이오파미돌

용법·용량 (대표 제품 기준)

(주사제 200 mgI/mL)

1. 뇌수조조영 : 성인 3～15 mL

2. 척수조영 : 성인 5～15 mL

3. 디지털감산혈관조영(DSA) : 의사의 지시에 따라 투여한다.

(주사제 250 mgI/mL)

의사의 지시에 따라 정맥주사하거나 카테터로 삽입 또는 직접 천자에 의해 주입한다.

1. 말초정맥조영 : 성인 50 mL, 체중과 나이에 따라 결정한다.

2. 뇌동맥조영 : 5∼10 mL

(주사제 300 mgI/mL)

의사의 지시에 따라 정맥주사하거나 카테터 삽입 또는 직접 천자에 의해 주입한다.

1. 뇌수조조영 : 3∼15 mL

2. 척수조영 : 5∼15 mL

3. 혈관조영

뇌동맥조영 : 5∼10 mL

정맥조영 : 30∼50 mL

말초동맥조영 : 40∼50 mL

4. 정맥요로조영 : 40∼100 mL

5. CT 조영증강 : 0.5∼2.0 mL/kg

(주사제 370 mgI/mL)

의사의 지시에 따라 정맥주사하거나 카테터 삽입 또는 직접 천자에 의해 주입한다.

1. 혈관조영

관상동맥조영 : 8∼15 mL

흉부대동맥조영 : 1.0∼1.2 mL/kg

복부대동맥조영 : 1.0∼1.2 mL/kg

심장혈관조영 : 1.0∼1.2 mL/kg

선택적 내장동맥조영 : 의사의 지시에 따라 투여함

말초동맥조영 : 40∼50 mL

2. 정맥요로조영 : 20∼100 mL

3. CT 조영증강 : 0.5∼2.0 mL/kg

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.

2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 370 mgI/mL 농도 제형에 한함)

2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 간ㆍ신장애 환자

4) 중증 심부전 환자

5) 중증 구루병, 폐부종 환자

6) 호모시스틴뇨증 환자(혈전과 색전이 증가할 수 있다.)

7) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

① 극도의 전신 쇠약 환자

② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.)

③ 급성 췌장염 환자(증상이 악화될 수 있다.)

④ 마크로글로불린혈증 환자(혈액의 젤라틴상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.)

⑤ 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.)

⑥ 강직증 환자(혈중칼슘농도 저하로 증상이 악화될 수 있다.)

⑦ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보 하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다.)

2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)

5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.)

6) 동맥경화증 환자(혈행동태를 악화시킬 수 있다.)

7) 당뇨병 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)

8) 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)

11) 고령자

12) 소아

13) 중증 근무력증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

14) 심부전, 심장질환, 폐동맥고혈압, 심장판막질환, 폐부종, 심근경색, 중증 심장리듬장애와 같은 심혈관계 질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)

15) 두개내압이 상승하거나 두개내 종양, 농양 또는 혈종이 의심되는 환자

4. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 드물게 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.

② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지발성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

④ 폐부종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑤ 뇌혈관조영 시 섬망, 착란, 건망증, 마비, 경련이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑥ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑦ 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

⑧ 경련발작이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

⑨ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

⑩ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑪ 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 중독성 표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈, 구내염 등의 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 두드러기, 홍조, 발진, 가려움이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 복통, 쓴 맛, 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 서맥, 때때로 혈압저하, 청색증, 드물게 혈압상승, 안면창백, 심계항진, 부정맥, 빈맥 등이 나타날 수 있다.

5) 호흡기계 : 천식발작, 빈호흡, 후두불쾌감, 쉰 목소리, 코막힘, 콧물, 때때로 기침, 드물게 인두불쾌감이 나타날 수 있다.

6) 정신신경계 : 불안, 마비감, 떨림, 일시적인 시력장애, 의식수준 저하, 때때로 두통, 번쩍이는 느낌, 드물게 눈부심, 어지러움, 하품이 나타날 수 있다.

7) 자율신경계 : 드물게 발한이 나타날 수 있다.

8) 혈액계 : 혈전정맥염, 혈전색전증이 나타날 수 있다.

9) 중추신경계 : 척수조영 시 두통과 일시적인 EEG의 변화가 나타날 수 있다.

10) 내분비계 : 갑상선 저하증, 갑상선 항진증

11) 기타 : 추위, 권태감, 결막충혈, 주사부위의 통증과 부종, 때때로 흉부불쾌감, 열감, 드물게 발열이 나타날 수 있다.

12) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 유해사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

· 피부: 혈관부종

· 투여부위: 혈관밖유출

5. 일반적 주의

1) 쇽 등의 발현에 대비하여 충분한 문진을 한다.

2) 투여량 및 투여방법과 무관한 과민반응이 나타날 수 있다. 쇽 등 중증의 이상반응은 요오드 과민반응에 의한 것으로만 한정되지 않으며, 이를 확실히 예견할 수 있는 방법이 없으므로 반드시 구급처치 준비를 …

전문의약품 (처방 필요) (19)