염화칼슘이수화물

용법·용량 (대표 제품 기준)

용량

환자의 상태, 열량소비, 환자의 체중, 나이, 대사 능력 및 경구/위장관으로 공급되는 추가적인 열량 또는 단백질의 공급에 따라 결정한다.

최대 권장량을 초과해서는 안된다. 다중 소실 백의 구성이 고정되어 있기 때문에 환자의 모든 영양 요구를 동시에 만족시키지 못할 수 있다. 환자가 고정된 구성과 다른 영양분을 필요로 하는 임상 상황이 있을 수 있다.

구성 성분에 따라 시간당 최대 권장 주입속도와 1일 용량을 결정한다. 구성성분 중 한 성분이라도 최대용량으로 투여될 경우 이 약의 1일 최고 투여 용량에 도달한 것이다. 시간당 최대 권장 주입속도와 1일 용량은 아래와 같다.

소실 3개 혼화 (300 mL)

최대 주입속도(mL/kg/시간)6.4

아래에 해당한다. :

아미노산 (g/kg/시간)0.20

포도당 (g/kg/시간)0.85

지질 (g/kg/시간)0.16

최대 주입량 (mL/kg/일)127.9

아래에 해당한다. :

아미노산 (g/kg/일)4.0

포도당 (g/kg/일)17.1

지질 (g/kg/일)3.2

삼투압농도 (대략 mOsm/L)1150

환자의 임상 상태가 임상의에 의해 평가된 환자의 특수한 요구를 충족시키기 위해 개별화 된 제제의 투여를 요구할 수 있기 때문에 이 약은 일부 미숙아에게 적합하지 않을 수 있다.

용법

희석하지 않은 이 약은 삼투압이 높기 때문에 중심정맥으로만 투여할 수 있다. 하지만 이 약을 주사용수로 충분히 희석하면 삼투압이 낮아져 말초 정맥 주입이 가능하다.

주입속도는 투여시작 1시간 동안 점차적으로 증가시킨다. 이 약의 중단 시, 투여 중단 전 1 시간 동안 점차적으로 주입속도를 감소시킨다. 주입속도는 투여할 용량, 1일 섭취량, 주입시간을 고려하여 조절하여야 한다.

미숙아의 경우, 24시간에 걸친 연속적인 경정맥 투여가 보통 권장된다. 하지만 동일한 백을 24시간 이상 주입해서는 안된다. 순환주입(cyclic infusions)은 환자의 대사 내성에 따라 관리하여야 한다. 경정맥 영양요법 치료는 환자의 임상적 상태가 필요로 하는 한 지속할 수 있다.

이 약은 전해질을 함유하고 있으며, 의사의 판단과 환자의 임상적 필요에 따라 전해질 제제를 추가로 보충할 수 있으며, 비타민과 미량원소를 첨가할 수 있다.(사용상의 주의사항 중 10. 적용상의 주의사항 항 참조)

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1.경고

미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 달걀, 대두, 땅콩의 단백질 또는 이 약의 주성분이나 첨가제 또는 용기의 성분에 과민반응을 나타내는 환자

2) 선천성 아미노산 대사 이상 환자

3) 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 인의 혈장 농도가 병적으로 높은 환자

4) 세프트리악손을 투여 받는 환자(별도의 주입라인이 사용된 경우 포함)

5) 중증 고혈당증 환자

6) 중증의 고지혈증 환자 또는 고중성지방혈증으로 특징지어지는 중증의 지질대사 장애 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 폐부종이나 심부전 환자. 체액균형을 면밀히 관찰한다.

2) 신부전 환자. 체액 및 마그네슘등의 전해질 상태를 면밀히 관찰한다. 중증의 수분 및 전해질 균형 이상, 중증의 체액 과다 상태 그리고 중증의 대사 이상은 반드시 이 약의 투여 전 개선되어야 한다

3) 중증의 간부전환자(담즙정체, 간효소 상승 포함). 간기능 수치를 면밀히 관찰한다.

4) 내분비, 대사장애 환자.

(1) 영양공급이 환자의 필요량에 맞지 않을 경우, 또는 공급되는 영양 성분에 대한 대사 능력이 정확히 평가되지 않았을 경우, 대사성 합병증이 발생할 수 있다. 불충분하거나 과도한 영양의 공급 또는 혼합액의 조성이 특정 환자의 필요량에 부적합할 경우, 대사 이상을 일으킬 수 있다.

(2) 혈청 트리글리세라이드 농도와 지질 대사 능력을 정기적으로 검사한다. 만일 지질 대사 이상이 의심될 경우, 임상적 필요에 따라 매일 혈청 트리글리세라이드 농도를 관찰하도록 한다.

(3) 고혈당의 경우, 이 약의 주입속도 조절 및/또는 인슐린을 투여한다.

