메틸렌블루

용법·용량 (대표 제품 기준)

메틸렌블루로서 체중 kg당 1~2mg(0.2~0.4mL)을 5분 이상에 걸쳐 매우 천천히 정맥주사하여야 한다.

초회 주입 1시간 후에도 증상이 지속되거나 재발 또는 메트헤모글로빈 수치가 정상 범위보다 높은 경우에는 반복 투여(1∼2mg/kg)할 수도 있다.

총 누적 투여량이 7mg/kg을 넘지 않도록 권장한다.

신장애 환자

메틸렌블루는 신장에서 대부분 배설되므로, 중등도 또는 중증의 신장애 환자에게는 신중하게 사용하여야 하며, 저용량(<1mg/kg)이 요구될 수도 있다.

치료는 일반적으로 하루를 초과하지 않는다.

[조제]

이 약은 저장액(hypotonic solution)이므로 국소 통증을 피하기 위하여(특히 소아에서) 5%(50mg/mL) 포도당 용액 50mL 에 희석하여 주입할 수 있다.

염화물은 메틸렌블루의 용해도를 감소시키는 것으로 알려져있기 때문에, 이 약은 0.9% 염화나트륨액(9mg/mL)과 혼합해서는 절대 안 된다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 이 약은 피하나 협막하 주사, 척추내 주사로 투여하지 말 것(신경손상을 유발할 수 있다.).

2) 세로토닌 관련 의약품을 투여하는 환자에게 메틸렌블루 병용 투여시 심각한 또는 치명적인 세로토닌 증후군이 나타날 수 있다. 따라서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs), 세로토닌 및 노르에피네피린 재흡수 억제제(SNRIs), 모노아민 산화효소 억제제 및 오피오이드와 이 약의 병용을 피한다.

오피오이드, 덱스트로메트로판과 메틸렌블루를 병용투여 시 세로토닌 증후군 발생 위험성이 증가할 수도 있다.

메틸렌블루는 모노아민 산화효소의 강력한 가역적 저해제이다.

3) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 메틸렌블루 또는 다른 티아진 지시약에 과민증이 있는 환자

2) glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍 환자(용혈성 빈혈 유발)

3) NADPH reductase 결핍 환자

4) 시안화물 중독의 치료를 위하여 질산염 사용으로 인한 메트헤모글로빈 혈증 환자

5) 염소산 중독으로 인한 메트헤모글로빈 혈증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 중등도 또는 중증의 신장애 환자:(용법용량 참조)

2) 아닐린에 의해 유도된 메트헤모글로빈혈증 환자:(5. 일반적주의 참조)

3) 답손에 의해 유도된 메트헤모글로빈혈증 환자:(5. 일반적주의 참조)

4) 고혈당증 또는 당뇨병 환자:(5. 일반적주의 참조)

5) 신생아 및 3개월 미만의 소아:(5. 일반적주의 참조)

6) 고령자:(5. 일반적주의 참조)

7) 간장애환자:(5. 일반적주의 참조)

4. 이상반응

임상에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 현기증, 감각이상, 이상미각, 오심, 피부변색, 착색뇨, 발한, 주사부위 통증, 사지통증이다.

메틸렌블루의 정맥주사는 때때로 저혈압과 심장 부정맥을 야기할 수 있으며, 이러한 현상은 매우 드물지만 치명적일 수도 있다.

표에 정리된 이상반응은 정맥주사 이후 발생한 것으로 빈도는 확인할 수 없으며 빈도가 기재된 것도 매우 적은 환자수를 바탕으로 계산된 것이다.

