리시노프릴

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 고혈압

1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자

성인 : 리시노프릴로서 초회량으로 1일 1회 10㎎을 경구투여한다(혈압반응에 따라 조절한다). 유지량으로 1일 1회 20-40㎎을 투여한다. 만족한 혈압조절이 24시간 유지되는지 알아보기 위해 투약직전에 혈압을 측정하고 만족할 만한 효과가 24시간 유지되지 않을 경우 증량한다(80㎎까지 투여된 바 있으나 더 큰 효과를 나타내지는 않는다). 이 약 단독투여로 혈압이 조절되지 않을 경우 이뇨제를 저용량 병용투여할 수 있는데 (히드로클로로치아짓 12.5㎎을 병용투여하는 경우 상승효과가 있다) 이때 이 약 용량을 감량시켜야 할 경우가 있다.

2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자

성인 : 이뇨제와 병용투여하는 경우에는 이 약 투여후 증후성 저혈압이 나타날 수 있으므로 가능하면 이 약 투여 개시전 2-3일간 이뇨제 투여를 중지한다. 이 약 용량은 혈압반응에 따라 조절한다. 이뇨제 투여를 중지할 수 없을 경우에는 초회량 5㎎을 최소 2시간동안, 또한 혈압이 안정화될 때까지 최소 1시간 이상 의사의 감독하에서 투여한다.

3) 고령자

일반적으로 혈압반응 및 부작용은 이 약 동량 투여시 젊은 환자와 고령자에서 유사한 것으로 나타났다. 그러나 약동력학 연구결과 최대 혈중농도 및 혈장농도 시간곡선하 면적이 고령자에서 2배로 나타났으므로 용량조절에 특히 주의한다.

4) 신기능 장애환자

크레아티닌청소율에 따라 다음 용량을 투여하며 혈압이 조절될 때까지 또는 1일 최대 40㎎까지 증량할 수 있다.

신기능 상태크레아티닌 청소율(㎖/분)초회량(㎎/일)

정상 신기능-경도의 손상>30㎖/분 (혈청 크레아티닌 <3㎎/㎗10㎎

중등도-중증의 손상≥10, ≤30㎖/분5㎎

투석 환자<10㎖/분 (대개 혈액 투석시)2.5㎎

※용량 및 투여간격은 혈압반응에 따라 조절한다.

2. 울혈성 심부전

성인 : 이뇨제 또는 디기탈리스와 함께 울혈성 심부전 보조치료제로서 사용한다. 초회량으로 1일 1회 2.5㎎을 투여하고 유지량으로 1일 1회 5-20㎎을 투여한다.

3. 당뇨병으로 인한 신장 합병증

치료는 하루에 한번 2.5밀리그램으로 시작하고 유효량을 맞춰나간다. 정상혈압의 인슐린 의존성의 당뇨병환자에 있어서는 하루에 한번 10밀리그램을 용량으로 하고 앉은 자세의 이완기 혈압을 75mmHg보다 낮게 하는 것이 필요하다면 하루에 한번 20밀리그램으로 증량할수 있다. 고혈압의 인슐린 비의존성의 당뇨병 환자에 있어서는 용량계획은 앉은 자세의 이완기 혈압을 90mmHg보다 낮게 하는 것이 필요하다면 동일한 용량으로 투여한다

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 아크릴로니트릴설폰산나트륨 막을 이용한 혈액투석을 시행중인 환자 (아나필락시양 증상이 나타났다는 보고가 있다.)

2) LDL분리 반출법 치료를 받고 있는 고지혈증 환자 (덱스트란황산셀룰로오스를 사용한 LDL분리 반출법 시행중 쇽이 나타날 수 있다.)

3) 이 약의 주성분 또는 부형제, 다른 ACE 저해제에 과민증 환자

4) 맥관부종 및 그 병력이 있는 환자

5) 대동맥판 협착증 또는 폐쇄성 박출장애 환자

6) 원발성 고알도스테론혈증 환자

7) 신장이식후 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

9) 소아

10) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m 2 )(5. 상호작용항 참조)

11) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(5. 상호작용항 참조)

12) 네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항 참조)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 신기능 장애 환자 (크레아티닌 청소율이 30mL/분 이하 또는 혈청 크레아티닌이 3mg/dL 이상)인 경우에는 투여량을 감소하거나, 투여간격을 연장하는 등 신중히 투여한다.

2) 고령자

3) 중증의 고혈압 환자

4) 단백뇨 환자 (1일 1g 이상)

5) 면역반응 이상 및 교원병 환자

6) 중증의 심부전 환자

7) 신혈관성 고혈압 (특히 양측 또는 단측의 신동맥 협착증) 환자

8) 허혈성 심질환 및 뇌혈관 질환 환자

9) 중증의 전해질장애 환자

10) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(5. 상호작용항 참조)

3. 이상반응

1) 전신 : 흉부불쾌감, 발열, 발한, 홍조가 나타날 수 있다.

