시스플라틴

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 치료요법

1) 고환암, 방광암, 전립선암에는 A법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 C법을 선택한다.

2) 난소암에는 B법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 A법, C법을 선택한다.

3) 두경부암에는 D법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 B법을 선택한다.

4) 폐암에는 E법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 F법을 선택한다.

5) 식도암에는 B법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 A법을 선택한다.

6) 자궁경부암에는 A법을 표준 용법ㆍ용량으로 하고, 환자의 상태에 따라 E법을 선택한다.

7) 위암에는 E법을 선택한다.

- A법 : 시스플라틴으로서 15～20 mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속투여하고 적어도 2주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

- B법 : 이 약으로서 50～70 mg/㎡을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

- C법 : 이 약으로서 25～35 mg/㎡을 1일 1회 투여하고, 적어도 1주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

- D법 : 이 약으로서 10～20 mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속 투여하고, 적어도 2주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

- E법 : 이 약으로서 70～90 mg/㎡을 1일 1회 투여하고, 적어도 3주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

- F법 : 이 약으로서 20 mg/㎡을 1일 1회, 5일간 연속투여하고, 적어도 2주간 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 투여를 반복한다.

투여량은 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 이 약 투여 시 신독성을 경감하기 위해서 다음과 같은 처치를 한다.

○ 성인

1) 이 약 투여 전, 1,000～2,000 mL의 적당한 수액을 4시간 이상에 걸쳐 투여한다.

2) 이 약 투여 시 투여량에 대응하여 500～1,000 mL의 생리식염 주사액 또는 포도당가생리식염 주사액에 혼합하여 2시간 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

점적시간이 장시간인 경우에는 차광투여한다.

3) 이 약 투여 종료 후, 1,000～2,000 mL의 적당한 수액을 4시간 이상에 걸쳐 투여한다.

4) 이 약 투여 중에는 요량확보에 주의하고, 필요에 따라 만니톨 및 푸로세미드 등의 이뇨제를 투여한다.

○ 소아

1) 이 약 투여 전 300～900 mL/㎡의 적당한 수액을 2시간 이상에 걸쳐 투여한다.

2) 이 약 투여 시 투여량에 대응하여 300～900 mL/㎡의 생리식염 주사액 또는 포도당가생리식염 주사액에 혼합하여 2시간 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한다.

점적시간이 장시간인 경우에는 차광투여한다.

3) 이 약 투여 종료 후 600 mL/㎡ 이상의 적당한 수액을 3시간 이상에 걸쳐 투여한다.

4) 이 약 투여 중에는 요량확보에 주의하고, 필요에 따라 만니톨 및 푸로세미드 등의 이뇨제를 투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증 신장애 환자(신장애를 악화시킬 수 있다. 또한 신장으로부터의 배설이 늦어져 심각한 이상반응이 발현될 수 있다.)

2) 이 약 또는 다른 백금을 포함한 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

3) 중증 간장애 환자

4) 중증 골수기능억제 환자

5) 청각기관 장애 환자(청각기관 장애를 악화시킬 수 있다.)

6) 이 약에 의한 신경병증 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

8) 급성 감염 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신장애 환자(신기능이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)

2) 간장애 환자(대사기능 등이 저하되어 있으므로 이상반응이 심하게 나타날 수 있다.)

3) 골수기능억제 환자(골수억제를 악화시킬 수 있다.)

4) 감염증 합병 환자(골수억제에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.)

5) 수두 환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있다.)

6) 고령자

7) 소아(이상반응의 발현에 특히 주의한다.)

8) 이 약의 장기간 사용 환자

3. 이상반응

1) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상 등을 동반한 간질성 폐렴(0.1% 미만)이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 부신피질호르몬제 투여 등 적절한 처치를 행한다.

2) 소화기계 : 매우 자주 식욕부진, 구역ㆍ구토, 자주 설사, 구내염, 때때로 장폐색증, 복통, 변비, 복부팽만감, 구각염이 나타날 수 있으므로 증상에 따라 적절한 처치를 한다.

