빈블라스틴황산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 이 약의 초기 용량은 황산빈블라스틴으로서 성인은 3.7 ㎎/㎡, 소아는 2.5 ㎎/㎡이며, 백혈구수를 측정하여 백혈구수가 4,000/㎣ 이상이면 1주 간격으로 다음과 같이 단계적으로 증량할 수 있다(단독요법).

성인용량소아용량

1회 용량3.7 ㎎/㎡ (체표면적)2.5 ㎎/㎡ (체표면적)

2회 용량5.5 ㎎/㎡3.75 ㎎/㎡

3회 용량7.4 ㎎/㎡5.0 ㎎/㎡

4회 용량9.25 ㎎/㎡6.25 ㎎/㎡

5회 용량11.1 ㎎/㎡7.5 ㎎/㎡

최대 용량18.5 ㎎/㎡12.5 ㎎/㎡

2. 대부분 성인의 상용량은 5.5～7.4 ㎎/㎡이나 최소의 이상반응으로 최적의 치료효과를 얻기 위해 환자의 이 약에 대한 내성, 혈액검사수치의 변화 등 임상반응에 따라 용량을 조심스럽게 증감한다.

3. 간장애 시 투여량을 조절한다(이 약의 대사와 제거는 간을 통해서 이루어지므로 간기능 장애 시 이상반응이 나타날 수 있다).

4. 이 약은 1주 간격으로 1회 정맥내에 주사한다. 이 약의 주사는 1분 이내로 한다.

5. 혈청빌리루빈치가 3 ㎎/dL 이상이면 용량을 50% 감량해야 한다.

6. 1주 권장 용량을 7일로 분할 투여하는 것은 장기간 중추신경계의 손상으로 인해 근육경련에서 사망에까지 이르게 하므로 권장 용법ㆍ용량을 엄격하게 준수하여야 한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 백혈구감소증 환자

2) 세균감염증 환자(이 경우 항생제 등으로 치료한 후에 이 약을 투여하여야 한다.)

3) 이 약에 대해 중증의 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자(대사 및 배설 지연 시 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)

2) 신장애 환자

3) 골수기능억제 환자(골수억제 작용이 있다.)

4) 감염증의 합병증이 있는 환자(골수억제 작용이 있어, 감염증을 악화시킬 수 있다.)

5) 신경ㆍ근질환의 전력이 있는 환자(신경장애가 심하게 나타날 수 있다.)

6) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

7) 고령자

8) 골수의 악성세포침윤소가 있는 환자(이 약을 상용량 투여할 경우 때때로 혈구수감소와 혈소판감소증이 있는 환자에게는 이 약의 지속 투여를 피하는 것이 좋다.)

9) 허혈성 심질환 환자(심근허혈 증상이 심하게 나타나는 경우가 있다.)

10) 이 약과 방사선 치료를 받는 환자(치료영역에 간이 포함되는 경우 주의를 기울여야 한다. 상황에 따라 방사선 치료가 끝날 때까지 이 약의 투여를 중단해야만 하는 경우도 있다.)

11) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

3. 이상반응

1) 혈액계 : 골수억제에 의한 범혈구 감소, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 빈혈이 나타날 수 있다. 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 치명적인 감염증(패혈증, 폐렴 등)이나 장기출혈, 때때로 빈혈 등이 나타났다는 보고가 있다.

2) 정신신경계 : 지각이상, 말초신경염, 경련, 착란, 혼수, 혼몽이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우에는 감량 또는 투여 중지의 적절한 처지를 한다. 보행곤란, 감각이상, 불안, 불면, 때때로 심부건반사소실, 관절통,근육통, 권태감, 무력감, 두통, 어지러움, 수액선통, 배뇨장애가 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 장폐색, 때때로 소화관 출혈, 구역, 구토, 구순염, 소화불량, 때때로 식욕부진, 구갈, 구내염, 복통, 변비가 나타날 수 있다.

4) 과민반응 : 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 맥관부종 등)이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 드물게 발진이 나타날 수 있다.

