셀리프롤롤염산염
고혈압, 협심증
대표 제품(셀렉톨정(셀리프롤롤염산염))의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
1. 고혈압
ㆍ성인 : 셀리프롤롤염산염으로서 1일 1회 200㎎을 아침에 경구투여한다. 증상에 따라 300-400㎎까지 증량할 수 있으며 이뇨제 및 혈관확장제와 병용투여할 수 있다.
2. 협심증
ㆍ성인 : 1회 100㎎ 1일 2-3회 투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 경고
관상동맥부전 환자의 경우, 이 약 투여를 갑자기 중단해서는 안된다. 허혈성 심질환 환자에서 β-차단제 투여를 갑자기 중단하면, 협심증의 발작 정도나 빈도가 증가되거나 심장 상태가 악화될 수 있다. 따라서 1~2주에 걸쳐 서서히 감량해야 한다. 협심증의 악화를 막기 위하여 필요한 경우에는 감량과 동시에 대체치료를 시작한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증인 환자
2) 디기탈리스제제에 불응성인 심부전 환자
3) 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
4) 울혈성 심부전 환자
5) 심인성 쇽 환자
6) 2도 내지 3도 심차단 환자
7) 동기능부전증후군 환자(동방차단 환자 포함)
8) 현저한 서맥 환자
9) 저혈압환자
10) 천식발작 및 천식지속상태 환자
11) 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자
12) 요독증 환자
13) 대사성 산증, 당뇨병성 케토산증 환자
14) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
15) 말기의 말초동맥 폐쇄질환 환자 혹은 레이노 증후군(Raynaud's syndrome)환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 중증의 간장애 환자
2) 중증의 신장애 환자(혈청 크레아티닌 청소율이 15~40 mL/분일 경우 심박수를 모니터해야 하고 심박수가 50~55 회/분 미만인 서맥일 경우 치료를 재고해야 한다.)
(크레아티닌 청소율이 15 mL/분 미만인 환자에게는 본제의 투여가 권장되지 않는다.)
3) 심부전 환자
4) 1도 심차단 환자
5) 이형 협심증(Prinzmetal's angina) 환자
6) 말초 순환장애(레이노 증후군, 간헐성 파행 등) 환자
7) 건선 환자의 경우 증상 악화의 우려가 있으므로 신중히 고려후 ß-차단제를 투여하여야 한다.
8) 천식 및 기관지연축 환자
9) 치료된 크롬친화세포종 환자
10) 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병, 장기간 절식 상태인 환자(저혈당증상이 나타나기 쉽고, 또한 증상을 은폐할 수 있다)
11) 당뇨병 환자 : 셀리프롤롤이 탄수화물 대사에 영향을 미치지는 않지만 잠복된 당뇨 증상을 발현시키거나 이미 존재하는 당뇨를 악화시킬 수 있으며 셀리프롤롤과 같은 ß-차단제의 경우 저혈당 증상을 은폐할 수 있다.
12) 갑상선 중독증 환자 : 이 약은 갑상선 중독의 임상적 증상 (예, 빈맥, 떨림 등)을 은폐할 수 있다.
13) 고령자
14) 소아
4. 이상반응
(다음 빈도는 CIOMS의 빈도에 따라 결정되었다. 매우 흔하게: 10%이상, 흔하게: 1%이상 ~ 10%미만, 흔하지 않게: 0.1%이상 ~ 1%미만, 드물게: 0.01%이상 ~ 0.1%미만, 매우 드물게: 0.01%미만, 빈도불명)
1) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
2) 피부 및 피하조직 이상 : 흔하게 다한증, 홍반, 발진, 가려움증이 나타나며 빈도불명으로 탈모증, 건선피부염, 건선의 악화가 나타날 수 있다.
3) 근육 및 결합조직 이상 : 흔하지 않게 근육 경련이 일어나며 빈도불명으로 전신성 홍반성 루프스, 관절통이 나타날 수 있다.
4) 신경계 이상 : 흔하게 떨림, 감각이상, 두통, 무력증, 졸림, 어지럼증이 나타날 수 있다.
5) 눈 : 이물성 결막염, 시각장애가 나타날 수 있다. 다른 β-차단제의 경우 눈물분비감소가 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 정신신경계 : 흔하게 우울, 흔하지 않게 불면, 빈도불명의 성욕감퇴, 환각, 악몽이 나타날 수 있으며 그밖에 두중감, 신경과민 등이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 흔하게 구역, 구토, 복통, 구갈이 나타나며 빈도불명으로 설사가 나타날 수 있다.
8) 신장 : 때때로 단백뇨, BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
9) 대사 : 빈도불명의 저혈당이나 고혈당이 나타날 수 있다.
10) 심장 이상 : 흔하지 않게 심계항진, 빈도불명의 서맥, 실신, 심부전, 부정맥, 동정지*가 나타날 수 있다.
* 소인이 있는 환자(예, 노인 혹은 이전에 서맥, 동결절 기능이상, 방실차단이 나타난 환자)에서 동정지가 보고되었다.
11) 혈관계 이상 : 흔하게 안면홍조, 말초 혈관 장애(간헐적 사지파행증, 레이노 현상 등)악화가 나타나며, 흔하지 않게 저혈압, 말초 냉증이 나타날 수 있다.
12) 호흡기계, 흉강, 종격 이상 : 빈도불명의 기관지연축, 간질성 폐렴이 나타날 수 있으며, 흔하지 않게 호흡곤란이 보고된 바 있다. 때때로 코막힘, 기침, 천식이 나타날 수 있다.
13) 생식기계 : 흔하게 발기부전이 나타날 수 있다.
14) 검사: 흔하게 항핵항체, 빈도불명의 간아미노전이효소 증가가 나타날 수 있다.
15) 기타 : 때때로 권태감, 관절통, 부종, 백혈구 감소, 요산상승, 혈청 CPK치 상승이 나타날 수 있다. 때때로 종아리 경련이 나타날 수 있는데, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5. 일반적 주의
1) 잠재성 심부전 환자의 경우 β-차단제 투여전에 디기탈리스제제를 투여하는 것이 바람직하다.
2) 서맥(45회/분 이하)이 나타나는 경우에는 투여량을 감소하거나 의사의 지시에 따라 일정기간 투여를 중지한다.
3) 기관지 천식 환자의 경우 발작이 없는 시기의 투여는 폐기능장애를 일으키지 않으나 기관지 수축의 가능성이 있으므로 주의하여 투여하고 아드레날린성 기관지확장제(헥소프레날린)를 병용투여한다.
4) 중증의 간, 신기능 장애 환자는 투여량을 감소시킨다.
5) 인슐린을 필요로 하는 당뇨병 환자에 투여시 인슐린 요구량에는 영향을 미치지 않는다. 식이 및 경구용 혈당강하제로 조절이 가능한 당뇨병 환자의 경우에는 대사상태에 영향을 미치지 않고 더이상의 혈당조절을 필요로 하지 않으나 경구용 혈당강하제의 용량을 감량하는 기간에는 용량조절이 필요하다. 다른 β-차단제와 마찬가지로 저혈당증상을 은폐할 수 있다.
6) 스트레스 방어효과가 있으므로 외과적 처치시에 사용할 수 있다.
7) β-차단제 투여하에서 전신마취가 요구되는 환자는 가능한한 음성 근변력작용이 작은 마취제를 선택하며 심혈관기능을 세밀히 관찰한다. 수술 전에는 이 약의 투여를 중단하며 48시간 이상의 간격을 둔다.
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