락트산나트륨액

용법·용량 (대표 제품 기준)

복강내 투여용으로만 사용하여야 하며 정맥용이 아니다.

단회 투여용 제품이다.

1. 담당의사는 환자의 증세에 따라 치료방식, 처치횟수, 교환용량, 투석시간 및 기간을 조절해야 한다. 주입될 용량은 약 10-20분 동안 환자가 편안할 정도의 속도로 투여되어야 한다.

2. 복강내에 주입하여 투석 치료를 목적으로 하는 액으로 사용한다.

3. 용량은 체격에 따라 다르며 액 교환빈도는 생화학적 및 액량조절을 통해 적절히 조절한다. 일반 적으로 성인의 경우 체표면적 1.73m2 기준으로 1회 2.0L～2.5L를 복강 내에 주입한다.

지속적 외래복막투석의 경우 보통 1일 4회 실시한다. 자동복막투석의 경우 보통 밤 동안 기계를 사용하여 4-5회 주기 및 낮 동안 최대 2회 실시한다.

4. 복막투석에 간헐적 또는 연속적으로 기계가 사용될 경우, 기계의 교환용량보다 더 큰 용량의 백을 사용하는 것이 바람직하다.

5. 포도당 농도는 환자의 초여과 필요정도에 따라 선택하여야 하며, 가능한 낮게 유지하여야 한다.

6. 중증탈수, 저혈량증의 위험을 피하고 단백질의 손실을 최소화하기 위해, 매 교환시마다 배액된 양을 고려하여 가장 삼투압이 낮은 복막투석액을 선택할 것이 권장된다. 환자의 체중은 이상적인 건체중(dry weight)에 더 가까워지기 때문에, 이 약의 덱스트로스 농도를 낮추는 것이 권장된다.

이 약 덱스트로스 4.25% w/v 복막투석용 용액은 삼투압이 높은 액체이므로, 이 액을 모든 교환에 사용하게 되면 탈수를 일으킬 수 있다.

*액의 전해질 농도 (단위: mEq/L)

Na+Ca2+Mg2+Cl-Lactate-

1323.50.59640

<교환 방법>

지속적외래복막투석(CAPD)

마스크를 착용하고 손을 깨끗이 소독한다.

겉포장 개봉 후 튜브와 배액백을 정리하고, 몸쪽 연결관이 잠겨있는지 확인한다.

투석액백을 걸고, 배액백은 복부 높이 아래에 둔다. 주입선 및 배액선의 클램프를 모두 잠근다. 투석액의 고무링을 제거하고, 몸쪽 연결관의 미니캡을 제거한 후 즉시 무균적으로 연결한다. 배액선의 클램프와 몸쪽 연결관의 조절기를 열어 배액하고, 배액 완료 후 몸쪽 연결관의 조절기를 잠근다. 주입선 쪽 속마개를 부러뜨린 후 주입선의 클램프를 열고 5 초간 세척한다.

세척 후 배액선의 클램프를 잠근다. 몸쪽 연결관의 조절기를 열어 투석액을 주입하고, 주입 완료 후 몸쪽 연결관의 조절기와 주입선의 클램프를 잠근다. 몸쪽 연결관에서 투석액선을 분리한 후 마개로 잠근다.

자동복막투석(APD)

마스크를 착용하고 손을 깨끗이 소독한다.

겉포장을 개봉한다. 투석액의 고무링을 제거하고, 카세트 클램프선의 마개를 제거한 후 즉시 연결한다. 이후 자동복막투석용 일회용 카세트와 사용자 매뉴얼에 따라 투석을 계속 진행한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 복막투석요법의 조기중단은 기타 다른 신 대체요법을 수행하지 않을 경우 생명을 위협할 만한 결과를 초래할 수도 있다는 점을 유의해야 한다.

2) 피낭성 복막 경화증 (Encapsulating peritonealsclerosis)은 복막투석치료 시 발생할 수 있는 드문 합병증으로 알려져 있다. 이 합병증은 이 약을 포함한 복막투석액을 사용하는 환자들에게서 보고되었다. 이 약을 사용한 환자에서 피낭성 복막 경화증으로 인한 치명적인 결과가 드물게 보고 되었다.

3) 이 약은 덱스트로스를 함유하므로 옥수수 또는 옥수수 함유제제에 대한 알러지가 있는 환자는 아나필락시스/아나필락시스양 반응을 포함하여 알레르기 반응을 일으킬 위험이 높다(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조). 과민반응이 의심되는 증상 또는 징후가 나타나는 경우 투석액 주입을 즉시 중단하고 복강으로부터 용액을 배출시키며 적절한 치료를 받는다.

4) 중증의 젖산 산증 환자는 젖산을 함유한 복막투석액을 투여해서는 안된다(2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조). 젖산 산증의 위험이 높다고 알려진 상태(예: 급성 신부전과 관련이 있을 가능성이 있는 중증 저혈압 또는 패혈증, 간장애, 선천적 대사 장애 및 뉴클레오사이드/뉴클레오티드 역전자효소억제제(NRTI) 등의 약물로 치료받은 경우)의 환자는 치료 시작 전과 치료를 받는 동안 젖산 산증이 발생되는지 모니터링 받아야 한다.

