메탄설폰산페플록사신

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 보통 성인 페플록사신으로서 1회 400 mg, 1일 2회씩 아침, 저녁 식사 중 또는 식사 직후 복용한다. 초회용량은 유효혈중농도에 신속하게 도달하기 위해 800 mg을 투여할 수 있다.

○ 중증 간기능 부전 또는 간혈류 저하 환자는 다음과 같이 투여간격을 늘려 투여한다.

1) 황달과 복수가 없는 경우 : 1일 2회

2) 황달이 있는 경우 : 1일 1회

3) 복수가 있는 경우 : 36시간마다 1회

4) 황달과 복수가 있는 경우 : 2일마다 1회

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응

ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다.

- 건염 및 건파열

- 말초신경병증

- 중추신경계 효과

ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.

‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

- 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)

- 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)

- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)

- 급성중이염(Acute otitis media)

2) 레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.

3) 이 약은 광독성을 유발할 수 있으므로, 이 약을 투여 받고 있는 중이나 이 약의 투여를 중단한 후 36시간까지는 일광노출 또는 자외선을 피하도록 권고하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 소아 및 15세 이하의 성장 중인 청소년(관절병증의 위험이 있다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자

5) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

1) 중증 간부전 환자

2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.)

3) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있다.)

4) 고령자

5) QT 간격 연장에 대한 위험 요인이 있는 환자 : 플루오로퀴놀론계 제제를 복용하는 환자에서 매우 드물게 QT 간격 연장이 보고된 바 있다. 따라서 다음과 같은 QT 간격 연장에 대한 위험 요인이 있는 환자에게 이 약과 같은 플루오로퀴놀론계 제제를 투여할 때는 신중히 투여하여야 한다.

- 고령자

- 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증과 같은 교정되지 않은 전해질 불균형

- 선천적인 QT 연장 증후군

- 심장질환(예, 심부전, 심근경색, 빈맥)

- QT 간격 연장의 가능성이 있는 다른 약제와의 병용(예, Class ΙA 또는 III의 항부정맥제, 삼환계 항우울제, 마크로라이드계 항생제)

6) 대동맥류 또는 대동맥 박리가 있거나 또는 대동맥류 또는 대동맥 박리의 과거력이 있는 환자, 대동맥류 또는 대동맥 박리의 가족력이나 위험 인자 (예. 말판증후군 등)가 있는 환자

4. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 발진, 발적, 가려움, 부종, 발열, 두드러기, 혈관부종 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다.

3) 근골격계 : 근육통, 관절통, 건염, 아킬레스건의 건파열, 관절의 삼출이 발생할 수 있다. 건염 및 건파열은 이 약의 투여 시작 48시간 내에 발생할 수 있으며 양측성의 가능성도 있다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의한다.

4) 소화기계 : 위통, 구역, 구토, 설사가 나타날 수 있다. 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 중추신경계 : 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 안절부절증, 불안, 빛쏠림 현상, 착란, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 불면증, 경련발작, 방향상실감, 어지러움, 초조, 신경과민, 혼돈, 주의력장애, 기억력장애, 자극, 간대성근경련증, 감각이상, 감각 또는 감각운동 말초신경병증, 근무력증의 악화, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다.

6) 혈액계 : 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 범혈구 감소가 나타날 수 있다.

7) 신장 : 매우 드물게 급성신부전이 나타난 예가 보고되었으며 대부분 심각한 감염상태에서 종종 발현되었다.

8) 간장 : 드물게 간효소치(AST/ALT), ALP, 총 빌리루빈치의 상승이 나타날 수 있다.

9) 정신신경계 : 두통, 불면이 나타날 수 있다.

10) 피부 : 홍반, 광독성, 가려움, 혈관자색반이 나타날 수 있다. 다형홍반, 피부점막증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 드 …

전문의약품 (처방 필요) (1)