5) 심혈관계 : 심근경색, 협심증, 심전도허혈 소견이 나타났다는 보고가 있다.

빈카알카로이드 제제에 의해 뇌경색이 나타났다는 보고가 있다.

6) 청각기계 : 일과성 또는 영구 난청이 나타날 수 있다.

7) 호흡기계 : 이 약 투여에 의해 호흡곤란 및 기관지경련이 나타났다. 이러한 증상은 미토마이신 C와 이 약 투여 후 몇 분 또는 수 시간 이내에 나타날 수 있다. 미토마이신 C 투여 2주 후까지 이 증상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

유사약물인 황산빈데신으로 간질성폐렴의 이상반응이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 내분비계 : 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨 증가, 고장뇨, 의식장애 등을 동반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고, 수분섭취제한 등의 적절한 처치를 한다.

9) 피부 : 때때로 탈모, 물집형성이 나타날 수 있다.

10) 생식기계 : 무정자증, 무월경, 성선(고환, 난소)장애

11) 순환기계 : 고혈압, 레이노 증후군(Raynaud syndrome), 때때로 빈맥이 나타날 수 있다.

12) 투여부위 : 때때로 주사부위통증ㆍ괴사가 나타날 수 있다.

13) 기타 : 안구진탕 등 평형감각 장애, 때때로 발열, 정맥염, 종양ㆍ림프절의 통증, 뼈와 턱의 통증, 광과민반응을 보였다는 보고가 있다.

4. 일반적 주의

1) 골수기능 억제, 말초신경장애 등의 중증의 이상반응이 나타나는 경우가 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능, 신기능 검사 등)를 하는 등, 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 확인된 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 장기간 사용할 경우 이상반응이 심하게 지속적으로 나타날 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.

2) 중증 골수억제에 의한 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의한다.

3) 이 약을 포함한 다제병용 화학요법을 받는 환자에서는 성선장애[정자형성부전(무정자증 등), 무월경 등]가 나타났다는 보고가 있으므로, 소아 및 생식가능 연령의 환자에게 투여할 필요가 있는 경우에는 성선에 대한 영향을 고려한다.

4) 투여 전 또는 투여 중에 혈구수 측정을 하는 등 혈액에 주의한다. 특히 백혈구수가 3,000/㎣까지 저하될 경우, 4,000/㎣ 이상으로 회복될 때까지 투여를 연기한다.

5) 이 약은 종양 치료의 경험이 있는 전문의 감독 하에서 투여되어야 한다.

5. 상호작용

1) 다른 항암제, 방사선조사와의 병용에 의해 골수기능 억제 등의 이상반응이 증가하는 경우가 있으므로 병용요법을 하는 경우 환자의 상태를 충분히 관찰하여 감량하는 등 용량에 주의한다.

2) 이 약의 대사에 시토크롬 P450 중 CYP3A가 관여하기 때문에 이 효소의 유도제 또는 억제제와 이 약을 병용할 경우 약동력학에 변화를 줄 수 있다.

3) 마크롤라이드계 항생제(에리스로마이신) : 황산빈블라스틴은 간 시토크롬 P450 3A에 의해 대사된다. 아졸계 항진균제는 간 시토크롬 P450 3A를 저해하므로 병용 시 이 약의 대사를 억제하여 이 약의 작용이 증가했다는 보고가 있다.

4) 모든 세포독성 약물과의 상호작용

종양 환자는 혈전증의 위험이 증가하기 때문에 자주 항응고 치료를 받게 된다. 이러한 질환에서 응고성에 대한 환자간 다양성과 더불어 경구용 항응고제와 종양 화학요법간의 상호작용이 일어날 수 있기 때문에 국제정상화비율(INR) 검사 횟수를 늘려야 한다.

(1) 병용금기 약물

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- 약독화 생백신(황열 제외) : 백신과 관련된 치명적인 질병의 위험성이 있다. 이 위험은 이미 질환으로 인해 면역계가 약화된 환 …

전문의약품 (처방 필요) (1)