요오딕사놀

용법·용량 (대표 제품 기준)

용량은 검사 형태, 환자 연령, 체중, 심박출량, 전반적인 환자상태 및 이용할 기법 등에 따라 정한다. 대개 다른 요오드계 X선 조영제와 비슷한 요오드 농도를 사용하지만, 어떤 경우는 다소 낮은 요오드 농도로도 적절한 진단 정보를 얻을 수 있었다. 다른 조영제와 마찬가지로 투여 전후에 수분 보급을 충분히 해야 한다. 이 약은 동맥, 정맥, 척수강, 체강내로 투여할 수 있다.

◆ 체중 70 kg의 성인과 소아에 대한 평균 추천용량은 다음과 같다. 아래의 동맥 투여용량은 1회 주사용량이며 반복투여도 가능하다.

적응증농도용량

1. 동맥투여 1) 동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대동맥조영 말초동맥조영 선택적 장기동맥 DSA 2) 심장혈관조영 ㆍ성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 ㆍ소아270/320 mgI/mL(1) 270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270 mgI/mL 320 mgI/mL 320 mgI/mL 270/320 mgI/mL5∼10 mL/inj 40∼60 mL/inj 30∼60 mL/inj 10∼40 mL/inj 30∼60 mL/inj 4∼8 mL/inj 나이, 체중, 질병에 따라 용량 결정(최대 추천용량은 10 mL/kg)

2. 정맥투여 1) 정맥요로조영 ㆍ성인 ㆍ소아 소아 < 7 kg 소아 > 7 kg 2) 정맥조영 3) CT 조영증강 ㆍ성인 두부 체부 ㆍ소아 두부, 체부270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL40∼80 mL⑵ 2∼4 mL/inj 2∼3 mL/inj 나이, 체중, 질병에 따라 용량 결정(최대 50 mL) 50∼150 mL/leg 50∼150 mL/inj 75∼150 mL/inj 2∼3 mL/kg에서 50 mL까지(드물게 150 mL까지 투여)

3. 척수조영 1) 요추 및 흉추조영 (요추주입) 2) 경추조영 (경추 또는 요추주입)270 mgI/mL 또는 320 mgI/mL 270 mgI/mL 또는 320 mgI/mL10∼12 mL⑶ 10 mL⑶ 10∼12 mL⑶ 10 mL⑶

4. 체강조영 1) 관절조영 2) 자궁난관조영 3) 소화관조영 (1) 경구투여 ㆍ성인 Follow through 식도 위장 ㆍ소아 (2) 직장내 투여 ㆍ소아270 mgI/mL 270 mgI/mL 320 mgI/mL 320 mgI/mL 320 mgI/mL 270/320 mgI/mL 270/320 mgI/mL최적의 영상이 가능하도록 개별적으로 용량 조절 1∼15 mL 5∼10 mL 경우에 따라(예 : 질안으로 역류된 경우) 추천용량을 수 배 초과할 수 있다(최대 40 mL까지 투여). 80∼200 mL 10∼200 mL 20∼200 mL 5 mL/kg(10∼240 mL까지 투여) 30∼400 mL

(1) 2가지 농도를 모두 투여할 수 있으나 270 mgI/mL가 더 추천된다.

(2) 고용량 요로조영에서는 더 높은 용량을 투여할 수도 있다.

(3) 이상반응을 최소화하기 위해 요오드로서 총 용량이 3.2 g을 초과하지 않도록 한다.

◆고령자 : 성인과 같다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

① 극도의 전신 쇠약 환자

② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.)

③ 중증 심장애 환자(혈행동태를 악화시키고 심기능을 악화시킬 수 있다.)

④ 중증 간장애 환자(조영제의 배설이 지연되고 간기능이 악화될 수 있다.)

⑤ 중증 신장애 환자(조영제의 배설이 지연되고 신기능이 악화될 수 있다.)

⑥ 급성췌장염 환자(증상이 악화될 수 있다.)

⑦ 마크로글로불린혈증 환자(유사약에서 혈액의 겔상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.)

⑧ 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.)

⑨ 강직증 환자(혈중칼슘농도 저하로 증상이 악화될 수 있다.)

