에리트로마이신스테아르산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 성인 : 에리스로마이신으로서 1회 250mg(역가)을 1일 4회 또는 1회 500mg(역가)을 1일 2회 식사 1시간 전에 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 4g(역가)까지 증량하여 투여할 수 있다. 공복 또는 식전 복용하는 것이 바람직하다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 3～4회 분할 경구 투여한다. 증상에 따라 2배의 용량을 투여할 수 있다. 1일 4g(역가)을 초과하지 않도록 한다. 연쇄구균 감염증 치료에는 적어도 10일간 투여하여야 한다.

○ 류마티스성 열의 발증의 병력이 있는 환자의 경우 연쇄구균 감염증의 계속적인 예방에는 1회 250mg(역가)을 1일 2회 투여한다.

○ 세균성 심내막염의 예방을 위하여 사용할 경우 성인(소아)은 수술 90～120분전에 1g(역가)[소아 : 체중 Kg당 20mg(역가)], 수술 전에 500mg(역가)[소아 : 체중 Kg당 10mg(역가)]을 6～8시간 간격으로 경구투여한다.

○ 초기 매독의 치료에는 30～40g(역가)을 10～15일간 분할 경구투여한다.

○ 아메바성이질의 치료시 성인은 1회 250mg(역가)을 1일 4회 10～14일간, 소아는 체중 Kg당 30～50mg(역가)을 10～14일간 분할 경구 투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

2)테르페나딘, 아스테미졸, 시사프리드, 미졸라스틴, 피모짓을 투여 중인 환자<「5.상호작용」항 참조>

3) 에르고트알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.)(「5.상호작용」항 참조)

4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)

5) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴(「5.상호작용」항 참조)

6) QT 연장 또는 심실성 부정맥(Torsades de pointes 포함) 병력이 있는 환자

7) 전해질 장애(QT연장으로 인한 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증) 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자

2) 신부전 환자

3) 심질환 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 두드러기, 피부발진, 알레르기성 반응, 가려움, 관절 종창 및 약물발열 드물게 맥관부종과 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있으며 심한 경우 아나필락시가 나타난다.

2) 신경계 : 어지러움, 착각, 불안, 불면, 악몽, 환각, 정신병 같은 중추신경계 장애가 산발적이고 가역적으로 올 수 있다. 하지만 이러한 증상과 마크로라이드계 항생물질과의 인과관계는 분명하지 않다.

3) 소화기계 : 위장장애, 위압박감, 방귀, 급성 췌장염 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 복부경련 등이 나타날 수 있다. 설사와 산통(疝痛)이 지속되면 위막성대장염이 의심되므로 치료를 중단해야 한다. 이후에는 연동운동 저해제를 사용하지 않는다.

4) 순환기계 : 드물게 QT 연장된 환자에게서 심실빈맥, 심실부정맥(Torsades de pointes를 포함)이 나타난다. 빈도불명의 심장정지, 심실세동이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 간염 드물게 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 간기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 상복부 불쾌감이 수반되는 간손상, 황달이 수반되거나 혹은 수반되지 않는 발열, 담즙 울체성 간염, 간효소(aminotransferase, ALP)상승 및 혈청 빌리루빈 상승이 가역적으로 드물게 나타날 수 있다.

6) 신장 : 급성 신부전(급성 간질성 신염)이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 받는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 피부 : 약한 발진에서 다형홍반, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해에 이르는 피부반응은 드물게 보고되고 있다.

8) 귀 : 청력상실, 이명, 난청이 에리스로마이신을 투여 중인 환자에게서 보고되고 있다. 약물의 이독성은 약물의 불연속적이고 가역적이나 정맥주사를 포함한 드문 경우 이독성이 비가역적일 수 있다. 이독성은 주로 신ㆍ간기능부전 환자, 고용량의 에리스로마이신을 투여 중인 환자, 에리스로마이신 주입 후에 나타날 수 있다.

9) 중증 근무력증 환자의 근무력증을 악화시킬 수 있다.

10) 균교대증 : 세균 또는 진균에 의한 중복감염(예 : 아구창, 음문질염)이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 반복 투여 및 장기연용으로 인해 비감수성 세균 또는 진균이 과잉증식할 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 에리스로마이신은 선천성 매독을 예방하기 위한 적절한 농도가 태아에는 도달하지 않는다는 보고가 있다. 초기매독으로 경구용 에리스로마이신을 임신 기간동안 복용한 임부에게서 태어난 아기들은 적절한 페니실린 요법으로 치료받아야 한다.

4) 마크로라이드계를 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이 약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질관련 대장염의 주 원인으로 알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투약중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과있는 항생물질로 치료한다.

5) 에리트로마이신을 비롯하여 마크로라이드계로 치료받은 환자에서 QT 연장이 관찰되었다. 이는 심장 재분극에 영향을 미쳐 심장부정맥 및 톨사이드데폰테스부정맥(torsades de pointes)의 위험을 초래한다.

다음과 같은 경우에는 에리트로마이신을 주의해서 사용해야 한다 : 관상동맥질환 환자, 중증 심부전 환자, 전도 장애 환자, 임상적으로 관계있는 서맥 환자, QT 연장과 관련된 기타 의약품을 복용 중인 환자

마크로라이드계의 심혈관계 위험에 관한 역학 연구에서 다양한 결과가 나타났다. 일부 관찰 연구에서 에리트로마이신을 포함하는 마크로라이드계와 관련된 부정맥, 심근경색 및 심혈관계 관련 사망의 단기간 위험성이 드물게 발생하였다. 에리트로마이신을 처방할 때에 이러한 연구 결과와 치료의 유익성을 균형있게 고려해야 한다.

6) 에리트로마이신으로 치료받은 영아에서 영아 비후성 유문협착증(Infantile Hypertrophic Pyloric Stenosis, IHPS)이 보고되었다. 메타 분석 데이터를 비롯한 역학 연구 결과에 따르면 영아기에 에리트로마이신에 노출되면 IHPS 위험이 2~3배 증가하였다. 특히 생애 첫 14일 동안 에리트로마이신에 노출될 때 위험성이 가장 높았다. 사용가능한 자료에 따르면, 위 시기에 에리트로마이신에 노출될 때의 위험성은 2.6% (95% 신뢰구간: 1.5~4.2%)이었다. 일반 인구에서 IHPS 발생 위험은 0.1~0.2%이다.

5. 상호작용

1) 이 약은 간장에서 대사되는 각 …

전문의약품 (처방 필요) (1)