알로푸리놀

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 성인

혈중요산치의 급격한 저하는 때때로 급성통풍발작을 유발하므로 적은 용량(알로푸리놀로서 1일 1회 100 mg)으로 시작하고, 혈청요산치가 남성과 폐경 후 여성은 7 mg/100 mL, 폐경 전 여성은 6 mg/100 mL가 될 때까지 매주 100 mg씩 증량하여, 최대 1일 800 mg을 초과하지 않도록 경구투여한다.

일반적으로 알로푸리놀로서 성인 경증 통풍에는 1일 100 ∼ 300 mg, 중간정도의 결절통풍에는 1일 300 ∼ 600 mg, 중증 결절통풍에는 1일 600 ∼ 800 mg을 1 ∼ 3회 분할(최대 1회 300 mg을 초과하지 않도록)하여 식후에 경구투여한다.

○ 신부전을 수반하는 경우는 크레아티닌청소율에 따라 용량을 줄여, 크레아티닌청소율이 10 ～ 20 mL/min이면 1일 100 ～ 200 mg, 10 mL/분 미만이면 1일 100 mg을 초과하지 않는 양을 1 ∼ 3회 분할 혹은 더 긴 간격으로 경구투여한다. 만약 혈장 옥시푸리놀치를 측정할 수 있으면, 혈장 옥시푸리놀치가 100 μmol/L(15.2 mg/L)이하로 유지되도록 용량을 조절한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

이 약을 투여하는 동안 과민성 증후군(DRESS), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)와 같은 중대한 과민반응이 보고되었다. 이러한 중대한 과민반응은 생명을 위협하거나 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 과민반응의 징후나 증상에 대해 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후나 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단하도록 하여야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소아(악성종양치료에 따른 고뇨산혈증이나 특정효소결함이 있는 소아 제외)

2) 수유부

3) 이 약에 과민반응 환자

4) 중증 이상반응을 일으킨 환자

5) 증상이 없는 약한 요산혈증(혈중요산<90 mg/L)환자

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(투여할 경우 정기적인 간기능 검사를 실시한다.)

2) 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(감량 등을 고려한다)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

4) 고령자

5) 메르캅토푸린수화물 또는 아자티오프린을 투여 중인 환자

6) 이뇨제나 ACE 저해제를 복용중인 고혈압 또는 심부전 환자(신장기능이 저하되어 있을 수 있다)

7) 혈액생성장애 환자

4. 이상반응

1) 피부반응으로 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 박리성피부염 또는 과민성혈관염을 포함하여 호산구 증가 또는 표피박리, 발열, 림프절증, 관절통이 나타날 수 있고 이러한 경우 간염, 신기능 이상, 매우 드물게 경련을 동반하는 경우도 있다. 따라서 발열, 발진이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 스테로이드제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 쇼크, 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 재생불량성빈혈, 범혈구 감소, 무과립구증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

4) 심각한 간기능장애(간괴사, 육아종간염을 포함하는 간염), 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 신부전 또는 신부전의 악화, 간질성신장염을 포함한 신장애가 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 발열, 기침, 호흡곤란 등 호흡기증상이 나타나는 경우에는 신속하게 흉부X선 등의 검사를 실시하여, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 횡문근 융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 무력감, 크레아틴키나아제(CK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

8) 기타의 이상반응

(1) 소화기계 : 구내염, 때때로 설사, 경련, 식욕부진, 배가 거북함, 매우 드물게 지방변증, 토혈이 나타날 수 있다.

(2) 신장 : 신기능이상(림프구침윤을 동반한 간질성 신장염, 잔틴결석)이 있을 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

(3) 신경계 : 미각장애, 시각장애, 말초신경장애, 말초신경염, 두통, 조화운동불능이 나타날 수 있다.

(4) 혈액 : 드물게 백혈구 감소, 혈소판 감소, 저혈소판증, 호산구증가, 림프절증, 혈관면역모세포림프절병증(가역적)이 있을 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

(5) 면역계 : 발열, 피부 발진, 혈관염, 림프절염, 거짓 림프종, 관절통, 백혈구 감소증, 호산구 증가증, 간담 비장 비대, 간 기능 검사 이상, 담관 소멸을 동반한 담즙울체성 간병증(vanishing bile duct syndrome)을 동반한 지연된 다장기 침범성과민 반응이 다양한 형태로 나타날 수 있다. 다른 장기들도(예, 폐, 췌장, 심근, 장) 마찬가지로 영향을 미칠 수 있다. 이러한 반응이 치료 중 임의의 시점에서 나타나는 경우, 알로푸리놀 투여를 즉시 영구 중단해야 한다. 전신성 과민반응이 발생했던 경우, 특히 결과가 치명적이었던 경우에는 대개 신장이나 간의 기저 질환이 존재했다.

(6) 과민반응 : 가려움, 관절통, 때때로 발진이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.(이상반응 1)항 참고)

(7) 눈 : 백내장이 나타날 수 있다.

(8) 전신증상 : 무력감, 드물게 부종, 때때로 전신권태감이 나타날 수 있다.

(9) 여성화유방, 어지럼, 고지방혈증, 종기증, 협심증, 고혈압, 느린맥(서맥), 요독증, 혈뇨, 혈관부종, 때때로 탈모, 흔하게 갑상선자극호르몬(TSH) 증가* 가 나타날 수 있다.

* 관련 연구에서 갑상선자극호르몬(TSH) 증가는 유리티록신(free T4) 수준에 미치는 영향이 보고되지 않았거나 무증상 갑상선기능저하증이 나타나는 정도의 TSH 수준을 보였다.

(10) 피부 및 피하조직 : 태선 모양 약물 반응(빈도 불명)이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 과민성 증후군(DRESS), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 및 독성표피괴사용해(리엘증후군) :

(1) 알로푸리놀과 연관된 과민 반응은 반점구진성 발진, DRESS(호산구증가증 및 전신 증상을 동반한 약진)로도 알려진 과민성 증후군, 생명을 위협하는 피부 반응(피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군))를 포함하여 다양한 방식으로 나타날 수 있다. 환자에게 이러한 중증의 부작용의 징후 및 증상에 대해 알리고 피부 반응이 발생하는지 면밀히 감시해야 한다. 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군) 또는 독성표피괴사용해(리엘증후군)의 징후나 증상이 발생하는 경우 (예, 흔히 수포 또는 점막병변을 동 …

전문의약품 (처방 필요) (2)

유통 확인 불가 품목 (1)