아이오다이즈드오일

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 림프조영, 침샘조영

투여용량은 환자의 상태, 검사범위 등에 따라 정하고, 필요한 최소량을 사용한다. 투여속도는 분당 0.1～0.2 mL 정도로 천천히 투여한다.

림프조영 시의 1회 기준량은 다음과 같다.

한쪽 팔조영 : 2～4 mL

양쪽 팔조영 : 5～6 mL

한쪽 다리조영 : 5～7 mL

양쪽 다리조영 : 10～12 mL

2. 간세포암종 환자의 경동맥화학색전술

투여용량은 간 종양의 크기에 따라 통상 15 mL이하로 투여한다.

3. 난임 진단 검사 중인 여성에서의 자궁난관조영

난관 개통성이 확인될 때까지 이 약 2mL씩을 투시 하에서 자궁내막강에 주입한다. 주입되는 총 용량은 자궁강의 부피에 따라 다르며 통상 15 mL을 초과하지 않는다.

갑상선 기능 장애의 잠재적 위험을 최소화하기 위해 자궁난관조영을 위한 이 약의 투여량을 가능한 한 낮게 유지해야 한다.

적절한 카테터 또는 캐뉼라를 통해 자궁 경관 내로 천천히 주입한다. 환자가 과도한 불편을 느끼는 경우 주입을 중단한다. 검사는 가급적 월경주기의 난포기 단계에서 수행되어야 한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 갑상샘 기능 항진증이 있는 환자

3) 중증갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

4) 발열이 있는 활동성 결핵 환자

5) 마크로글로불린혈증 환자

6) 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자

7) 심근병증 및 중증 심혈관계 질환 환자

8) 조영제 주사 부위에 최근 출혈 또는 외상으로 인한 상처가 있는 환자(관외유출이나 색전증의 위험이 있다.)

9) 간세포암 치료를 위한 이 약과 항암 화학요법제의 동맥내 투여는 담관에 허혈 및 독성을 유발하므로 시술 후 배액이 이루어지지 않을 경우 담도가 확장된 간 부위 투여 (경동맥화학색전술에 한함)

10) 임부, 급성 골반염, 중증 자궁 경부 미란, 자궁경관내막염 및 자궁 내 출혈, 월경 직전 또는 직후, 30일 이내에 소파술 또는 원추절제술을 시행한 환자 (자궁난관조영에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

① 극도의 전신 쇠약 환자

② 중증 심장애 환자(혈행동태를 악화시키고 심기능을 악화시킬 수 있다.)

③ 중증 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다.)

④ 호흡기능이 현저히 저하된 환자에 대한 림프조영

⑤ 림프관 폐색, 림프계 염증이 있는 환자에 대한 림프조영

⑥ 급성귀밑샘염 환자

2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

4. 이상반응

대부분의 이상반응은 투여량과 관련 있으므로 가능한 한 투여량을 지켜야 한다.

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.

② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 폐렴, 폐경색, 폐색전증, 지방색전증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 기침, 재채기 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.

④ 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다.

⑤ 간장 : 간부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 황달, 복수 등이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다. 간농양이 나타날 수 있으므로 발열, 복통, 우상복부 통증 등이 나타나는 경우에는 신속히 복부초음파검사 등을 실시하고 적절한 처치를 한다.

⑥ 신장 : 급성신부전이 나타날 수 있으므로 정기적으로 BUN, 혈청크레아티닌 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 때때로 발진, 피부염이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계 : 비염 증상, 가래, 빈도불명으로 폐부종 a , 흉막 삼출 a , 급성 호흡 곤란 증후군 a , 폐염증 a 이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 경미한 저혈압, 때때로 청색증이 나타날 수 있다.

5) 소화기계 : 때때로 복통, 식욕부진, 드물게 구토, 설사, 구역, 빈도불명으로 췌장염 a , 복수 a 가 나타날 수 있다.

6) 간장 : 혈청빌리루빈 상승, AST/ALTㆍALPㆍLDH 상승, ESR 상승, 총단백ㆍ알부민ㆍA/G 저하, ICG R15 상승, 콜레스테롤 저하, 우로빌린뇨증 및 간정맥 혈전증, 빈도불명으로 담낭염 a , 담즙종 a , 간부전 a , 간경색 a 이 나타날 수 있다.

7) 내분비계 : 갑상샘 기능저하증, 갑상샘 기능 항진증 및 갑상샘염, 빈도불명으로 갑상선종 b 이 나타날 수 있다

8) 기타 : 두통, 발열, 열감, 발한, 일시적인 림프관염, 림프부종 악화, 무력증, 어지러움, 창백, 피부발진, 망막정맥 혈전증, 육아종 때때로 주사부위 통증, 기름물질 잔류, 드물게 가슴통증, 뇌색전, 빈도불명으로 뇌경색, 간성 뇌병증 a , 간농양 a , 피부 괴사 a , 정맥혈관내 이물침입 b 이 나타날 수 있다.

a : TAE(경카테터간동맥색전술) 또는 TACE(동맥화학색전술)관련

b : HSG(자궁난관조영술) 관련

9) 이 약 사용 시 대식세포와 이물거대세포를 형성하는 등 이물반응이 발생할 수 있고, 동카타르(sinus catarrh), 림프절에서 형질세포증가증 및 이후 결합조직의 변화가 발생할 수 있다. 건강한 림프절은 운반 용량의 감소를 견뎌낼 수 있지만, 과거에 림프절이 손상되었거나 저형성 림프절인 경우, 이러한 변화가 기존의 림프정체를 악화시킬 수 있다.

10) 림프조영 : 검사 후 24시간 동안 체온 증가 후 38∼39℃의 발열이 관찰될 수 있다. 임상 증상이 있거나 없는 지방 미세색전이 발생할 수 있다. 매우 드문 경우에서, 그 성상 및 크기가 유기 색전과 유사할 수 있다. 이들은 폐의 X-선 영상에서 점형이나 평편한 불투명형으로 나타난다. 일시적인 체온 증가가 나타날 수 있다. 지방 미세색전은 조영제를 과량투여하거나 과도하게 빨리 주입할 때 더 빈번히 발생한다. 이들은 림프정맥 누공이나 림프절 흡수 용량 감소와 같은 해부학적 이상(고령자, 방사선치료, 세포증식억제 치료 등에서)으로 나타난다. 심장의 우좌단락(right-to-left shunt)이 있는 환자와 거대 폐색전증이 있는 환자는 특히 뇌의 지방 미세혈전의 위험이 있다.

11) 소아에서의 이상반응 : 소아에서 이 약과 관련된 이상반응의 예상치는 성인에서 보고된 사례와 동일하다. 현재 자료에서는 이들의 빈도는 추정할 수 없다. 단, 영아 및 신생아를 포함한 소아에게 요오드화 조영제 투여 후, 갑상선기능저하증 또는 일 …

전문의약품 (처방 필요) (2)