딜티아젬염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

(경구 : 서방형 캅셀제)

1. 성인 : 염산딜티아젬으로서 1일 1회 180㎎을 경구투여한다. 증상에 따라 1회 360㎎까지 증량할 수 있다.

2. 노인 및 간·신장애 환자 : 초회량으로 1일 1회 90-120㎎을 투여한다. 투여중에 심박동수를 측정하여 50회 이하로 저하된 경우에는 증량하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 정제 30㎎)

성인 : 염산딜티아젬으로서 1회 30-60㎎ 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 정제 90㎎)

성인 : 염산딜티아젬으로서 1회 90㎎ 1일 2회 경구투여한다. 필요하면 1회 90-180㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

이 약은 5㎖ 이상의 생리식염주사액 또는 포도당주사액에 용해하여 다음과 같이 투여한다.

1. 빈맥성부정맥(상실성)

성인 : 염산딜티아젬으로서 1회 10㎎을 약 3분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

2. 수술시 이상 고혈압의 구급처치

① bolus 정맥주사

성인 : 1회 10㎎을 약 1분간에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

② 점적 정맥주사

성인 : 체중 ㎏당 5-15㎍을 1분간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 목표치까지 혈압을 내린 후 혈압을 관찰하면서 점적속도를 조절한다.

3. 응급성고혈압(고혈압성발증)

성인 : 체중 ㎏당 5-15㎍을 1분간에 걸쳐 점적 정맥주사한다. 목표치까지 혈압을 내린 후 혈압을 관찰하면서 점적속도를 조절한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있다.)

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2, 3도) 환자(인공심실박동기를 착용중인 환자는 제외)

3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 쇽 환자

4) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

5) X선 소견상 급성 심근경색 환자 및 폐울혈 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

7) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 울혈성 심부전 환자(심부전 증상을 악화시킬 수 있다.)

2) 중증의 간·신부전 환자(약물대사, 배설이 지연되어 작용이 증강될 수 있다.)

3) 방실블록(1도) 환자

3. 부작용

1) 이 약의 1일 용량을 540㎎까지 투여한 결과 가장 흔한 부작용은 비염, 두통, 인후염, 변비, 기침증가, 인플루엔자 증상, 말초성 부종, 근통, 설사, 구토, 부비강염, 무력감, 요통, 구역, 소화불량, 혈관확장, 사고에 의한 상해, 복통, 관절, 불면, 무호흡, 피진, 이명 등이었다.

2) 순환기계 : 방실블록(1도), 부정맥, 서맥, 기립성 저혈압, 빈맥, 안면창백·홍조, 동정지, 동방블록, 심계항진, 심전도이상, ST상승, 흉통, 부종, 울혈성 심부전, 드물게 완전방실블록, 현저한 서맥 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 황산아트로핀, 이소프로테레놀 등의 투여와 함께 필요에 따라 심장박동 등의 적절한 처치를 한다.

3) 정신신경계 : 권태감, 두중감, 종아리경련, 무력감, 긴장항진, 감각이상, 어지러움, 혼몽, 두통이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 구갈, 식욕부진, 치아이상, 트림, 위부불쾌감, 가슴쓰림이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 발한, 피부비대, 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 중독성 표피괴사증(Lyell 증후군), 루푸스 유사 증후군(Lupus-like syndrome)이 나타날 수 있다.

6) 호흡기계 : 기관지경련(천식악화 포함), 비출혈, 기관지염, 호흡장애가 나타날 수 있다.

7) 비뇨생식기계 : 방광염, 신결석, 발기부전, 무월경, 질염, 전립선 질환이 나타날 수 있다.

8) 대사 및 영양장애 : 통풍, 부종이 나타날 수 있다.

9) 근골격계 : 관절통, 점액낭염, 골격통이 나타날 수 있다.

10) 혈액 및 림프계 : 림프선종이 나타날 수 있다.

11) 전신증상 : 동통, 인과성이 결여된 반응, 경통, 목경직, 발열이 나타날 수 있다.

12) 감각기관 : 약시, 귀아픔이 나타날 수 있다.

13) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 또한 드물게 광과민증, 다형성 홍반양 피진, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

14) 간장 : 드물게 황달, 간종대가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다.

15) 기타 : 여성형 유방, 파킨슨증후군, 혈소판감소, 백혈구감소가 나타날 수 있다. 또한 연용에 따라 드물게 치은비후가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다.

2) 심전도 : 이 약은 동기능부전증후군 환자를 제외하고는 동방결절 회복시간을 크게 지연시키지 않으면서 방실결절 복귀기는 연장시킨다. 이 효과는 드물게 비정상적인 서맥(특히 동기능부전증후군 환자), 때때로 방실블록(2, 3도)을 유발할 수 있다.

3) 울혈성 심부전 : 이 약은 동물의 적출조직에서 음성 근변력 작용을 나타내었음에도 불구하고 정상적인 심실기능을 가진 인체의 혈액동력연구에서는 심기능의 감소나 수축력(dP/dT)에 대한 음성작용을 나타내지 않았다. 좌심실기능부전(박출계수 24±6%) 환자에 대한 경구투여의 급성연구는 수축기능의 특별한 감소없이 심실기능계수 증가를 보여주었다. 이미 심실기능 손상이 있었던 환자에게서 울혈성 심부전증의 악화가 보고되었다. 심실기능부전 환자에게 딜티아젬과 β-차단제를 병용투여하는 것은 제한되어 있으므로 병용투여시 주의한다.

4) 기존 심장 질환, 특히 좌심실 기능 저하, 중증 서맥 또는 중증 저혈압을 앓고 있는 환자에서 신장 관류 감소로 인한 급성 신부전 사례가 보고되었다. 주의 깊은 신장기능 모니터링이 권장된다.

5) 저혈압 : 이 약의 투여로 인한 혈압감소는 때때로 증후성 저혈압을 유발할 수 있다.

6) 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 신장과 담즙을 통해 배설되므로 지속적으로 다른 약물과 병용투여하는 경우에는 규칙적인 관찰이 필요하다. 특히 간·신기능부전 환자에 투여하는 경우에는 주의한다. 아급성·만성 독성시험(개, 랫트)에서 고용량 투여시 간손상이 나타났다.

7) 이 약은 지속성 방출형 매트릭스로 이미 협착이 있는 환자에서 이 약 투여에 의한 폐색증상이 보고된 바는 없으나 중증의 위장관 협착이 있는 환자에 투여하는 경우에는 주의한다.

8) 혈압강하 효과에 의해 현기증 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등 위험을 동반하는 기계조작시에는 주의해야 한다.

9) 딜티아젬의 사용은 특히 이전에 기관지 과다활동 병력이 있는 환자에서 기관지경련(천식악화 포함)을 유발할 수 있다. 용량 증가 이후에 해당 사례들이 보고되었다. 딜티아젬 치료를 받는 환자의 경우 호흡이상에 대한 증상 및 징후가 관찰되어야 한다.

5. 상호작용

1) 다른 항부정맥약(인산디소피라미드)과 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

2) 단트롤렌(주입액) : 심실세동이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

3) 혈압강하제, 질산염제제 : 혈압강하 효과를 증강시킬 수 있으므로 신중히 투여한다.

4) β-차단제, 라우울피아제제, 부정맥용제(아미오다론 등) : 서맥이 나타 …

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