말레인산덱스클로르페니라민

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 성인 및 12세 이상 소아

초기에는 1회 1-2정, 1일 1-4회 경구투여한다.

2. 6-12세 소아

1회 1/2-1정, 1일 2-3회 투여한다.

3. 3-6세 미만의 유아

1회 1/4-1/2정, 1일 2-3회 투여한다.

증상이 개선되면 최소 유지량으로 감량하여 중단하고 오랫동안 사용하지 않도록 주의한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 녹내장 환자 및 시각 폐쇄로 녹내장의 위험이 있는 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립선비대 등 하부요로 폐색성 질환 환자

4) 신생아 및 조산아

5) 바이러스(특히 간염, 포진, 수두) 감염, 유효한 항균제가 없는 감염증 또는 전신 진균증 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

6) 생백신 투여 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

① 결핵성 질환, 단순포진성 각막염 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

② 고혈압, 전해질 이상 환자(전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

③ 혈전증 환자(혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다)

④ 후낭하 백내장 환자(후낭하 백내장이 악화될 수 있다)

⑤ 최근 장문합술을 받은 환자(창상 치유가 지연될 수 있다)

⑥ 급성 심근경색의 병력이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)

⑦ 소화성 궤양 환자(육아조직증식억제작용에 의해 궤양이 악화될 수 있다)

⑧ 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

⑨ 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

2) 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있다)

3) 당뇨병 환자(당신생 촉진작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 신부전 환자(약물의 배설이 지연됨에 따라 체내에 축적되어 부작용이 야기될 수 있다)

5) 갑상선기능저하증 환자(코르티코이드의 혈중 반감기가 증가되었다는 보고가 있다)

6) 간경변 환자(대사효소의 활성저하 등에 의해 부작용이 야기될 수 있다)

7) 지방간 환자(지방분해·재분포 작용에 의해 간에 지방침착이 증가되어 지방간이 악화될 수 있다)

8) 지방색전증 환자(코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 유발된다는 보고가 있으며, 지방색전증이 악화될 수 있다)

9) 중증 근무력증 환자(단백이화작용에 의해 사용초기 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

10) 기립성 저혈압 환자

11) 만성 변비 환자(마비성 장폐색증의 위험이 있다)

12) 2세 이하의 영아 및 고령자

13) 임부 및 수유부

3. 부작용

1) 과민증 : 발진, 광선 과민증 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 체액 및 전해질 : 부종, 저칼륨성 알칼리혈증, 때때로 혈압상승 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3) 순환기계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 기외수축이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

4) 정신신경계 : 때때로 정신장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 진정, 신경과민, 초조감, 다행감, 복시, 두통, 어지러움, 이명, 정서불안, 감정이상, 히스테리, 신경염, 때때로 불면, 졸음, 두중감, 피로 등이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 소화성 궤양, 소아의 경우 급성 췌장염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 구갈, 가슴쓰림, 위통, 구역, 구토, 식욕증가, 설사 등이 나타날 수 있다.

6) 비뇨기계 : 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 스테로이성 신증 등이 나타날 수 있다.

7) 혈액 : 백혈구 증가, 재생 불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 드물게 혈전증, 무과립구증, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있다.

8) 피부 : 부종, 여드름, 색소침착, 피하출혈, 자반, 선조(線條), 다모, 탈모, 가려움, 발한이상, 주사(rosacea), 안면홍조, 피부위축, 지방조직염 등이 나타날 수 있다.

9) 내분비계 : 속발성 부신피질기능부전(투여를 중지한다), 월경이상, 다뇨, 급성 부신피질 부전증, 당뇨, 드물게 소아의 경우 성장억제가 나타날 수 있다.

10) 근골격계 : 골다공증, 근병증, 근약화, 근위축, 척추압박골절, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근육통, 관절통이 나타날 수 있다.

11) 지질 및 단백질 대사 : 월상안, 음성질소평형, 지방간 등이 나타날 수 있다.

12) 눈 : 드물게 후낭하 백내장, 녹내장, 안구돌출이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 빈도불명의 시야흐림이 나타날 수 있다.

13) 호흡기계 : 기도 분비물의 점성화, 비폐 등이 나타날 수 있다

14) 기타 : 유발감염증(투여를 중지한다), 권태, 발열, 정자 수 및 운동변화, 드물게 체중증가가 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약 투여중의 환자는 졸음이 올 수 있으므로 자동차 운전 등 위험한 기계조작에 종사하지 않도록 한다.

2) 장기투여시 속발성 부신피질부전이 발생할 수 있으며, 투여 중지후 수개월까지 계속될 수 있다. 장기투여 후 코르티코이드를 갑자기 중지하면 급성 부신부전, 가끔 발열, 두통, 식욕부진, 무력감, 근육통, 관절통, 쇽증상 등이 나타날 수 있으므로 점진적으로 감량하는 등 특히 주의하며, 금단 증상이 나타난 경우에는 즉시 재투여 또는 증량한다. 장기투여 중 외상, 수술, 감염 등의 스트레스 발생시 일시적으로 투여량을 증가해야 하며, 장기투여 후 투여 중지 상태인 경우에는 일시적으로 재투여해야 한다.

3) 면역억제제를 투여중인 환자(소아)는 건강한 사람(소아)보다 감염되기 쉽다. 예를 들어 수두나 홍역은 면역억제제인 코르티코이드를 투여한 환자에서 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 이러한 질환을 앓아 본적이 없는 성인 및 소아의 경우 이러한 것에 노출되지 않도록 특히 주의한다. 만일 수두에 노출되면 3-10일 이내 수두대상포진 면역글로불린(VZIG), 홍역에 노출되면 면역글로불린(IG) 같은 예방처치가 필요하다. 수두가 발생되면 항바이러스약물 사용이 고려된다.

4) 급성 두드러기 치료의 경우 투여 기간이 10일을 초과하지 않도록 한다.

5) 코르티코이드 요법을 받는 환자는 생백신을 투여 받 …

전문의약품 (처방 필요) (2)