⑩ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보 하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다.)

2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)

5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.)

6) 동맥경화증 환자(혈행동태를 악화시킬 수 있다.)

7) 당뇨병 환자(신기능을 악화시킬 수 있다.)

8) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)

11) 소아

12) 고령자

13) 폐동맥고혈압 환자(혈역학적 변화나 부정맥의 위험이 있다.)

14) 중추신경계 질환 및 경련의 병력이 있는 환자(뇌혈관 장애, 경련 등이 일어날 수 있다.)

15) 알코올중독 또는 약물중독 환자(발작 및 신경반응의 위험이 높다.)

16) 중증 근무력증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

3. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.

② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

④ 심실세동이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑤ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

⑥ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑦ 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)이 나타날 수 있다.

2) 혈관조영 :

① 경미한 온감이나 냉감이 가장 흔한 이상반응이다. 말초혈관조영술 시 열감, 흔하지 않게 말단의 통증이 나타날 수 있다.

② 흔하지 않게 구역, 구토, 드물게 복부 불쾌감, 복통이 나타날 수 있다.

③ 흔하지 않게 호흡곤란, 발진, 홍반, 두드러기, 가려움, 혈관부종과 같은 경미한 호흡반응 또는 피부반응을 주증상으로 하는 과민반응이 나타날 수 있다. 이러한 증상은 주사 후 즉시 또는 투여 며칠 이내에 나타날 수 있다. 저혈압이나 발열도 나타날 수 있고, 심각한 피부독성반응도 보고된 바 있다.

④ 드물게 미주신경 반응(저혈압, 서맥)이 나타날 수 있다.

⑤ 요오드계 조영제 사용 후 약 10일 이내에 드물게 침샘이 붓고 민감해지는 요오드 중독증이 나타날 수 있다.

⑥ 혈청크레아티닌이 일시적으로 상승할 수 있으나 대개 임상적인 의미는 없으며, 신부전은 매우 드물게 나타난다. 그러나 고위험군에서 이로 인한 사망이 보고된 바 있다.

⑦ 관상동맥, 뇌동맥, 신장동맥으로 주사한 후 동맥경축으로 인한 일시적인 허혈이 나타날 수 있다.

⑧ 드물게 두통, 어지러움, 발작, 일시적인 운동장애, 감각이상 등을 동반하는 신경반응이 나타날 수 있다. 매우 드물게, 조영제가 뇌혈관관문을 통과하여 대뇌피질로 유입되어 이로 인한 일시적인 착란증상이나 대뇌피질과 관련된 시각장애가 나타날 수 있다.

⑨ 드물게 심전도상 하강이나 허혈 양상의 부정맥, 고혈압이 나타날 수 있다.

⑩ 드물게 말초정맥조영술 후 혈전성정맥염이나 혈전증이 나타날 수 있다. 드물게 관절통도 몇 건 보고되었다.

⑪ 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.

⑫ 국외 시판 후 자료:

국외 임상시험 참여환자 (참여환자수 : 7953명) 및 국외 시판 후 조사 (조사증례수: 37878명) 로부터 45,831명의 환자를 분석하여 혈관조영의 이상반응 발현빈도를 기관계별로 정리하면 아래와 같다.

각종 면역계 장애

흔하지 않게 과민성 1,2 이 나타난다.

각종 정신 장애

매우 드물게 불안 1 과 초조 1 가 나타난다.

각종 신경계 장애

흔하지 않게 두통 1,2 이 나타난다.

드물게 미각 장애 1 , 지각 이상 1,2 , 이상 후각 1 이 나타난다.

매우 드물게 실신 1 , 진전 1 , 감각 저하 2 가 나타난다.

각종 눈 장애

매우 드물게 일시적 시각 장애 1 , 복시 1 , 시야 흐림 1 , 눈꺼풀 부종 1,2 이 나타난다.

각종 심장 장애

드물게 심근경색 1,2 이 나타난다.

매우 드물게 부정맥 1 , 심정지 2 , 두근거림 2 이 나타난다.

각종 혈관 장애

흔하지 않게 홍조 1,2 가 나타난다.

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전문의약품 (처방 필요) (6)