메토프롤롤숙신산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 성인 :

초기 투여 용량은 베타차단제나 칼슘채널차단제의 사용 경험에 근거하여 결정되며 투여용량은 개인에 따라 다르다. 통상 복용량은 1일 1회 펠로디핀 5 mg/메토프롤롤숙신산염 47.5 mg을 아침에 경구투여한다. 필요에 따라 1일 1회 펠로디핀 10 mg/메토프롤롤숙신산염 95 mg으로 증량할 수 있다.

이 약 복용시 물과 함께 정제를 그대로 삼켜야 하며, 분할하거나 씹거나 부수어서 복용하지 않는다.

○ 고령자 및 간기능장애 환자 :

고령자 및 간기능장애 환자에는 어떠한 경우에도 1일 펠로디핀 5 mg/메토프롤롤숙신산염 47.5 mg의 복용량을 초과해서는 안 된다.

○ 소아 :

소아에서는 이 약의 치료 경험이 없다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 협심증 환자는 이 약 치료를 급격히 중단하지 않아야 한다. 급격한 중단은 중증 부정맥, 심근경색 또는 돌연사의 원인이 될 수 있다.

2) 이 약은 일반적으로 베프리딜, 딜티아젬, 베라파밀, 단트롤렌(주사)과 병용 및 임부 및 수유부에게 권장되지 않는다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 심장심실의 차단(2도 및 3도 방실차단), 비보상성 심부전(폐부종, 관류저하 또는 저혈압), 심부전, 현저한 서맥 또는 저혈압, 심인성 쇼크, 대동맥판·승모판협착증, 좌심실유출로의 폐색, 동기능부전증후군(sick sinus syndrome) 환자

2) 이 약 및 이 약의 구성 성분이나 다른 디히드로피리딘 또는 베타차단제에 과민반응 환자

3) 베타효능제로 지속적 또는 간헐적인 근수축 치료를 받는 환자

4) 레이노증후군 또는 괴저의 위험성을 가지고 있는 중증의 말초 혈관 질환 환자

5) 급성 심근경색증 환자 또는 심박동이 분당 45번 미만이고, PQ 간격이 0.24초를 초과하거나 또는 수축기 혈압이 100 mmHg 미만인 급성 심근경색이 의심되는 환자

6) 불안정 협심증 환자

7) 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자

8) 천식, 만성 폐쇄성 기관지 질환, 호흡기 질환 또는 그 병력이 있는 중증 기관지경련 환자

9) 임부 또는 임신하고 있는 가능성이 있는 여성 및 수유부

10) 중증 프린츠메탈 협심증 환자

11) 부비강질환 환자(비강과 귀 사이의 신경유입 전도장애를 포함.)

12) 급성 심근경색 환자

13) 플록타페닌 또는 설토프리드 복용 환자

14) 아나필락시스 병력 환자

15) 임상적으로 관련있는 동성서맥 환자

16) 장폐색 환자

17) 중증 간기능장애 환자

18) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당 분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glocose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자(경우)에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식, 기관지 경련이 일어날 수 있는 환자

2) 흡입 마취제를 동시 투여할 경우

3) 디기탈리스, Class I 부정맥치료제(특히 class IA와 IC)와 병용할 경우

4) 간헐성파행증 환자(증상을 악화시킬 수 있음.), 중증 신장애(GFR<30 mL/min), 대동맥협착, 간기능장애, 급성 심근경색후 심부전 환자

5) 급성 심근경색, 심근 허혈을 일으킬 수 있는 환자에서 저혈압, 대사성 산증을 수반하는 중증의 급성 병리적 상태

6) 고령자

4. 이상반응

1) 가장 일반적인 이상반응은 두통(11 %), 발목의 부종, 안면홍조로 이들은 펠로디핀의 혈관 확장작용에 기인된 것이며 치료 시작이나 용량 증가시에 나타날 수 있고 일반적으로 일시적이다. 임상시험과 각 성분의 시판 후 조사에서 보고된 이상반응 아래와 같다. 이상반응의 발현빈도는 다음과 같다. 매우 드물게＜0.01 %, 0.01 %≤드물게＜0.1 %, 0.1 %≤때때로＜1 %, 1%≤자주＜10 %, 매우 자주≥10 %

2) 펠로디핀에 의해 다음의 이상반응이 보고된 바 있다.

발현빈도이상반응

전신때때로피로

매우 드물게발열

순환기계자주따뜻한 느낌을 동반한 얼굴홍조, 발목부종

때때로심계항진, 빈맥, 저혈압(민감한 환자의 경우 저혈압으로 인한 반사성 빈맥으로 협심증을 초래 할 수 있음)

매우 드물게기외수축, 백혈구파괴성혈관염

내분비계매우 드물게고혈당

소화기계때때로구역, 복통

드물게구토

매우 드물게치육비후증상, 치은염

피부 및 피하조직때때로발진, 가려움

드물게두드러기

매우 드물게광민감반응, 입술 또는 혀의 혈관부종

면역계매우 드물게과민반응

간매우 드물게간효소수치의 상승

근골격계드물게관절통, 근육통

정신신경계자주두통

때때로지각착오, 어지럼

드물게저혈압으로 인한 실신, 발기부전/성기능 장애

신장 및 비뇨기계매우 드물게빈뇨

3) 혼동 및 수면 장애가 보고된 바 있으나 펠로디핀과의 관련성은 명확히 밝혀져 있지 않다. 또한 이 약에 대하여 고혈당이 보고된 바 있으나, 이는 환자군 특이적인 이상반응으로 생각되며 펠로디핀에 대해서는 제한적으로 보고되었다.

4) 메토프롤롤에 의해 다음의 이상반응이 보고된 바 있다.

발현빈도이상반응

전신자주피로, 두통, 어지럼

때때로가슴통증, 체중증가

드물게다한증, 탈모, 이상미각, 가역적인 성용감소

혈액드물게저혈소판증

순환기계자주수족냉감, 서맥, 심계항진

때때로심부전의 일시적 악화

드물게방실 전도시간 연장, 부정맥, 부종, 실신

소화기계자주복통, 구역, 구토, 설사, 변비

피부드물게광민감반응, 건선 악화, 피부에 영향을 주는 과민반응

간드물게아미노전달효소 상승

호흡기계때때로호흡곤란, 기관지 천식 또는 기관지장애 환자에서 기관지 경련

신경계때때로수면장애, 지각착오

드물게악몽, 우울증, 기억장애, 신경질, 초조, 환각

눈드물게시력장애, 눈의 건조 그리고/또는 자극감

귀드물게이명

5) 펠로디핀에서 관절통, 간염, 근육경련, 구강건조, 결막염유사증후군, 비염, 집중력 장애, 중증의 말초 혈관 질환 환자에서의 괴저가 보고되었다.

6) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 793명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 손발저림, 식욕감소, 세동심방성(atrial fibrillation)

5. 일반적 주의

1) 고혈압 치료를 받은 경험이 없는 환자에게 이 약을 초기요법으로 투여해서는 안된다.

2) 다른 베타차단제의 경우와 같이 심기능 대상부전 환자에게는 디기탈리스나 이뇨제 와 같이 투여하는 경우 외에는 투여하지 말 것. 디기탈리스에 의해 유도된 심장 수축력의 증가는 이 약에 의해 영향을 받지 않는다.

3) 다른 베타차단제와 같이 약물투여를 갑자기 중단하면 환자상태의 급격한 악화가 있을 수 있으므로 1 ∼ 2주간에 걸쳐 서서히 줄여야 한 …

전문의약품 (처방 필요) (2)