만니톨

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 성인 : D-만니톨로서 보통 1회 체중 ㎏당 1∼3 g을 15%, 20%액으로 점적정맥주사한다. 다만, 1일 최대량은 200 g까지로 한다.

○ 투여속도는 100 mL/3∼10분으로 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 두개내 혈종ㆍ뇌출혈이 있는 환자 (급성두개내 혈종이 의심되는 환자에 있어서 두개내 혈종의 존재를 확인하지 않고 투여한 경우, 뇌압에 의해 일시 지혈되었던 것이 두개내압의 감소로 재출혈이 시작될 수 있으므로 출혈원인을 처리하여 재출혈할 우려가 없는 것으로 확인된 경우에만 투여한다)

2) 중증의 울혈성 심부전 환자

3) 탈수환자, 수분 및 전해질 불균형 상태의 환자

4) 폐부종·폐울혈 환자

5) 대사성 부종(모세혈관 취약 또는 막투과성 문제에 의해 야기된) 환자

6) 무뇨 환자

7) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

8) 긴장성, 과다 긴장성 환자

9) 시험주입 이후 지속되는 핍뇨증/무뇨증 환자

10) 중증 혈량저하증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 요폐 또는 당뇨병성 신증 등의 신기능 장애 환자, 전신성 질환(심질환, 간질환 등)에 따른 신기능이 저하된 환자(신장에서의 배설이 감소되어 있고 혈장침투압이 상승하여 순환혈장량이 증가함에 따라 급성신부전이 나타날 수 있다)

특히, 신부전 환자의 경우 가능한 한 만니톨 주입 용액의 반복 투여를 피하는 것이 바람직하다.

2) 두개 손상 환자

3) 12세 이하 소아

4) 임부

5) 고령자

6) 고혈량증 환자

3. 이상반응

1) 순환기계 : 드물게 흉부압박감, 협심증, 빈맥, 고혈압 또는 저혈압이 나타날 수 있다.

2) 뇌압변동 : 드물게 두통, 구역, 구토, 어지러움이 나타날 수 있다.

3) 신장 : 대량투여에 따라 급성신부전이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 비가역적 공포신증, 요폐, 요산뇨증, 과량투여시 급성 핍뇨성 삼투압성 신부전,질소혈증, 무뇨, 혈뇨, 감뇨증, 다뇨증이 나타날 수 있으므로 주의한다.

4) 대사 : 체액, 전해질평형실조가 나타날 수 있으며 과량 투여시 산증이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 알레르기 병력이 있는 환자는 이 약에 중증의 알레르기 반응, 심장정지, 호흡곤란, 발한, 기침, 근육통, 발진, 가려움증, 전신통증, 불편감 또는 아나필락시가 나타날 수 있다.

6) 전해질 이상(대사성 산증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증) : 대사성 산증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 혈량저하증, 말초부종이 발생할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 이 약의 투여후 진행성 신질환, 심부전 및 울혈성 폐부종이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 고용량 투여시 중추신경계 독성이 나타날 수 있다.

9) 주입부위반응 : 정맥염, 염증, 통증, 발진, 홍반, 가려움증, 혈관외유출 관련 부종 및 구획증후군

10) 전신질환 : 무력증, 권태감

11) 신경계 : 혼수, 발작, 혼동, 반동 두개내압증가

12) 기타 : 드물게 오한, 때때로 구갈, 구강건조, 탈수증상, 비염, 시력불선명, 배뇨장애, 배통(back pain), 두드러기, 일시적 근강직, 혈전성 정맥염, 현기증, 정신착란, 빈맥, 열, 경련, 졸음, 탈수 등이 나타날 수 있다.

13) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 대사 및 영양계 : 고나트륨혈증

4. 일반적 주의

1) 현저한 핍뇨 환자 또는 신기능이 불충분하다고 생각되는 환자에 대해서는 다음의 부하테스트(만니톨 테스트)를 하는 것이 바람직하다.

* 부하테스트(만니톨 테스트)

만니톨 주사액을 체중 kg당 0.2 g 또는 12.5 g을 3∼5분간에 걸쳐 1회 투여한다. 적어도 시간당 30∼50 mL의 요량이 2∼3시간동안 배출되면 신기능이 충분하다고 생각되므로 치료를 개시한다. 만약 충분한 요량이 얻어지지 않았으면 동량을 1회 추가로 더 투여한다. 2회 투여하여도 요량이 충분하지 않으면 만니톨에 따른 치료를 중지한다.

가역적인, 소변량 감소를 동반하는 급성신손상(Oliguric-AKI)은 이 약을 정맥투여한 정상적인 전처치 신기능을 가진 환자에서 발생하였다. 이 약 투여와 관련된 삼투압 신장피질은 일반적으로 만성 또는 말기 신부전으로 진행될 수 있음이 알려졌다. 이 약을 투여하는 동안 신기능을 모니터링한다. 선재성 신장질환 환자, 신부전증에 걸릴 위험이 높은 환자 또는 잠재적으로 신독성 약물이나 다른 이뇨제를 투여받은 환자는 이 약 투여 후 신부전의 위험이 증가한다. 가능한 신독성 약물(예: 아미노글리코사이드) 또는 다른 이뇨제와 이 약의 병용투여를 피한다.

나중에 무뇨가 생긴 소변량 감소를 동반하는 급성신손상(Oliguric-AKI) 환자는 이 약을 투여받는 동안 심부전, 폐부종, 고혈압 위기, 혼수 및 사망의 위험이 있다.

두 개내압의 감소를 위해 이 약을 투여하는 동안 및 이후 체액 및 전해질상태의 변화에 대해 환자의 임상 및 실험실 테스트를 모니터링한다. CNS 독성이 발생하면 이 약의 투여를 중단한다.

2) 이 약은 뇌혈류량을 증가시켜 신경외과 환자에게서 수술후 출혈이 나타날 수 있으므로 주의한다.

3) 이 약의 투여전 환자의 심혈관 상태를 파악한 후에 투여한다.

4) 아나필락시스, 저혈압 및 심장마비 및 사망을 초래하는 호흡곤란과 같은 심각한 과민반응이 보고 되었다. 과민반응이 의심되거나 증상이 보이면 투여를 중지한다. 의사는 적절한 임상적 조치를 제공해야 한다. 이 약 투여 중 또는 투여 후 환자상태를 모니터링하고 전해질 및 체액 상태 변화를 실험실 테스트를 모니터링한다. 신기능 이상이 나타난 경우 이 약의 투여를 중지한다.

5) CNS 독성은 만성독성, 예를 들어 혼란, 기면, 혼수상태가 만니톨로 치료된 환자에서 보고되었으며, 일부는 사망을 초래하였다. 특히 신장기능장애가 있는 경우 CNS 독성은 혈청내 높은 만니톨 농도, 혈청과민성, CNS내 탈수, 저나트륨혈증 또는 전해질의 기타 방해 및 만니톨 투여에 이차적인 산/염기균형

6) 투여량 및 투여기간에 따라 이 약의 투여는 혈량과다증을 유발하여 기존의 울혈성심부전을 야기하거나 악화시킬 수 있다. 부족한 신장배설로 …

전문의약품 (처방 필요) (9)