설린닥

용법·용량 (대표 제품 기준)

성인 : 설린닥으로서 1회 100-200mg 1일 2회 식사와 함께 경구투여한다.

급성통풍성 관절염, 관절주위염에는 7-10일간 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.

이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 소화성궤양 환자 또는 위장출혈 환자

2) 심한 혈액이상 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 심한 신장애 환자

5) 이 약의 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

6) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식(천식발작 포함), 두드러기, 비염, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

7) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

9) 수유부

10) 어린이(어린이에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않다.)

11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 소화성궤양 또는 위장출혈의 병력이 있는 환자

2) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자

3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자

5) 심기능부전 환자, 고혈압 환자, 기타 체액저류를 나타내는 환자

6) 당뇨병 환자

7) 전신성홍반성루푸스(SLE) 환자 및 혼합결합조직질환(MCTD) 환자

4. 이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

2) 소화기계 : 드물게 소화성궤양, 위장출혈, 위장천공, 췌염, 대장염이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 소화기 동통, 복통, 위부불쾌감, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 변비, 설사, 구내염 드물게 위염, 고장, 위장경련, 구갈, 혀가 거칠어지는 증상이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 무균성 수막염이 보고되어 있으므로 심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상이 나타면 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의하며, 특히 자가면역질환(SLE, MCTD)환자에게는 신중히 투여한다. 또한 드물게 두통, 현기, 신경과민, 불면, 발한, 무력증, 지각이상, 신경장애, 우울, 피로, 실신, 경련, 신경염, 정신장애가 나타날 수 있다.

4) 피부 : 때때로 발적, 가려움증이 나타날 수 있으며 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 다형성 홍반, 광과민증, 탈모, 구내염, 점막건조, 삼출성피부염 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

5) 과민증 : 드물게 구내염, 구내점막의 문드러짐, 점막건조, 혈관부종, 두드러기, 발열, 흥분, 한기, 호산구증다 때때로 발진, 피진 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 간장 : 드물게 황달, 담즙울체, 간염, 간장애 등 때때로 GOT, GPT, AL-P의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하며 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

7) 순환기계 : 드물게 심계항진, 울혈성심부전, 혈압상승, 부정맥이 나타날 수 있다.

8) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 빈혈, 호중구감소, 백혈구감소, 무과립구증, 혈소판감소, 반상출혈, 자반, 골수억제, 프로트롬빈시간 지연이 나타날 수 있다.

9) 신장 : 드물게 급성간질성신염, 신부전, 신결석, 신증후군, 혈뇨, 단백뇨, 고칼륨혈증, 결정뇨, 요변색, 배뇨곤란이 나타날 수 있다.

10) 감각기계 : 드물게 이명, 난청, 시력장애, 미각이상이 나타날 수 있다.

11) 골격근 : 근쇠약이 나타날 수 있다.

12) 호흡기계 : 비출혈이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 부종 드물게 설염, 질출혈, 고혈당, 여성형 유방이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기 …

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