염산메토클로프라미드

용법·용량 (대표 제품 기준)

이 약은 1정 중 메토클로프라미드로써 4.6mg을 함유하고 있다.

비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도, 투여간격은 적어도 6시간 이상이 권장된다.

1. 성인

: 성인 1회 1정 1일 3회 식후에 복용한다. 일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써 30mg 또는 체중 kg 당 0.5mg이며, 최대 권장 치료기간은 5일이다.

2. 소아

: 권장용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg 당 0.1～0.15mg이며, 일일 3회까지 반복하여 투여한다. 24시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중 kg당 0.5mg이며, 이 약의 최대 권장 치료기간은 5일이다.

(용량표)

연령체중1회투여량투여빈도

1-3세10-14kg1mg일일 3회까지

3-5세15-19kg2mg일일 3회까지

5-9세20-29kg2.5mg일일 3회까지

9-18세30-60kg5mg일일 3회까지

15-18세60kg 초과10mg일일 3회까지

이 약은 1세 미만 소아에게 금기이다.

3. 노인

: 신장 및 간 기능, 전체적인 쇠약도에 근거하여 용량감소를 고려해야 한다.

4. 신장애 환자

: 말기 신장질환자(크레아티닌 청소율 ≤ 15ml/min)는 일일 용량을 75%까지 감소해야 한다. 중등도에서 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 15～60 ml/min)는 용량을 50%까지 감소해야 한다.

5. 간장애 환자

: 중증 간장애 환자는 용량을 50%까지 감소해야 한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

지발성운동장애 : 메토클로프라미드의 장기 또는 고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도 지발성운동장애(tardive dyskinesia)의 발생 위험이 있다. 이는 복용기간, 복용횟수와 직접적 관련이 있으며 노인, 특히 여성 노인과 장기 사용 환자에게 위험하므로 메토클로프라미드 제제를 3개월 이상 장기 사용하지 않는 것이 바람직하다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 친크롬성세포종 환자

2) 갈색 세포종의 의심이 있는 환자(급격한 승압발작을 일으킬 우려가 있다.)

3) 이 약에 과민성이나 불내성을 나타내는 환자

4) 위장관 출혈, 기계적폐색증, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험할 때

5) 신경이완제 또는 메토클로프라미드 유발 지연성 이상운동증 병력 환자

6) 간질 (발작 빈도 및 강도 증가) 환자

7) 파킨슨병 환자

8) 레보도파 또는 도파민효능제 병용투여 환자

9) 잘 알려진 메토클로프라미드에 의한 메트해모글로빈혈증 또는 NADH 시토크롬 b5 결핍 병력 환자

10) 1세 미만 소아 (추체외로장애 위험성 증가)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 1～18세 소아(추체외로증상이 발현되기 쉽기 때문에 과량 투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수상태, 발열시 등에는 주의한다.)

2) 고령자

3) 신장애 환자

4. 부작용

1) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압 변화등이 나타나며 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분 급등의 전신관리와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반하는 신기능 저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식 장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수 증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.

2) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프로락틴 분비 이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙 누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 투여를 중지한다.

3) 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경·안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 발현되는 경우가 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 강한 경우에는 항파킨슨제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 또, 장기투여에 의해서 드물게 입주의 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후 에도 지속되는 경우가 있다.

4) 소화기계 : 때때로 위의 긴장 증가, 복통, 설사, 변비통의 증상이 나타날 수 있다.

5) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중 드물게 훙분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 때때로 권태감 또한 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있다.

8) 그 외 이상반응 : 이상반응은 기관계별로 나타내었으며, 빈도는 다음과 같이 정의한다.: 매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, <1/10). 흔하지 않게 (≥1/1000, <1/100), 드물게 (≥1/10000, <1/1000), 매우 드물게(<1/10000), 알 수 없음 (이용가능한 자료로부터 예측할 수 없음)

기관빈도이상반응

혈액 및 림프계 장애알 수 없음특히 신생아에서 NADH 시토크롬 b5 환원제와 관련될 수 있는 메트헤모글로빈혈증 주로 황을 방출하는 약물을 고용량으로 병용투여했을 때, 황혈색소혈증

심장 장애흔하지 않게특히 정맥투여했을 때, 서맥

알 수 없음주사제 투여 후 짧게 발생하며, 그 다음에 서맥이 발생할 수 있는 심장정지; 특히 정맥주사 투여시 방실차단, 동정지; 심전도 QT 연장; 다형성 심실 빈맥(Torsade de Pointes)

내분비계 장애*흔하지 않게무월경, 고프로락틴혈증

드물게젖분비과다

알 수 없음여성형유방증

위장관계 장애흔하게설사

일반적 장애 및 투여부위 상태흔하게무력증

면역계 장애흔하지 않게과민증

알 수 없음아나필락시스 반응(특히 정맥주사 투여시 아나필락시스 쇼크 포함)

신경계 장애매우 흔하게졸림

흔하게추체외로장애 (특히 어린이, 젊은 성인 및/또는 권장용량 초과 투여, 비록 단회투여 이후일지라도), 파킨슨증, 좌불안석

흔하지 않게근긴장이상, 이상운동, 의식저하

드물게특히 간장애 환자에서 발작

알 수 없음특히 노인환자에서 치료 연장 후 또는 치료 중 영구적일 수 있는 지연성이상운동증, 신경이완 악성 증후군

정신계 장애흔하게우울증

흔하지 않게환각

드물게혼란상태

혈관계 장애흔하게특히 정맥주사 투여시 저혈압

알 수 없음크롬친화세포종 환자에서 급성 고혈압, 주사제 투여 후 쇼크, 실신

*치료연장 중 내분비계 장애는 고프로락틴혈증과 관련됨(무월경, 젖분비과다, 여성형유방증)

다음과 같은 이상반응은 고용량 투여시 때때로 관련이 있으며 더 빈번하게 나타난다.;

- 추체외로증상 : 특히 어린이 및 젊은 성인에서, 비록 단회 투여 후라고 하더라도, 급성 근긴장이상, 이상운동, 파킨슨증후군, 좌불안석

- 졸음, 의식저하, 혼동, 환각

5. 일반적 주의

1) 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상, 추체외로증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 투여할 경우에는 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후에 투여한다.

2) 신경학적 장애 : 특히 어린이와 젊은 성인 및/또는 고용량 사용시 추체외로장애가 발생할 수 잇다. 이러한 반응들은 일반적으로 치료 시작시 발생하고 단회 투여시에도 발생할 수 있다. 추체외로 증상이 나타났을 때 메토클로프라미드를 즉시 중단해야 한다. 이러한 효과는 일반적으로 치료 중단 후 완전하게 가역적이나, 증상 치료가 필요할 수 있다. (소아의 경우 벤조디아제핀 및/또는 성인의 경우 항콜린성 항파킨슨병제제)

용법용량에서 언급하였듯이 비록 구토 및 용량투여를 거부했더라도 과량투여를 피하기 위하여 각각의 메토클로프라미드 투여 간 시간간격은 적어도 6시간이어야 한다.

메토클로프라미드 치료를 연장하였을 때 …

전문의약품 (처방 필요) (2)