메드록시프로게스테론아세테이트

용법·용량 (대표 제품 기준)

보통 메드록시프로게스테론아세테이트으로서 1일 100～1,000 mg까지 경구투여할 수 있다(고용량은 1일 2～3회로 분할하여 투여할 수 있다).

자궁내막암에는 저용량을, 진행된 전이성유방암에는 고용량을 투여하는 것이 바람직하다.

이 약은 화학요법 또는 방사선요법과 같은 다른 항암요법과 병용할 수 있다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 이 약 투여 중 중증 동맥 및 정맥혈전증이 발생하여 사망에까지 이른 예가 보고되었으므로 신중히 사용한다.

2) 골밀도의 감소: 이 약의 경구투여가 골밀도에 미치는 영향은 연구된 바 없다. 피임 목적으로 가임기 성인여성에게 이 약 150mg을 3개월마다 근육주사한 임상연구에서, 요추의 골밀도가 5년간 평균 5.4% 감소되었으나, 치료 중단 후 처음 2년 동안 이러한 골손실이 최소한 일부 회복되었다. 유사한 임상연구에서 피임 목적으로 청소년기 여성에게 이 약 150mg을 3개월마다 근육 주사시 골밀도가 유사하게 감소되었으며, 치료 초기 2년 동안에는 더 현저하였으나, 치료 중단 후 최소한 일부 회복되었다. 이 약에 의한 혈청 에스트로겐의 감소로 폐경전 여성에서 골밀도가 감소될 수 있으며, 노년기에 골다공증 발생의 위험이 증가될 수도 있다.이 약을 투여받는 모든 환자들은 칼슘과 비타민 D를 충분히 섭취하도록 하며, 장기투여 환자의 경우 골밀도검사를 실시하는 것이 권장된다.

3) 치매: Women’s Health Initiative (WHI)의 보조연구인, Women’s Health Initiative Memory Study (WHIMS)는 Conjugated Equine Estrogens/Medroxyprogesterone acetate (CEE/MPA)의 투여로 65세 이상의 폐경기 여성에서 치매가 발생할 위험이 증가한다고 보고하였다. 더불어, CEE/MPA 요법은 이 같은 여성들에서 경증의 인지 장애 (Mild Cognitive Impairment; MCI)를 예방하지 못하였다. 65세 이상의 여성에게 치매나 MCI를 예방하기 위한 목적으로 호르몬 요법은 권장되지 않는다.

4) 난소암: 일부 역학연구에 따르면 폐경기 이후의 여성에게서 에스트로겐 단일 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 5년 또는 그 이상의 기간의 사용은 난소암 위험의 증가와 연관이 있었다. 과거의 에스트로겐 또는 에스트로겐과 프로게스틴 복합제의 사용경험은 난소암 위험을 증가시키지 않았다. 다른 연구들은 유의한 연관성을 보여주지 않았다. WHI CEE/MPA 연구는 에스트로겐과 프로게스틴의 병용이 난소암 위험을 증가시키지만 이 같은 위험이 통계학적으로 유의하지 않은 것으로 보고하였다. 한 연구에서, 호르몬대체요법 (Hormone Replacement Therapy; HRT)을 받은 여성들에게서 치명적인 난소암 위험이 증가하였다.

2. 다음환자에는 투여하지 말 것

1) 수술 후 1주 이내의 환자

2) 뇌경색, 심근경색, 혈전성정맥염, 혈전색전증 및 그 병력이 있는 환자

3) 동맥경화증 환자

4) 심장판막증, 심방세동, 심내막염, 중증 심부전증 등의 심질환 환자

5) 중증의 간기능장애 환자

6) 호르몬제(황체호르몬, 난포호르몬, 부신피질호르몬등)를 투여받고 있는 환자

7) 진단미확정의 성기출혈 또는 요로출혈 환자

8) 계류유산 환자 (임신 유지작용에 의하여 자궁내에서 사망한 태아의 배출이 곤란할 수 있다)

9) 고칼슘혈증 환자

10) 유방암이 의심되거나 초기 유방암 환자 (호르몬의존성 및 재발성은 제외)

11) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

12) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

13) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 수술 후 1개월 이내의 환자

2) 고혈압 환자

3) 당뇨병 환자 (내당능이 악화될 수 있으므로 투여 시 주의 깊게 관찰한다.)

4) 고지혈증 환자

5) 비만증 환자

6) 뇌전증 또는 그 병력이 있는 환자

7) 편두통, 천식, 만성 폐기능장애 또는 그 병력이 있는 환자

8) 신장애 또는 심장애 환자 (나트륨 또는 체액저류가 나타날 수 있다.)

9) 우울증 또는 그 병력이 있는 환자

4. 이상반응

[이상반응 표]

기관계흔하게 (≥1/100 ~ < 1/10)흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ < 1/100)드물게 (≥1/10,000 ~ < 1/1,000)빈도불명 (기존의 자료로 평가할 수 없음)

면역계약물과민반응아나필락시스 반응, 아나필락시양 반응

내분비계코르티코이드성 반응(예: 쿠싱/쿠싱유사증후군, 월상안(moon face))지연성 무배란

대사 및 영양체중변동, 식욕증가, 식욕감퇴당뇨병(악화 포함), 고칼슘혈증저칼슘혈증, 다음다갈증

정신계불면, 초조우울증, 다행감, 성욕변화신경과민착란, 무관심

신경계두통, 어지러움, 떨림뇌경색, 졸림, 혼수집중력 장애, 아드레날린성반응, 감각저하, 뇌혈전, 뇌출혈

눈망막색전증 및 혈전증, 당뇨병성백내장, 시각장애

심장울혈성 심부전심근경색빈맥, 심계항진

혈관계혈전정맥염색전증 및 혈전증홍조

호흡기계, 흉부 및 종격호흡곤란폐색전증발성장애

위장관구토, 변비, 구역설사, 구강건조 복통장간막혈관혈전증

간∙담도황달담즙정체성황달

피부 및 피하조직다한증혈관부종, 여드름, 다모증탈모증, 발진두드러기, 가려움, 기미, 피지과다분비, 멜라닌피부증

신장 및 비뇨기계당뇨

생식기계 및 유방발기부전기능장애자궁출혈(불규칙, 증가, 감소, 점상출혈), 유방통증무월경, 자궁경부미란(짓무름), 자궁경부분비물, 유즙분비과다, 질분비물, 유방압통

전신 및 투여부위부종/체액 저류, 피로권태감, 발열열감

근골격계 및 결합조직근경련

양성, 악성 및 상세 불명의 신생물수막종

검사내당력감소, 혈압상승간기능검사이상, 백혈구수증가, 혈소판수증가, 혈중젖산탈수소효소(LDH) 증가, 아스파르테이트아미노전달효소(AST) 증가, 알라닌아미노전달효소(ALT) 증가

5. 일반적 주의

1) 이 약은 체액저류를 일으킬 수 있으므로 체액저류에 의해 유해한 영 …

전문의약품 (처방 필요) (3)