베라파밀염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

(경구 : 정제)

성인 : 베라파밀염산염로서 1회 40-80㎎을 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 서방형 정제·캅셀제)

성인 : 초회량으로 베라파밀염산염로서 1일 1회 180㎎ 또는 240㎎을 아침식사시에 경구투여한다. 충분한 효과가 나타나지 않을 경우에는 이 약의 1일 최대용량인 480㎎ 범위내에서 의사의 처방에 따라 1일 2회(아침, 저녁)로 나누어 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 베라파밀염산염로서 1회 5-10㎎을 천천히 정맥주사한다. 필요에 따라 반복투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 울혈성 심부전 환자

2) 동기능부전증후군, 동방블록, 방실블록(2,3도)환자 (인공심박동기를 착용중인 환자는 제외)

3) 저혈압(수축기압 90mmHg 미만) 또는 심인성 쇽 환자

4) 부전도로(WPW, LGL증후군)를 수반하는 심방조동 또는 심방세동 환자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

6) 급성 심근경색 환자

7) 이 약 및 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자

8) 이바브라딘을 병용투여하는 환자(‘5. 상호작용’항 참조)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 서맥(50회/분 미만) 또는 방실블록(1도) 환자

2) 울혈성 심부전 환자 또는 그 병력이 있는 환자

3) 간.신기능장애 환자 : 이 약은 대부분이 간에서 대사되고 투여량의 70% 정도가 대사물로서 뇨로 배설되므로 이러한 환자에는 PR간격의 비정상적인 연장이나 기타 과도한 약리작용의 증후를 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여한다. 중증의 간기능장애 환자인 경우에는 정상투여량의 약 30%를 투여한다. 신기능의 감소가 베라파밀의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났으나, 신기능장애 환자에게 이 약을 투여 시 주의깊게 관찰하는 등 신중히 투여해야 한다.

4) 신경근전달이 약화(저하)된 환자 : 중증근무력증, 근무력증후군(Lambert-Eaton syndrome), 근위축증 환자. 이 약은 뒤시엔느 근위축증 환자의 신경근전달을 저하시키고 신경근차단제인 베쿠로늄으로부터의 회복을 지연시키므로 이러한 환자에 투여할 경우에는 용량감소를 고려한다.

5) 저혈압 환자

3. 이상반응

1) 순환기계 : 폐부종, 방실블록(1, 2, 3도), 저혈압, (동성)서맥, 동정지, 말초부종, 빈맥, 심계항진, 홍조. 심부전이 나타나거나, 기존 심부전 환자는 그 증상이 악화될 수 있다. 드물게 방실전도 시간의 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 심전도검사를 실시하고 이와 같은 소견이 관찰되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 장폐색, 잇몸이 붓는 증상, 복통, 복부 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

4) 면역계 : 알레르기 반응

5) 간장 : 때때로 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

6) 내분비계 : 혈중 프롤락틴의 상승, 남성에서는 혈중 황체형성호르몬 및 테스토스테론 농도의 저하가 나타날 수 있다.

7) 기타 : 때때로 피로, 호흡곤란, 홍조 등이 나타날 수 있다.

8) 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있으나 인과관계는 불명확하다.

① 순환기계 : 협심증, 방실분리, 흉통, 파행증, 심근경색, 심계항진, 자반증(혈관염), 실신

② 소화기계 : 설사, 구갈, 위장관불내성

③ 혈액임파계 : 반상출혈, 좌상

④ 정신신경계 : 뇌혈관 손상, 착란, 평형장애, 불면, 근경련, 정신병증상, 졸음, 두통, 현훈, 감각이상, 동요, 진전

⑤ 피부 : 관절통, 피진, 탈모, 과각화증, 발한, 다형성 홍반, 혈관부종, 반점, 두드러기, 피부점막안증후군 (Stevens-Johnson 증후군), 구진성 발진, 자반증, 소양증.

⑥ 눈 : 시력불선명 등의 시각장애

⑦ 근골격계 : 근력약화, 근육통, 관절통

⑧ 신장 및 비뇨생식기계 : 배뇨증가, 점상 월경, 여성형 유방, 유루증, 발기부전, 신부전

⑨ 기타 : 현기증, 피로, 프롤락틴의 상승, 간 효소의 상승.

⑩ 영양 및 대사 장애: 고칼륨혈증

4. 일반적 주의

1) 칼슘길항제의 투여를 갑자기 중지할 경우 증상이 악화될 수 있으므로 휴약을 요하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 또한 환자에게 의사의 지시없이 투여를 중지하지 않도록 주의를 준다.

2) 심부전 : 경미한 심실기능장애 환자(중증인 경우나 β-차단제를 투여받고 있는 심실기능장애 환자에는 투여하지 않는다.)에 이 약을 투여할 경우에는 적당량의 디기탈리스 및/또는 이뇨제로 조절한 후에 투여한다.

3) 저혈압 : 이 약은 때때로 혈압을 정상치 이하로 저하시켜 어지러움, 증후성 저혈압 등이 나타날 수 있다.

4) 부전도로(WPW, LGL증후군) : 방실부전도로를 수반하는 발작성 및/또는 만성 심방조동이나 심방세동 환자는 방실결절을 우회하는 부전도로를 통하는 전도가 증진되므로 이 약(또는 디기탈리스)을 정맥투여한 후에 심실반응이 매우 신속해지거나 심실세동이 나타난다. 경구투여의 경우에는 아직 이러한 현상이 보고된 바 없으나 잠재적인 위험으로 고려하여 이러한 환자에게는 이약을 투여하지 않는다. 치료로는 주로 전기적 심율동전환(DC-Cardioversion)을 실시하는데 이러한 방법은 일반적으로 이 약의 경구투여시에 안전하고 효과적으로 행해지고 있다.

5) 디기탈리스 포화요법중인 심방세동 또는 심방조동 환자의 심실반응 조절에 관한 임상시험에서 휴식시 심실박동수가 1분당 50회 미만인 환자는 15%였으며 무증후성 저혈압을 나타낸 환자는 5%였다.

6) 방실블록 : 방실전도 및 동방결절에 대한 이 약의 영향으로 무증후성 방실블록 (1도) 및 일시적인 서맥이 나타날 수 있으며 때로는 결절에서 리듬이 탈락된다. PR간격의 연장은 이 약의 혈중 농도와 관련이 있으며 특히 용량을 급히 증량시킬 때 나타난다. 그러나 고도의 방실블록 현상은 드물게(0.8%) 나타난다. 뚜렷한 1도 블록 및 방실블록(2, 3도)으로 점진적으로 악화되는 경우에는 환자의 임상상태에 따라 용량을 감소시키거나 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 비후성 심근병증(특발성 비후성 대동맥판하협착증) 환자 : 이 약을 최대 720㎎까지 투여한 비후성 심근병증 환자 120명(대부분 프로프라놀롤에 불응성이거나 불내성)에서 중증의 부작용이 다양하게 나타났다. 이러한 환자들은 치사율이 높은 중증의 환자라는 사실을 고려해야 하며 대부분의 부작용은 용량을 감소시킴으로써 소실되었다.

8) 심혈관계에 대한 급성 부작용의 치료 : 이 약의 투여에 의한 중증의 저혈압이나 완전 방실블록이 나타날 경우에는 즉시 적절한 응급처치로 상용량의 염산이소프로테레놀, 주석산노르에피네 …

전문의약품 (처방 필요) (5)