아티카인염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

구강 점막 내에 국소주사 또는 국부주사 한다. 흡입시험을 해서 혈관에 주입되지 않는 지 확인해야 한다. 주입속도는 1분당 1mL을 넘어서는 안 된다.

1. 성인

일반 시술시 사용되는 추천용량은 표1과 같다. 실제 사용용량은 수술 처치의 종류 및 정도, 마취의 깊이, 근육이완 정도 및 환자의 상태 등에 따라 결정한다. 어떤 경우라도 원하는 결과를 얻을 수 있는 최소용량을 투여해야 한다. 체중 kg당 아티카인염산염으로서 7mg을 초과해선 안된다. 체중 70kg 이상인 건강한 성인의 최대 투여량은 500mg이다.

[표1] 추천용량은 가이드로만 사용된다.

처치용량(mL)아티카인염산염 총용량(mg)

침윤0.5~2.520~100

신경차단0.5~3.420~136

구강수술1.0~5.140~204

2. 소아 (4세 이상)

소아의 연령, 체중, 시술의 형태에 따라 용량을 결정한다. 효과적인 치과 마취를 위한 최소 용량을 사용해야 한다.

4세 소아(또는 체중 20 kg 이상)와 그 이상의 연령에서 아티카인염산염의 최대 투여량은 체중(kg)당 5 mg을 초과해선 안된다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 우발적인 혈관 내 주사는 전신 순환에서 에피네프린 및 아티카인 노출을 갑작스럽게 높일 수 있다. 이는 경련과 같은 심각한 부작용, 중추 신경계 및 심장호흡계 저하와 혼수 상태, 호흡 및 순환 정지로 진행될 수 있다.

따라서 주사 중에 바늘이 혈관에 관통하지 않도록 하려면 국소 마취제를 주사하기 전에 흡인을 실시해야 한다.

2) 고혈압이나 당뇨환자의 경우 국소 괴사의 위험을 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약, 아마이드계 국소마취제 또는 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2) 메타중아황산나트륨에 과민증 환자

아나필락스성 반응을 야기하거나 악화시킬 수 있다.

3) 심장박동조율기로 보상되지 않는 중증의 방실 전도 장애 환자

4) 간헐성 급성 포르피린증 환자

5) 치료로 조절되지 않는 뇌전증 환자

6) 4세 미만 어린이

7) 구아네티딘 및 이와 유사한 약물과 일반적으로 배합금기

8) 심혈관계 질환 환자

① 부정맥 환자

② 심장 질환 및 허혈성 질환 환자

③ 치료되지 않은 또는 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자

9) 갑상선항진증 환자

10) 조절되지 않는 중증의 당뇨병 환자

11) 중증근무력증 및 혈장 콜린에스테라아제 활성 결핍 환자

12) 모노아민 산화효소 억제제 병용 또는 2주 내에 모노아민 산화효소 억제제 투여 받은 환자

13) 삼환계 항우울제 병용 환자

14) 수술에 전신마취가 필요할 가능성이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 항혈소판제/항응고제를 투여 받는 환자

항혈소판제 또는 항응고제를 투여받는 환자나 혈액 응고 장애가 있는 환자에게 이 약을 투여 시 출혈의 위험성이 높으므로 주의하여 사용한다. 출혈의 위험성은 이 약보다 치과 수술과 더 연관성이 있다.

2) 심혈관계 질환 환자

이 약은 에피네프린이 함유되어 있으므로, 심부전, 관상 동맥 심장 질환, 협심증, 심근 경색 이력, 심장 부정맥, 고혈압, 전도장애 환자에서는 주의해서 모니터링해야 한다. 이 약에 의한 방실전도 연장과 연관된 기능적 변화에 대하여 보상 능력이 적을 수 있다.

3) 뇌 순환 장애 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자

재발성 뇌졸중 발생의 위험성이 증가하므로 뇌졸중 발생 후 6 개월 동안은 이 약을 사용한 치과 치료는 연기하는 것이 권장된다.

4) 뇌전증 병력이 있는 환자

5) 혈장 콜린에스테라제 결핍증 환자

혈장 콜린에스테라제 결핍은 일반적인 마취 용량을 투여한 경우와 혈관 주사가 배제된 경우에 과다 복용의 임상 증상이 발생하였을 때 의심될 수 있다. 이 경우, 다음 주사 시에 주의를 기울여야 하고, 투여량을 감소시켜 적용해야 한다.

6) 간장애 환자

아마이드계 국소마취제는 주로 간에서 대사되므로 간장애 환자에게 주의해서 투여해야 한다. 중증의 간 질환 환자의 경우 독성이 나타나는 혈중 농도에 도달할 위험이 매우 높다. 이 약 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다.

7) 신장애 환자

신장애 환자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.

8) 고령자

고령자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.

9) 조절되지 않는 당뇨병 환자

이 약에 포함된 에피네프린의 고혈당 효과로 인해 이 약 사용이 권장되지 않는다.

10) 저산소증, 고칼륨혈증 또는 대사성산증의 경우 이 약의 투여량을 감소해야 한다.

11) 폐 질환 환자(특히 알러지성 천식환자)

이 약은 메타중아황산나트륨을 함유하고 있다. 아황산염은 아나필라시스 반응 및 치명적인 천식이 포함되는 알러지성 반응을 일으킬 수 있다.

12) 갑상선 항진증 환자

이 약은 에피네프린을 함유하고 있으므로 이 약 사용이 권장되지 않는다.

13) 갈색 세포종 환자

이 약은 에피네프린을 함유하고 있으므로 주의하여 사용해야 한다.

14) 급성 우각폐색성 녹내장 환자

이 약은 에피네프린을 함유하고 있으므로 주의하여 사용해야 한다.

15) 페노티아진계 약물 투여 받는 환자

페노티아진계 약물은 아드레날린의 혈관수축 효과를 감소시키거나 역전시킬 수 있다. 일반적으로 병용 투여는 피해야 하며 병용 투여가 필요한 경우 주의 깊게 모니터링해야 한다.

16) 비선택적인 베타수용체 차단제를 투여받는 환자

아드레날린에 의한 혈압 상승을 일으킬 수 있다.

17) 이 약은 메타중아황산나트륨(피로아황산나트륨)이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 아티카인과 아드레날린은 일정 혈중 농도에 도달하여 전신이상반응을 유발할 수 있다.

이상반응의 빈도는 다음과 같이 정의하였다. 매우 흔하게(≥1 / 10), 흔하게 (≥1 / 100 ~ <1/10), 흔하지 않게(≥1 / 1,000 ~ <1/100), 드물게 (≥1 / 10,000 ~ < 1 / 1,000), 매우 드물게 (<1 / 10,000), 알 수 없음 (사용 가능한 데이터로 추정할 수 없음).

감염일반적치은염

면역계드물게알레르기1, 아나필락시스, 아나필락스양 반응

정신계드물게신경과민, 불안4

알 수 없음다행감

신경계흔하게신경통 (신경성 동통), 감각저하 / 무감각 (구강 및 입주변입주위), 감각 과민증4, 감각 이상 (구강 및 입 주위), 미각이상(예 :금속맛, 미각 장애), 미각 소실 이질통, 온도감각과민증, 두통

흔하지 않게작열감

드물게안면 신경 장애2 (안면마비), 호너 증후군 (안검 하수, 안구함몰, 축동)., 졸음, 안진

매우 드물게하악 또는 하치조 신경차단 후 감각 이상(지속적인 감각 저하 및 미각 상실)3

눈드물게복시 (동안 근육 마비)4, 시각 장애(일시적인 실 …

전문의약품 (처방 필요) (5)