5) 환자에게 이 약을 처방하는 경우, 다른 기저 질환에 대한 치료와 투석 요법 간의 잠재적인 상호작용이 고려되어야 한다. 강심배당체를 투여 받는 환자는 혈중 칼륨농도를 주의깊게 모니터링해야 한다. 예를 들어, 디기탈리스 또는 유사약제를 투여 받는 심장병 환자에서 신속한 칼륨 제거는 부정맥을 야기할 수 있다. 디기탈리스 독성은 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증 또는 저칼슘혈증에 의해 가려질 수 있다. 투석에 의한 전해질 교정은 디기탈리스 과량투여시의 징후 및 증상을 유발할 수 있다. 칼륨이 낮거나 칼슘이 높은 경우 디기탈리스 저용량에서도 독성이 나타날 수 있다.

6) 당뇨병 환자에서 덱스트로스를 함유한 투석액으로 투석하는 동안 및 투석 후 고혈당증에 대한 다른 치료제 및 인슐린 요구량을 신중하게 관찰하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 횡격막 결손 환자(흉강으로 이행하여 호흡곤란이 나타날 수 있다.)

2) 복부 화상 환자(화상의 치료에 방해가 될 수 있다.)

3) 중증 복막 유착 환자(복막의 투석효율이 저하된다.)

4) 요독증에 기인하는 것 이외의 출혈성 소인이 있는 환자(출혈로 인해 단백질 소실이 항진되어, 전신상태가 악화될 수 있다.)

5) 젖산대사장애가 의심되는 환자(젖산산증을 일으킬 수 있다.)

6) 중증 젖산산증 환자

7) 중증 저칼륨혈증 및 중증 고칼슘혈증 환자

8) 최근의 복부 수술 또는 손상, 복부천공, 복부 표피의 심한 염증 환자

9) 염증성 장질환 환자(Crohn씨 병, 궤양성 대장염, 게실염)

10) 내측 또는 외측 복부 누공 환자

11) 복강내 종양 환자

12) 배꼽, 서혜부 또는 기타 복부헤르니아 환자

13) 장폐쇄증 환자

14) 중증 폐질환 환자

15) 패혈증 환자

16) 중증 지질대사이상 환자(고콜레스테롤혈증, 고트리글리세리드혈증이 악화될 수 있다.)

17) 드물게 복막투석으로 조절되지 않는 요독증 환자

18) 악액질 및 심한 체중저하, 특히 적절한 단백질 공급이 보장되지 않는 환자(저단백혈증을 악화시킬 수 있다.)

19) 육체적 또는 정신적으로 의사의 지시대로 복막투석을 수행할 수 없는 환자

20) 효과적인 복막투석을 저해하거나 감염의 위험을 증가시키는 교정되지 않은 구조적 결함이 있는 환자.

21) 복막기능 상실을 경험한 자 또는 복막기능이 저하된 광범위한 유착을 가진 환자.

22) 옥수수 또는 옥수수 함유제제에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 디기탈리스 제제로 치료중인 환자(신속한 칼륨제거는 디기탈리스 중독을 일으킬 수 있으므로 정기적으로 혈청 중 칼륨의 농도를 모니터링 한다.)

2) 당대사장애가 의심되는 환자(당대사장애 이상이 악화 또는 유발될 수 있으므로 정기적으로 혈당을 모니터링 한다.)

3) 요추장애 환자(요추장애가 악화될 수 있다.)

4) 인공항문 사용 환자(세균 감염을 일으킬 수 있다.)

5) 이뇨제를 투여하고 있는 환자(탈수 및 전해질 이상을 일으킬 수 있다.)

6) 중증 환기장애 환자(복강압박으로 인해 환기 장애가 악화될 수 있다.)

7) 중증 비만 환자(비만을 악화시킬 수 있다.)

8) 스테로이드 복용자, 면역결핍환자 및 항생물질 알레르기 체질인 환자(감염증 발생시에 항생물질을 사용할 수 없게 될 수 있다.)

9) 임부

10) 복막염 환자

11) 수술, 선천성 기형 또는 외상(완치 전)으로 인한 복막 및 횡격막 손상 환자, 복부 종양, 장 팽창, 진단되지 않은 복부 질환, 복벽 감염, 헤르니아, 분변루, 결장루 또는 회장루, 잦은 게실염, 염증성 또는 허혈성 장질환, 팽팽한 복수, 큰 다낭성 신장, 또는 복벽, 복부 표면 또는 내부 복강을 손상시키는 다른 질병을 포함한 복부 질환이 있는 환자(복막 투석요법시 이상반응이 생길 수 있다.)

12) 적절한 영양 공급이 보장되지 않는 환자, 폐기능 손상 환자, 대동맥 이식 대체술을 최근 받은 환자, 칼륨 결핍 환자(복막투석의 합병증을 악화시킬 수 있다.)

13) 젖산 산증의 위험이 높다고 알려진 상태(예: 급성 신부전과 관련이 있을 가능성이 있는 중증 저혈압 또는 패혈증, 간장애, 선천적 대사 장애 및 뉴클레오사이드/뉴클레오티드 역전자효소억제제(NRTI) 등의 약물로 치료받은 경우)의 환자(젖산 산증이 발생할 수 있다.)

4. 이상반응

1) 복막투석시의 이상반응은 복막투석과정 또는 이 약과 관련되어 나타날 수 있다.

(1) 이 약과 관련 있는 이상반응은 불균형증후군, 알레르기반응 등이 있다.

2) 투여부위 및 처치에 따른 이상반응

복부의 통증, 출혈, 복막염(복통, 혼탁한 유출액 때때로 발열이 동반됨), 복강 카테터 주위의 염증(염증의 증상 : 홍조, 분비물), 카 …

전문의약품 (처방 필요) (4)