소화관출혈, 소화성궤양, 소화관천공, 췌장염이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

드물게 급성장염이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고, 혈청아밀라제치, 혈청리파아제치 등에 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다.

3) 신장 : 드물게 급성신부전 등의 중대한 신장애가 나타날 수 있으므로, 정기적인 임상검사를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하여, BUN, 혈청크레아티닌, 크레아티닌청소율 등에 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 그 외에 혈뇨, 요단백, 핍뇨, 무뇨가 나타날 수 있다.

드물게 혈소판 감소, 용혈성빈혈, 신부전을 주 특징으로 하는 용혈요독증후군이 나타나는 경우가 있으므로, 정기적인 혈액검사(혈소판, 적혈구 등) 및 신기능 검사를 한 후 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 범혈구 감소, 빈혈, 백혈구 감소, 호중구 감소, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로, 자주 혈액검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다. 드물게 크움즈검사(Coombs' test) 양성의 용혈성빈혈이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

5) 청각기계 : 고음역의 청력저하, 때때로 난청, 이명이 나타나는 경우가 있다. 또한 투여량의 증가에 따라 청각기계 장애의 발현빈도가 높게 나타나고, 특히 1일 투여량 80 mg/m 2 이상, 총 투여량 300 mg/m 2 을 초과하는 경우 이러한 현상이 현저하게 나타나므로 충분히 관찰하고 투여한다.

6) 쇽 : 때때로 발진, 홍반, 아나필락시양 증상의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이상이 확인되는 경우 투여를 중지한다. 청색증, 호흡곤란, 흉통, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

7) 정신신경계 : 뇌병증이 나타나는 경우가 있고, 자주 손발의 마비감 등의 말초신경증상, 때때로 언어장애, 두통, 드물게 미각이상이 나타날 수 있다. 또한 때때로 의식장애, 경련이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

8) 간장 : 자주 AST, ALT, ALP, LDH 상승, 때때로 빌리루빈 상승, γ-GTP 상승 등이 나타나는 경우 증상에 따른 적절한 처치를 한다. 간기능장애, 드물게 전격성간염, 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 감량ㆍ휴약ㆍ투여중지 등의 적절한 처치를 한다.

9) 순환기계 : 심근경색, 협심증(이형협심증을 포함), 때때로 울혈성 심부전, 심계항진, 부정맥(심실세동, 심정지, 빈맥, 심방세동, 서맥 등)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 흉통, 실신, 숨이 참, 호흡마비, 심전도 이상 등이 확인되는 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 한다.

폐색전증, 심부정맥혈전증을 포함한 정맥혈전색전증이 나타날 수 있으므로 잘 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

10) 시각기계 : 유두부종, 구후시신경염, 피질맹 등의 시각장애가 나타나는 경우가 있으므로 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

11) 심혈관계 : 드물게 뇌경색, 일과성 뇌허혈발작이 나타나는 경우가 있으므로, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

12) 내분비계 : 종양용해증후군이 나타나는 경우가 있고, 드물게 저나트륨혈증, 저침투압혈증, 요중 나트륨배설량의 증가, 고장뇨, 의식장애 등을 동반하는 항이뇨호르몬분비이상증후군(SIADH)이 나타나는 경우가 있으므로, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 수분공급의 제한 등의 적절한 처치를 한다.

드물게 고혈당, 당뇨병의 악화가 나타나는 경우, 케톤산증을 동반한 중대한 증례도 보고되고 있으므로, 혈당치와 요당에 주의하는 등 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

13) 근골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타나는 경우가 있으므로, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

14) 피부 : 매우 자주 탈모, 때때로 가려움, 색소침착이 나타나는 경우가 있다.

15) 기타 : 권신권태감, 어지러움, 발열, 두통, 진신부종, 혈압저하, 딸꾹질이 나타날 수 있으며, 뇌출혈, 심근경색 및 말초순환장애를 포함한 혈관계 이상반응이 보고된 바 있다.

16) 국내 시판 후 수집된 중대한 …

전문의약품 (처방 필요) (6)