셀레길린염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

셀레길린염산염으로서 1일 5～10 mg을 아침과 점심에 나누어 경구투여한다.

이 약을 레보도파 제제와 병용투여시 초기 레보도파의 용량을 감량할 수 있다. 이 약은 다른 항파킨슨 약물의 용량에는 영향을 주지 않는다.

증상에 따라 적절히 증감하나, 1일 최대 10 mg을 초과하지 않는다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 위·십이지장 궤양, 기립성저혈압, 불안정 및 동맥고혈압, 부정맥, 중증의 협심증, 심장 순환장애, 혼동, 환각, 인식기능 손상 및 정신병이 있는 파킨슨병 환자에게 이 약을 투여할 때는 특별히 주의한다.

2) 파킨슨병이 진전된 상태에서는 레보도파 투여와 관련된 약효소멸성 반응(end-off-dose effect, wearing off syndrome)으로 인하여 레보도파의 효과가 저하된다. 이 약과 병용투여 시 레보도파의 운동기능 개선 효과는 유지될 수 있다. 만약 운동기능 변동의 정도가 증가하고(on-off 현상) 이상운동증이 “on” 기간 중 나타난다면 이 약 투여 시 환자의 운동기능이 개선되고 “off” 기간이 단축될 것이나 이상운동증이 증가될 수도 있다.

3) 이 약은 레보도파 효과를 강하게 하기 때문에 레보도파의 이상반응을 증가시킬 수 있다. 특히, 고용량의 레보도파를 복용하는 환자의 경우 주의 깊게 모니터링 하여야 한다. 레보도파와 병용투여 하는 경우 불수의적 운동이나 불안을 초래할 수 있다. 이러한 이상반응은 레보도파의 용량을 감소하면 사라진다. 레보도파와 병용투여하는 경우 레보도파의 이상반응 발현 여부를 적어도 3개월마다 전문가가 검사하여야 한다.

4) 이 약은 MAO의 비선택적 저해와 관련된 위험성 때문에 1일 투여량(10 mg/day)을 초과하여 사용하여서는 안되며, 고용량(20 mg/day 이상)을 투여하는 경우 이 약의 MAO-B에 대한 선택성이 소실되어 MAO-A 역시 저해하게 됨으로써, 특히 티라민이 풍부한 음식(치즈, 적포도주, 닭의 간, 청어피클, 된장 등)을 섭취 시, 고혈압 발생 위험이 증가된다.

5) 트란스아미나제의 일시적 증가가 나타날 수 있으므로 이 약을 장기간 투여할 경우 정기적으로 이 효소의 농도를 검사하는 것이 권장된다.

6) 삼환계 항우울제와 병용투여를 하지 않는다. 이 약을 중지하고 삼환계 항우울제 투여를 시작하려면 적어도 14일간의 간격을 둔다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 도파민 결핍과 관계없는 추체외로 증후군(본태성 진전, 헌팅톤 무도병 등) 환자

2) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

3) 아편유사제(예, 페티딘, 트라마돌)를 투여 받고 있는 환자(페티딘과 트라마돌 병용 사용 시 중추 흥분이 나타나면서 설사, 빈맥, 땀, 진전, 혼동, 심지어 혼수상태, 사망을 유발할 수 있는 잠재적으로 중대한 상태인 세로토닌 증후군이 보고되었다. 페티딘 병용 사용 시 고도의 흥분, 정신착란 등이 보고되었다. 이 약의 투여중지 후 아편유사제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.)

4) 덱스트로메토르판을 투여 받고 있는 환자(고도의 흥분, 정신착란 등이 나타났다는 보고가 있다.)

5) 중증 정신질환, 정신적 혼란이 있는 환자(정신증상의 악화가 보고되었다.)

6) 호흡곤란을 수반한 심장 질환과 최근 규칙적 순환 장애가 있는 환자

7) 폐쇄각 녹내장 환자

8) 레세르핀을 투여 받고 있는 환자

9) 구토억제 신경안정제를 투여 받고 있는 환자

10) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌·노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI, 벤라팍신), 교감신경흥분제를 투여 받고 있는 환자

11) 삼환계 항우울제(TCA)를 투여 받는 환자 중 TCA투여를 중지 후 14일 이내의 환자

12) 세로토닌효능제(알모트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄 등)을 투여 받고 있는 환자(동맥고혈압, 관상동맥수축의 위험이 있다.)

13) 다른 MAO 억제제(리네졸리드 포함)를 투여 받고 있는 환자(고혈압 위기의 위험 증가로 인해 이 약의 투여중지 후 다른 MAO 억제제를 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다.)

14) 비선택적 MAO억제제를 투여 받고 있는 환자(고도의 기립저혈압이 나타났다는 보고가 있다.)

15) 부프로피온을 투여 받고 있는 환자

16) 각성제, 코카인 등 중추흥분약 의존성 또는 그 병력이 있는 환자

17) 레보도파와 병용요법 시 금기 질환 환자 : 중증 심혈관질환, 동맥고혈압, 갑상샘과다증, 갈색세포종, 좁은앞방각녹내장, 잔뇨에 나타나는 전립샘종, 빈맥, 부정맥, 중증 협심증, 정신병, 진전된 치매 및 갑상샘중독증

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증 간부전 환자(이 약의 대사가 억제되어 독성이 크게 증가될 가능성이 있다.)

2) 중증 신부전 환자(이 약의 대사물이 축적되어, 이 약 대사물에 의해 중추신경작용이 생길 가능성이 있다.)

3) 고용량의 레보도파를 투여 받는 환자(이상반응 발현율이 높아 질 수 있다.)

4) 고령자(기립저혈압이 나타날 수 있다.)

5) 심장·뇌순환계 장애가 있는 환자(외국(영국)의 레보도파 단독군과 이 약 투여 후 레보도파를 병용투여군을 비교한 임상시험에서, 레보도파 단독군과 비교하여 이 약 투여 후에 레보도파 병용투여군에게 심장·뇌순환계장애에 의한 사망이 많았다고 보고되었다.)

6) 협심증 환자(이 약에 의해 증상이 악화될 가능성이 있다.)

7) 위·십이지장궤양 환자(진행 상태에 있는 궤양의 경우 궤양 치유가 이루어 질 때까지 치료 시작을 미루어야 한다.)

8) 기립저혈압 환자, 동맥고혈압 환자 또는 심박동수 이상 환자

9) 불안정 고혈압 환자

10) 부정맥 환자

11) 정신병 환자

4. 이상반응

1) 이 약은 단독 투여 시 일반적으로 내약성이 양호하다. 이상반응 발현빈도는 매우 자주(=1/10), 자주(=1/100, <1/10), 때때로(=1/1,000, <1/100), 드물게(=1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)로 구분하였다.

(1) 신경계 : 환각, 망상, 착란, 섬망, 불수의운동, 흥분, 정신증상, 근긴장이상, 구음장애, 보행이상, 어지러움·비틀거림, 두통·두중감, 불면, 졸음, 몸의 경직, 저림, 다몽(多夢), 긴장저하, 우울증상, 배회, 좌불안석(akathisia), 기억장애, 조병, 잠꼬대, 운동저하, 악몽, 실신이 나타나는 경우 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다. 드물게 일시적 수면장애

(2) 소화기계 : 구역·구토, 식욕부진, 목마름, 위통증·복통, 변 …

전문의약품 (처방 필요) (1)