기관계이상반응빈도

혈액 및 림프계메트헤모글로빈증, 고빌리루빈혈증1, 용혈성 빈혈알려지지 않음

면역계과민반응알려지지 않음

정신계혼란상태, 불안알려지지 않음

신경계현기증, 감각이상, 이상미각매우 흔함

두통, 불안흔함

진전, 열, 실어증, 세로토닌 관련 의약품의 병용투여로 인한 세로토닌 증후군(1. 경고항 참조)알려지지 않음

눈산동알려지지 않음

심장계심부정맥, 빈맥알려지지 않음

혈관계고혈압, 저혈압알려지지 않음

호흡기계, 흉부계호흡곤란, 빈호흡, 저산소증알려지지 않음

위장관계오심매우 흔함

구토, 복통흔함

대변청색(청록색)알려지지 않음

피부 및 피하조직피부의 변색(청색), 발한매우 흔함

두드러기, 광독성/광선과민증알려지지 않음

신장 및 비뇨기계착색뇨(청색)매우 흔함

일반적 장애 및 국소부위 통증흉통, 주사부위 통증흔함

주사 부위 조직의 괴사알려지지 않음

검사치헤모글로빈의 감소알려지지 않음

근골격계 및 결합조직의 질환사지통증매우 흔함

표1. 메틸렌블루를 정맥투여한 후 발생한 이상반응

¹영아에서만 보고됨

소아: 영아에서만 보고된 고빌리루빈혈증의 이상반응을 제외하고는 성인과 동일한 이상반응을 보였다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 장기투여시 적혈구파괴 촉진으로 빈혈을 일으킬 수 있으므로 헤모글로빈 농도를 자주 검사해야 한다.

2) 아닐린에 의해 유도된 메트헤모글로빈 혈증 환자의 경우, 메틸렌블루의 반복 투여가 필요할 수도 있다. 하인즈 바디 형성(Heinz body formation) 및 용혈성 빈혈이 악화될 수 있으므로, 메틸렌블루 치료시 주의가 필요하다. 따라서 저용량이 고려되어야 하며, 총 누적용량은 4mg/kg을 초과해서는 안된다.

3) 답손(dapsone)의 반응성 대사산물인 hydroxylamine이 헤모글로빈을 산화시킬 수 있으므로, 이 약은 답손에 의해 유도된 용혈성 빈혈의 증상을 악화시킬 수 있다. 따라서 답손에 의한 메트헤모글로빈혈증 환자의 치료 시 이 약의 총 누적용량이 4mg/kg을 초과하지 않도록 권한다.

4) 맥박 산소 측정법(pulse oxymetry)은 메틸렌블루 투여 시에 잘못된 산소 포화도의 정보를 제공할 수 있으므로, 메트헤모글로빈혈증이 의심되는 경우 일산화탄소 산소측정기(co-oxymetry)로 산소포화도를 측정하는 것이 좋다.

5) 마취과의사는 답손을 투여받는 환자의 메트헤모글로빈혈증과 메틸렌블루 투여 시 이중분광지수(BIS, Bispectral Index) 간섭을 주의하여야한다. 수술 중 이 약을 투여할 경우 다른 방법으로 마취상태를 측정하여야 한다.

6) 저혈압 및 부정맥이 발생할 수 있으므로 이 약을 투여기간 및 이후, 심전도 및 혈압을 모니터링해야 한다

7) 메틸렌블루 치료에 반응하지 않는 경우, cytochrome b5 reductase 결핍, glucose-6-phosphate dehydrogenase 결핍 또는 설파헤모글로빈혈증을 의심하여야 하며, 이 경우, 다른 치료 요법이 고려되어야 한다.

8) 광선과민증: 메틸렌블루는 광선치료, 맥박산소측정기(pulse oximeter)와 같은 강한 광원에 노출될 경우 피부 감광반응을 일으킬 수 있다. 따라서 메틸렌블루를 투여한 후 광선과민증이 발생할 수 있으므로 빛에 노출되는 것을 막기 위한 조치를 취한다.

9) 고혈당증 또는 당뇨병 환자: 이 약은 5% 포도당액(50mg/ml)에 희석될 수 있으므로, 사용된 포도당액을 고려하여, 사용 시 주의하여야 한다.

10) 신생아 및 3개월 미만의 소아: 헤모글로빈 환원 효소인 NADPH의 농도가 낮게 존재하므로, 이 약의 고용량 투여에 의한 메트헤모글로빈혈증이 더 잘 나타날 수 있다.

11) 고령자: 약효에 있어 성인과 차이가 없다. 이 약이 주로 신장으 …

전문의약품 (처방 필요) (1)