이소니아짓

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 치료목적

1) 성인 : 이소니아지드로서 1일 200∼400 mg(4∼8 mg/kg)을 1회 매일 경구투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다. 주 2회 간헐 투여 시는 1회 600∼800 mg을 투여한다.

2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10∼15 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 매일 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.

원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 예방목적

1) 성인 : 이 약으로서 1일 300 mg을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.

2) 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg(1일 최대 300 mg)을 1회 투여하고 필요할 경우, 수회 분할 투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자

2) 중증 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)

3) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 또는 그 병력이 있거나 의심되는 환자(간장애가 악화 또는 재발할 수 있다.)

2) 신장애 또는 의심되는 환자(혈중농도가 상승하고 말초신경병증 등의 이상반응이 발생하기 쉽다.)

3) 정신장애 병력이 있는 환자(정신장애가 재발할 수 있다.)

4) 알코올중독 환자(간장애, 정신장애가 나타날 수 있다.)

5) 간질 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자(경련을 일으킬 수 있다.)

6) 혈액장애, 출혈경향 환자(증상이 악화될 수 있다.)

7) 약물 과민반응 환자

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

9) 카르바마제핀, 디설피람을 투여받고 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민반응 : 발열, 발진, 림프절병증, 혈관염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 재투여를 할 경우에는 탈감작을 한다.

2) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 드레스증후군, 탈락피부염, 전신홍반루프스(SLE) 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 간장 : 간염, 드물게 중증 간장애, 황달 또한 때때로 일과성의 AST/ALT 상승, 빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4) 혈액계 : 무과립구증, 혈소판감소 또한 때때로 객혈, 혈담, 코피, 안저출혈 등의 출혈경향, 드물게 빈혈, 적혈모구증, 백혈구감소증, 호산구 증가 등의 혈액장애 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 정신신경계 : 드물게 기억력 저하, 환각, 감정의 쉬운 변화, 흥분, 헛소리, 우울 등의 정신장애, 뇌병증이 나타날 수 있다. 또한 경련, 때때로 두통, 어지러움, 권태감 등이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 때때로 근육경련 등의 말초신경병증, 사지 지각이상(지각과민, 저린감, 개미가 기어다니는 듯한 감각), 방향감각 상실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 피리독신을 투여하는 등의 적절한 처치를 한다.

6) 눈 : 대량투여에 의해, 드물게 시신경염 또는 시신경 위축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.

7) 소화기계 : 불쾌감, 췌장염, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다.

8) 내분비계 : 여성형유방, 유즙분비, 월경장애, 발기부전, 피리독신 결핍, 펠라그라, 고혈당증, 대사산증 등이 나타날 수 있다.

9) 중추신경계 : 드물게 평행장애, 운동실조, 기도진전, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등의 소뇌장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 기타 : 간질성폐렴, 신부전, 간질성신염, 신증후군, 관절통, 근육통, 배뇨곤란, 구강건조, 과다반사 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

투여에 의해 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5. 상호작용

1) 다른 항결핵제와 병용할 경우 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.

2) 다음 약들과 병용투여 시 그 작용을 증강시킬 수 있다.

항응고제(쿠마린계), 항전간제, 혈압강하제, 교감신경효능ㆍ부교감신경억제제, 삼환계 항우울제

3) 경구용 혈당강하제, 인슐린과 병용투여 시 그 작용을 대량에서는 길항하고, 소량에서는 증강시킬 수 있다.

4) 디설피람과의 병용에 의해 협조곤란성, 정서장애 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 리팜피신, 리팜핀과 병용투여 시 중증 간장애가 나타날 수 있다.

6) 카르바마제핀, 페니토인, 발프론산과 같은 항전간제와 병용할 경우 간대사 저해로 인해 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

7) 사이클로스포린, 이트라코나졸, 레보도파, 케토코나졸과 병용투여 시 이들 약물의 작용을 감약시킬 수 있다.

8) 시클로세린과 병용투여 시 어지러움, 졸음 등의 중추신경계 이상반응을 증가시킨다는 보고가 있다.

9) 히스티딘을 많이 함유한 어류(참다랑어 등)와의 병용에 의해 두통, 홍반, 구토, 가려움 등의 히스타민 중독이 나타날 수 있다.

10) 티라민을 많이 함유한 음식물(치즈 등)과의 병용에 의해 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다.

11) 파라아미노살리실산과 병용투여 시 이 약의 혈중농도를 증가시킬 수 있다.

12) 스타부딘과 병용투여 시 말초신경병증 위험을 증가시킬 수 있다.

13) 알루미늄 제제와의 병용에 의해 이 약의 흡수를 감소시킬 수 있다.

14) 흡입마취제와 병용투여 시 이 약의 간독성을 증가시킬 수 있다.

15) 글루코코르티코이드(프레드니솔론)와 병용투여 시 이 약의 혈중 농도를 감소시킬 수 있다.

16) PT/INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생제를 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성 질환(그리고 염증성 과정을 동반한) 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지는 않았지만 PT/INR 모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생제의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마이크롤라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우 …

전문의약품 (처방 필요) (1)