아세메타신

용법·용량 (대표 제품 기준)

·성인 : 아세메타신으로서 1회 30-60mg 1일 1-3회 경구투여한다.

·연령, 질환, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다.

2) 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수도 있다.

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.

3) 위장관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.

투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.

이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소화성 궤양 환자

2) 심한 혈액 이상 환자

3) 심한 간장애 환자

4) 심한 신장애 환자

5) 심한 심기능 부전 환자

6) 심한 고혈압 환자

7) 심한 췌장염 환자

8) 이 약, 인도메타신 또는 살리실산계 화합물(아스피린 등)에 과민증이 있는 환자

9) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게 보고되었다.)

10) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

11) 디플루니살, 트리암테렌을 투여받고 있는 환자(상호작용 항 참조)

12) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

13) 소아에게는 투여하지 않는 것이 원칙이나 다른 약이 효과가 없거나 투여할 수 없는 만성 관철류마티스에 대해서는 신중히 투여한다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자

2) 혈액이상 또는 그의 병력이 있는 환자

3) 간장애 또는 그의 병력이 있는 환자

4) 신장애 또는 그의 병력이 있는 환자

5) 심기능 장애 환자

6) 고혈압 환자

7) 췌장염 환자

8) 과민증의 병력이 있는 환자

9) 간질, 파킨슨씨 증후군 등의 중추신경계 질환자 (이러한 증상을 악화시킬 수 있다.)

10) 기관기 천식 환자

11) 전신홍반성 낭창 환자

12) 궤양성 대장염 환자

13) 크론병 환자

14) 고령자

15) 출혈 경향이 있는 환자(혈소판응집기능 이상이 나타날 수 있다.)

4. 이상반응

1) 소화기계 : 드물게 소화성 궤양이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 위통, 위부불쾌감, 구역, 구토, 식욕부진, 가슴앓이, 설사, 묽은변, 위중, 위체, 구내염, 복통, 복부팽만감, 변비, 혀의 갈라짐, 드물게 구갈, 입술 헤르페스, 쓴맛, 변잠혈, 위장출혈, 천공이 나타날 수 있다.

2) 혈액계 : 드물게 빈혈, 과립구감소, 혈소판 감소, 혈소판기능저하(출혈시간의 연장)가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 하여 이상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신으로 인해 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.

3) 피부계 : 드물게 피부점막안증후군, 중독성 표피괴사증이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 식은땀, 안면창백, 호흡곤란, 혈압저하 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 광과민증, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 천식발작 등의 급성호흡 장애가 나타났다는 보고가 있다.

6) 감각기계 : 만성 관절 류마티스 환자 등에게 장기간 연용하여 드물게 각막혼탁 및 망막장애가 나타날 수 있다. 전구증상(시각장애)이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지한다. 때때로 비문증이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다.

8) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지러움, 권태감, 드물게 지각이상, 두중, 머리가 뜨거운 증상이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 환각, 경련 등이 나타날 수 있다. 이 약의 활성대사물인 인도메타신에 의해 경련이 나타났다는 보고가 있다.

9) 신장 : 드물게 급성신부전이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 이 약의 활성대사물인 인도메타신으로 인해 네프로제 증후군이 나타났다는 보고가 있다.

10) 기타 : 때때로 부종, 마비감(손, 입술), 드물게 얼굴의 화끈거림, 흉부압박감, 눈물이 생김, 손이 굳어짐, 치조종창이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 …

전문의약품 (처방 필요) (1)

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