

11) 지질 및 단백질 대사 : 월상안, 음성질소평형, 지방간 등이 나타날 수 있다.

12) 눈 : 드물게 후낭하 백내장, 녹내장, 안구돌출이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

13) 호흡기계 : 기도 분비물의 점성화, 비폐 등이 나타날 수 있다

14) 기타 : 유발감염증(투여를 중지한다.), 권태, 발열, 정자 수 및 운동변화, 피로감, 가슴통증, 드물게 체중증가가 나타날 수 있다.

15) 외국에서 이 약의 사용 성적조사 등의 이상반응 발현 빈도가 명확이 조사되지 않았으며 중요한 이상반응(빈도불명)은 다음과 같다.

(1) 감염증유발, 감염증의 악화 : 감염증유발, 감염증의 악화가 나타날 수 있다. B형간염바이러스의 증식에 의한 간염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 적절한 처치를 한다.

(2) 속발성부신피질기능부전, 당뇨병, 급성부신부전 : 속발성부신피질기능부전, 당뇨병 또는 급성 부신부전이 나타날 수 있으므로 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(3) 소화성궤양, 췌장염 : 췌장염 또는 위궤양 등의 소화성궤양이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(4) 정신변조, 우울상태, 경련, 착란 : 우울상태, 경련, 착란 또는 정신변조가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.

(5) 골다공증, 근병증 : 대퇴골 및 상완골 등의 골두무균성괴사 : 대퇴골 및 상완골 등의 골두무균성 괴사 또는 골다 …

전문의약품 (처방 필요) (1)