멕실레틴염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

성인 : 초기에 멕실레틴염산염으로서 400㎎ 부하용량을 경구투여한다. 필요한 경우 600㎎까지 투여할 수 있다. 유지용량으로 1회 200-250㎎ 1일 3-4회 투여한다. 급성심근경색후 및 특히 마취제 투여시 흡수시간이 지연될 수 있으므로 부하용량의 과량투여(600㎎)가 바람직하다. 최적 치료효과를 얻고 부작용을 최소화시키기 위해 각 환자의 상태에 따라 용량을 조절할 수 있다. 이 약 투여시 다른 부정맥용제와 병용할 수 있다. 조직내 흡수가 빠르기 때문에 초기 부하용량 투여가 바람직하다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

이 약은 심장 조율 역치를 상승시킬 수 있으므로, 인공심장박동조율기(페이스메이커) 사용 중 또는 일시적인 심장박동조율을 실시 중인 환자에는 주의하여 투여한다. 또한, 인공심장박동조율기를 사용 중인 환자에 투여하는 경우에는 적당한 간격으로 조율 역치를 측정하여야 한다. 이상이 확인되는 경우에는 곧바로 감량하거나 투여를 중지한다.

또한, 이 약은 이식형제세동기(ICD)의 제세동 역치를 상승시키는 경우가 있으므로, 이식형제세동기를 사용 중인 환자에 이 약을 추가로 투여하거나 투여량을 변경한 경우에는 주의하여 경과를 관찰한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 부형제 또는 국소마취제(리도카인)에 과민증 환자

2) 중증의 자극전도장애(기왕의 2, 3차 방실 차단 등) 환자

3) 급성 비대상성 심부전 환자

4) 심인성 쇽 환자

5) 심근 경색이 일어난 후 3개월이 경과되지 않은 환자

6) 생명을 위협하는 방실 부정맥 환자를 제외한 심장 박출이 제한적인 환자

7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자

2) 경증의 자극전도장애(불완전 방실블록, 각블록 등) 환자

3) 현저한 동결절기능장애(동서맥 등) 환자

4) 중증의 간장애(간경변, 간기능 부전 등), 신장애 환자

5) 심부전 환자

6) 저혈압 환자

7) 파킨슨증후군 환자(진전이 증강될 수 있다.)

8) 고령자

9) 혈청칼륨저하 환자

4. 이상반응

이 약을 복용하는 환자에게 일어나는 가장 주된 이상반응은 가슴쓰림이다.(약 18%의 환자에게서 발생)

1) 순환기계 : 때때로 심실빈맥, 서맥, 기립성 현기, QRS연장, 혈압상승, 심계항진, 부종, 흉부압박감, 드물게 저혈압, 심방세동, 동서맥, 부정맥, 모든 등급의 AV 차단(드물게 실신이 동반될 수 있다), 심장부전, 심실부정맥 이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson 증후군), 자반이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 소화기계 : 구역, 구토, 때때로 식욕부진, 가슴쓰림, 위부불쾌감, 상복부통, 구갈, 변비, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 흉부작열감, 드물게 연하장애, 구순염, 설염, 구음장애, 메스꺼움이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 드물게 폐침윤, 간질성 폐질환 및 폐섬유증의 발생이 보고되었다.

5) 정신신경계 : 때때로 진전, 어지러움, 마비감, 운동실조, 불면, 졸음, 이명, 두통, 안진, 초조감, 발한, 정신장애, 언어장애가 나타날 수 있다. 또한 환각, 착란상태, 시력불선명 등의 시각장애가 나타날 수 있다. 매우 드물게 발작이 일어날 수 있다.

6) 과민증 : 때때로 홍반, 가려움, 발열, 전신발진, 홍피증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

7) 간장 : 드물게 황달, 때때로 ALT, AST, -GPT의 상승이 나타날 수 있다. 매우 드물게 이 약을 투여했을 때 간세포 손상, 간기능 이상, 간 괴사가 관찰되었다.

8) 혈액 : 때때로 백혈구감소, 호중성백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판감소, 호산구증가가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 비뇨기계 : 때때로 배뇨장애, 요폐가 나타날 수 있다.

10) 면역기계 : 알러지 반응, 루푸스양 증후

11) 기타 : 미각이상, 감각이상, 때때로 무감각, 인두위화감, 흥분, 열감, 드물게 권태감, 탈모, 발기부전, 항핵 항체 양성반응이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음 사항에 주의하고 자주 환자의 상태를 관찰하며 심전도, 빈맥, 혈압, 심흉비를 정기적으로 조사한다. PQ연장, QRS폭 증대, QT연장, 서맥, 혈압저하 등의 이상이 인정되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다. 특히 다음 환자의 경우에는 저용량에서 시작하는 등 투여량에 충분히 주의하며, 자주 심전도 검사를 실시한다.

① 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등)이 있으며 심부전을 일으킬 위험이 있는 환자(심실빈맥, 심실세동을 일으킬 위험이 높으므로 투여시작 후 1~2주간은 입원시킨다.)

② 고령자(입원시켜 투여를 시작하는 것이 바람직하다.)

2) 투여 중에 어지러움, 마비 등의 정신 신경계 증상이 나타나거나 악화되는 경우에는 즉시 감량하거나 투여를 중지한다. 또한 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 알코올과 병용투여 시 그 위험이 커질 수 있다.

3) 비대상성 간경화 환자에서는 이 약의 대사 및 배설이 지연된다. 중증 신부전 환자에서도 이러한 현상이 나타날 수 있다. 이런 환자들은 개별적으로 투여용량을 조정해야 한다.

4) 병리학적으로 높은 간수치를 보이거나 간기능 부전의 증상을 보이는 환자는 주의깊게 모니터링해야 한다.

5) 경련 질환을 가진 환자에 대한 주의깊은 모니터링이 요구된다.

6) 멕실레틴은 각종 암페타민 선별검사법에서 교차 반응할 수 있다. 멕실레틴 복용 시 암페타민 소변 검사상 위양성 결과가 나타날 수 있다.

6. 상호작용

1) 다른 항부정맥제(인산디소피라미드)와 테르페나딘의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으켰다는 보고가 있으므로 이 약과 테르페나딘을 병용투여 하지 않는다. 또한, 이 약과 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용 투여하지 않는다.

2) 동물 실험에서 다음 약과 병용 투여한 경우 이 약의 작용이 증강한다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. : 리도카인, 프로카인아미드, 퀴니딘, 칼슘길항제, β-차단제

3) 모르핀, 아트로핀, 수산화마그네슘, 수산화알루미늄 등을 병용 투여하는 경우에는 이 약의 흡수 …

전문의약품 (처방 필요) (3)