(4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

5) 중증 혈액 응고 장애 환자. 혈구수 및 응고 파라미터를 면밀히 관찰한다.

4. 이상반응

1) 159명의 소아에 대한 임상시험 및 시판 후 조사 결과에서 나타난 이상반응은 다음과 같다.

기관계빈도**이상반응

대사 및 영양장애흔하게 흔하게 흔하게 흔하게 흔하지 않게 흔하게저인산혈증* 고혈당증* 고칼슘혈증* 고중성지방혈증* 고지혈증 저나트륨혈증*

간담도 장애흔하지 않게담즙정체

피부 및 피하조직 이상알수없음 알수없음피부괴사*** 연조직 손상***

전신 질환 및 투여부위 상태알수없음혈관외유출***

* 주입 중 채혈함(절식 없음)

** 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100 - <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000 - <1/100), 드물게(≥ 1/10,000 - 1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000)으로 정의하였다.

*** 이 반응은 뉴메타지13이주 와 뉴메타지16이주를 충분하게 희석하지 않고 말초 투여했을 때에만 보고되었다.

2) 다른 비경구 영양요법을 받은 환자에서 다음의 이상약물반응이 보고되었다.

(1) 지방 과다 증후군: 부적절하게 투여한 경우(과량투여, 주입량이 권장량보다 높을 때) 뿐만 아니라, 적절히 주입을 시작하였을 경우에도 발생할 수 있다. 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였거나 제한될 경우에 장기간 혈장 제거와 동반하여 "지방 과다 증후군"을 초래할 수 있다. 환자의 임상상태의 급작스런 악화와도 관련이 있고 고지혈증, 발열, 간의 지방 침윤(간 비대), 간기능 악화, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고 장애, 중추신경계 발현(예, 혼수) 등으로 특징지어질 수 있다. 이러한 증상은 보통 지방유제의 투여를 중단하면 정상으로 돌아온다.

(2) 폐 혈관 침전물 (폐 혈관 색전 및 호흡 곤란)

5. 일반적 주의

1) 알레르기 반응의 징후나 증상(발열, 발한, 오한, 두통, 피부 발진, 호흡곤란 등)이 발생하면 즉시 투여를 중단해야 한다.

2) 이 약은 옥수수에서 유래한 포도당을 함유하고 있으므로 옥수수 또는 옥수수 함유 제품에 대한 알레르기가 있는 환자에게 사용 시 주의해야 한다.

3) 미숙아의 폐 및 신장에서 칼슘-세프트리악손 침전물과의 치명적인 반응사례가 발견되었다. 미숙아에게 세프트리악손과의 병용은 금기된다.

4) 폐 혈관 색전증 및 호흡 곤란을 유발하는 폐 혈관 침전물이 비경구 영양 섭취 환자에서 보고되었다. 어떠한 경우에는 치명적인 결과가 발생한다. 칼슘과 인산염의 과도한 첨가는 인산 칼슘 침전물의 형성 위험을 증가시킨다. 의심되는 침전물이 혈류 중 발견되기도 했다.

5) 용액의 검사 외에도 더불어 주입 세트와 카테터 또한 주기적으로 침전물을 확인해야 한다.

6) 호흡 곤란의 증상이 나타나면 주입을 중단하고 의학적 평가를 받아야 한다.

7) 지질 유제의 침전물 생성이나 불안정화는 혈관 폐쇄를 유발할 수 있으므로, 먼저 적합성을 확인하기 전에는 백에 어떤 것도 첨가해서는 안된다.

8) 비경구 제제 투여를 위한 정맥 카테터의 사용 또는 카테터의 잘못된 관리는 감염 및 패혈증을 일으킬 수 있다. 특정 질병이나 약물의 면역 억제 작용이 감염 및 패혈증을 촉진시킬 수 있다. 임상적, 실험실적으로 열/오한, 백혈구증가, 주입장치 관련 합병증, 고혈당증에 대해 면밀히 관찰하여 감염을 조기에 발견할 수 있도록 한다. 경정맥 영양공급을 필요로 하는 환자는 영양부족 및 기저 질환 상태로 인하여 대개 감염 합병증에 걸리기 쉽다. 카테터의 교환 및 유지, 영양 보급제제의 무균적 조작을 통하여 패혈성 합병증의 발현을 줄일 수 있다.

9) 유사한 제제에서와 마찬가지로 지방 과다 증후군이 보고되었다. 이 약에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하거나 제한된 경우 지방과다 증후군이 나타날 수 있다.

10) 중증 영양실조 환자에게 영양공급을 재개할 때 급식 재개 증후군(Refeeding syndrome)이 발생할 수 있으며 이 증후군은 환자의 체내 동화작용에 따른 세포 내 칼륨, 인, 마그네슘 양의 변화가 …

전문의약품 (처방 필요) (42)