2) 순환기계

① 협심증, 서맥, 심박장애, 빈맥, 말초부종, 심계항진, 기립성 효과 (저혈압 포함), 심근경색이 나타날 수 있다. 고위험군 환자에서 과도한 저혈압에 따른 2차적 효과로 추정되는 뇌혈관 사고가 나타날 수 있다.

② 맥관부종이 나타날 수 있다.

㉠ 이 약 등 ACE 저해제 투여 환자에서 호흡곤란을 수반하는 안면ㆍ사지ㆍ입술ㆍ혀ㆍ성문ㆍ후두의 종창 증상이라고 생각되는 맥관부종이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 하여 부종이 소실될 때까지 환자를 충분히 관찰한다.

㉡ 부종이 안면과 입술에 한정되어 나타날 경우에는 일반적으로 항히스타민제를 투여하지 않아도 상태가 완화된다.

㉢ 후두부종과 관련된 맥관부종은 치명적일 수 있다.

㉣ 혀ㆍ성문ㆍ후두와 관련된 맥관부종으로 기도가 폐쇄될 수 있으므로 즉시 적절한 처치(예를 들어, 에피네프린용액 1:1000 0.3mL～0.5mL를 피하주사)를 한다.

㉤ 복통, 구역, 구토, 설사 등을 수반하는 장관의 맥관부종이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 복통, 식욕부진, 소화불량, 변비, 고장, 복부팽만감, 위부불쾌감, 구갈, 구역, 구토, 설사, 설염이 나타날 수 있다.

4) 대사 : 통풍, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증이 나타날 수 있다. 고칼륨혈증 발현의 위험인자로 신부전, 당뇨병 및 칼륨보존성 이뇨제, 칼륨보급제, 칼륨함유 식염대용품의 병용을 들 수 있으며, 이 약과 병용투여하는 경우에는 주의한다. 또한, 이 약 단독 투여시 본태성 고혈압 환자에서 BUN 및 혈청 크레아티닌이 약간 증가하였으나, 투여를 중지하는 경우 소실되었다. 이러한 증가는 이뇨제를 병용투여 받은 환자 및 신동맥 협착 환자에서 일반적으로 더 나타나며, 이뇨제 감량투여로 이러한 이상반응은 감소된다. 매우 드물게 (0.01% 미만) 저혈당증이 나타날 수 있다.

5) 근골격계 : 관절통, 관절염, 근육통, 어깨결림이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 우울, 졸음, 불면, 발작, 의식소실, 성욕감퇴, 어지러움, 두통, 두중, 기분 변화, 착감각, 수면장애, 정신혼동이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 호흡곤란, 기관지염, 부비동염, 비충혈, 인두통, 상기도증후군, 흉통, 마른 기침, 때때로 인두부 작열감ㆍ불쾌감, 비염이 나타날 수 있다. 매우 드물게 (0.01% 미만) 기관지경련, 굴염, 알레르기성 폐포염/호산성 폐렴이 나타날 수 있다.

8) 비뇨생식기계

① 레닌-안지오텐신-알도스테론계 저해결과로서 배뇨장애, 진행성 질소혈증, 급성 신부전 등 신기능 변화가 나타날 수 있다. 특히, 신기능이 레닌-안지오텐신-알도스테론계의 작용에 좌우될 수 있는 중증의 울혈성 심부전 환자에서는 이 약을 포함한 ACE 저해제를 투여하는 경우 배뇨장애, 진행성, 질소혈증이 나타날 수 있으며, 드물게 요독증, 급성 신부전, 사망을 일으킬 수 있다.

② 발기부전, 요소 상승, 드물게 무뇨, 핍뇨, 신우신염, 요산 상승, CPK 상승이 나타날 수 있다.

③ 여성형 유방증이 나타날 수 있다 (0.01% 이상～1% 미만).

9) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH 상승, 드물게 간염(간세포성 또는 콜레스테롤성), 간부전, 황달, 췌장염이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 혈액

① 호중구 감소, 적혈구 침강속도(ESR) 상승, 호산구 증가증, 백혈구 증가증, 무과립세포증, 림프선종, 자가면역질환이 나타날 수 있다. 다른 ACE 저해제인 캅토프릴에 의하여 무과립세포증 및 골수억제가 비병발성 환자에서는 드물게 나타나나 신장애 환자 (특히, 교원성 혈관질환이 있는)에서는 더 높은 빈도로 나타났다. 이 약이 이와 유사한 빈도로 무과립세포증을 일으키지 않는다는 것을 입증할 만한 자료는 충분하지 않으므로 …

전문의약품 (처방 필요) (1)

유통 확인 불가 품목 (1)