아세타졸아미드

용법·용량 (대표 제품 기준)

성인

1. 울혈심부전에 의한 부종 : 아세타졸아미드로서 250 ∼ 375 mg을 매일 아침 1회 투여한다.

2. 녹내장의 완화

이 약으로서 1일 250 ∼ 1,000 mg을 분할 경구투여한다. 보통 24시간 안에 1 g 이상의 용량은 효과를 증가시키지 않는다.

3. 뇌전증 : 이 약으로서 1일 125 ∼ 1,000 mg을 분할투여한다. 보통 24시간 안에 1 g 이상의 용량은 효과를 증가시키지 않는다.

4. 폐기종에서 호흡성 산증의 개선 : 이 약으로서 1일 250 ∼ 500 mg을 1 ∼ 2회 분할투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 설폰아미드 및 이 약을 포함한 설폰아미드 유도체에 대한 중증의 반응으로 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 극발성 간괴사, 무과립세포증, 재생불량성빈혈, 다른 혈액이혼화증 및 아낙필락시스와 같은 치명적 사례가 발생했다.

이 약을 투여받고 있는 환자에게서 심각하고 때때로 치명적인 과민반응(쇼크를 포함한 아나필락시스/아나필락시스모양 반응)이 보고되었다. 과민반응 또는 다른 중증의 반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지해야 한다.

투여경로와 상관없이 설폰아미드 또는 설폰아미드 유도체를 재투여할 경우 과민반응이 나타날 수 있다.

2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다(유리앰플주사제에 한함).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 고염소혈증성 산증, 저나트륨혈증 또는 저칼륨혈증 환자

2) 부신기능부전‧애디슨병 환자

3) 무뇨 환자

4) 간경변을 포함한 중증의 간질환 또는 간기능장애 환자(간성 뇌병증 또는 간성혼수가 나타날 수 있다. 이 약은 암모니아의 청소율을 감소시킨다)

5) 중증의 신질환 또는 신기능장애 환자

6) 이 약의 성분 또는 설폰아미드계 약물(유도체 포함)에 과민반응 병력이 있는 환자

7) 만성 폐쇄각 녹내장 환자에는 장기투여하지 않는다(안압을 감소시켜 녹내장의 악화를 은폐할 수 있다).

8) 임신 제1삼분기의 임부

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증이 있는 환자(급격한 이뇨가 나타날 경우 급속한 혈장량 감소‧혈액농축을 일으켜 혈전색전증이 나타날 수 있다)

2) 호흡기기 등을 필요로 하는 중증의 고탄산가스혈증 환자(산증을 진행시킬 수 있다)

3) 디기탈리스, 당질코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬의 투여를 받고 있는 환자

4) 염제한요법 환자

5) 고령자

6) 영아(전해질평형실조가 나타나기 쉽다)

7) 간질환 환자 또는 간기능 장애 환자

8) 통풍 환자

4. 이상반응

1) 혈액계 : 무과립세포증, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 골수기능 저하, 혈소판 감소성 자반등과 같은 혈액 이혼화증 등의 혈액장애가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 대사 : 때때로 저칼륨혈증, 저나트륨혈증을 포함한 대사성 산증 등의 전해질평형실조, 장기치료로 인한 골연화증, 고혈당/저혈당이 나타날 수 있다. 또 드물게 고뇨산혈증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.

3) 과민반응 : 쇼크 및 사망을 포함한 아나필락시모양/아나필락시스 반응, 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 드물게 복통, 변비, 미각이상, 구갈 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간부전, 간기능장애, 드물게 간염, 담즙울체성 황달이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

6) 정신신경계 : 졸음, 사지와 안면의 무감각 및 자통(刺痛)을 포함한 감각이상, 운동실조, 혼돈, 경련, 이완성 마비, 발작, 때때로 어지러움, 두통, 감각이상, 흥분, 초조감, 우울상태, 드물게 정신착란이 나타날 수 있다.

7) 눈 : 드물게 일시성 근시, 빈도불명하게 급성 폐쇄각 녹내장, 급성 근시, 맥락막 삼출, 맥락막 박리 등이 나타날 수 있다.

8) 귀 : 청각장애, 이명, 청각손실, 난청이 나타날 수 있다.

9) 신장 : 때때로 신‧요로 결석, 드물게 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈뇨, 결정뇨, 핍뇨 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 다뇨, 당뇨가 나타날 수 있다.

10) 피부 : 두드러기를 포함한 알레르기 피부반응, 홍조, 드물게 광민감반응이 나타날 수 있다. 또 유사화합물(메타졸아미드)의 투여에 의해 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)이 나타날 수 있다.

11) 기타 : 소아에서의 성장지연, 피로 때때로 권태감, 드물게 발열, 빈도 불명하게 비-심인성 폐부종이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 투여에 의해 대사성산증 뿐 아니라 저나트륨혈증 및 저칼륨혈증을 포함한 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 혈청 전해질에 대한 정기적인 검사가 권장된다.

신기능 손상 환자(고령자 포함), 당뇨환자, 폐포환기손상 환자와 같이 전해질 및 산/염기 평형실조와 관련이 있거나 또는 그에 처하기 쉬운 상태의 환자의 경우에는 특별히 주의를 기울여야 한다.

2) 혈액학적 반응을 모니터링하기 위해, 이 약으로 치료를 시작하기 전과 치료기간 중 일정한 간격으로 총 혈구 및 혈소판 수의 측정이 권장된다. 혈액학적 수치에 유의한 변화가 나타나는 경우 이 약의 투여를 초기에 중단하고 적절한 치료를 실시하는 것이 중요하다.

3) 혈압강하작용에 의해 어지럼이 나타날 수 있으므로 고소작업, 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다. 졸음, 피로, 근시와 같은 이 약의 이상반응은 운전 및 기계조작 능력을 손상시킬 수 있다.

4) 설폰아미드 및 이 약을 포함하는 설폰아미드유도체에 대한 중증의 반응으로 인해 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 극발성 간괴사, 무과립세포증, 재생불량성빈혈 및 다른 혈액이혼화증, 아낙필락시스와 같은 치명적 사례가 발생했다.

5) 투여경로와 상관없이 설폰아미드 또는 설폰아미드유도체를 재투여할 경우 과민반응이 나타날 수 있다. 과민반응 또는 다른 중증의 반응이 나타날 경우에는 이 약의 투여를 중지해야 한다.

6) 용량증가로 이뇨작용이 증가되지는 않으나 졸음 및/또는 감각이상의 발생률은 증가할 수 있다. 용량증가는 종종 이뇨작용의 감소를 초래하기도 한다. 그러나, 특정 상황에서는 치료에 반응을 나타내지 않는 환자에게서 이뇨작용을 확보하기 위해서 고용량을 다른 이뇨제와 함께 투여하기도 한다.

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전문의약품 (처방 필요) (2)