이오헥솔

용법·용량 (대표 제품 기준)

투여용량은 검사방법, 나이, 체중, 심박출량, 환자의 상태, 기술에 따라 달라진다. 일반적으로 다른 요오드계 X선 조영제와 같은 요오드 농도, 용량을 사용하며, 투여 전후에 충분한 수분공급을 한다.

추천 투여용량은 다음과 같다.

<정맥조영>

적응증농도용량

정맥요로조영 성인 소아<7 kg 소아≥7 kg300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL40～80 mL 1.5～2 mL/kg 1.5 mL/kg환자의 체중과 신장상태에 따라 조절 통상 65～70 mL 통상 60 mL 최대 40 mL

사지정맥조영240/300 mgI/mL20～100 mL/사지

정맥 DSA300/350 mgI/mL20～60 mL/inj

CT 조영증강 성인 소아240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL 240 mgI/mL 300 mgI/mL125～250 mL 100～200 mL 100～150 mL 2～3 mL/kg 1～3 mL/kg30～60 gI 30～60 gI 35～52.5 gI 최대 40 mL, 드물게 100 mL까지 투여

<동맥조영>

적응증농도용량

동맥조영 대동맥과 분기동맥조영 선택적 뇌동맥조영 대퇴동맥조영300/350 mgI/mL 300 mgI/mL 300 mgI/mL30～60 mL/inj (최대 250 mL) 5～10 mL/inj 30～80 mL/inj평균 40 mL/inj 대동맥-대퇴동맥부는 권고량중 높은쪽, 직접대퇴동맥조영술은 낮은 쪽의 양을 선택

심혈관조영 성인 좌심실 및 대동맥근조영 선택적 관상동맥조영 소아350 mgI/mL 350 mgI/mL 300/350 mgI/mL30～60 mL/inj 1.5～8 mL/inj반복주입 시 최대 250 mL 나이, 체중, 병리적 상태에 따라 4～6 mL/kg으로 조절

동맥 DSA240/300 mgI/mL1～15 mL/inj

<척수조영>

적응증농도용량

요추 및 흉추조영 (요추주입)240 mgI/mL8～12 mL

경추조영(요추주입)240 mgI/mL 300 mgI/mL10～12 mL 7～10 mL

경추조영(경추주입)240 mgI/mL 300 mgI/mL6～10 mL 6～8 mL

CT 뇌수조조영240 mgI/mL4～12 mL

이상반응을 최소화하기 위하여 투여용량은 총 요오드로서 3 g을 초과해서는 안된다.

<체강조영>

적응증농도용량

관절조영240 mgI/mL 300 mgI/mL 350 mgI/mL5～20 mL 5～15 mL 1～10 mL

ERP/ERCP240 mgI/mL20～50 mL

헤르니아조영240 mgI/mL50 mL헤르니아 크기에 따라 용량 결정

자궁난관조영240 mgI/mL 300 mgI/mL15～50 mL 15～25 mL

침샘조영240/300 mgI/mL0.5～2 mL

소화관조영 <경구투여> 성인 소아 <직장내투여> 소아150/350 mgI/mL 300/350 mgI/mL 100～150 mgI/mL 로 희석한 액개인에 따라 용량 결정 2～4 mL/kg 5～10 mL/kg최대 50 mL 예) 이 약 240, 300, 350주사제를 1:1 또는 1:2로 희석

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 쇽 등 중증의 이상반응이 나타날 수 있다.

2) 뇌척수강내 투여 시 중증의 이상반응이 나타날 수 있으므로 뇌수조, 척수조영에는 사용하지 않는다.(단, 350 mgI/mL 제형에 한함)

3) 혈관 내에 조영제를 투여한 후 1시간~몇 주 뒤에 중증피부이상반응(SCAR)이 나타날 수 있다. 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있다. 조영제를 반복투여하면 반응의 중증도는 증가할 수 있으며, 반응 시작 시간이 당겨질 수 있다. 예방적 약물처치가 중증피부이상반응을 예방하거나 약화시키지 못할 수 있다. 이 약으로 인한 중증피부이상반응의 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피한다.

2. 다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

3) 중증 국소감염 또는 균혈증과 같은 전신감염이 있는 환자에 대한 척수조영

4) 임신 중 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자에 대한 자궁난관조영

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

① 극도의 전신 쇠약 환자

② 기관지천식 환자(이상반응 발현빈도가 높다는 보고가 있다.)

③ 중증 심장애 환자(혈압저하, 부정맥, 서맥 등을 일으키고, 증상을 악화시킬 수 있다.)

④ 중증 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

⑤ 중증 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)

⑥ 급성 췌장염 환자(증상이 악화될 수 있다.)

⑦ 마크로글로불린혈증 환자(유사약에서 혈액의 젤라틴상 변화를 초래하여 사망했다는 보고가 있다.)

⑧ 다발성골수종 등의 형질세포질환 환자(특히 탈수상태인 경우 신부전을 일으킬 수 있다.)

⑨ 강직증 환자(혈중칼슘농도 저하로 증상이 악화될 수 있다.)

⑩ 갈색세포종 환자 및 질환 의심자(혈압상승, 빈맥, 부정맥 등의 발작을 일으킬 수 있으므로 조영검사는 피한다. 부득이하게 검사를 요하는 경우에는 정맥확보하에 메실산펜톨아민 등의 알파차단제 및 염산프로프라놀올 등 베타차단제를 준비하여 이들 발작에 충분히 대처할 수 있도록 하고, 환자의 상태를 면밀히 관찰하면서 신중히 투여한다.)

2) 본인 또는 가족이 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기를 일으키기 쉬운 체질인 환자

3) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

4) 탈수 증상이 있는 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)

5) 고혈압 환자(혈압상승 등 증상을 악화시킬 수 있다.)

6) 동맥경화증 환자(혈행동태를 악화시킬 수 있다.)

7) 당뇨병 환자(급성신부전을 일으킬 수 있다.)

8) 갑상샘과다증, 다결절성 갑상샘종 등의 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

9) 간장애 환자(간기능이 악화될 수 있다.)

10) 신장애 환자(신기능이 악화될 수 있다.)

11) 소아

12) 고령자, 쇠약자

13) 중추신경계 질환 및 경련의 병력이 있는 환자(경련이 일어날 수 있다.)

14) 약물중독 환자(발작역치가 감소될 수 있다.)

15) 급성 또는 만성 알코올중독 환자(발작역치가 감소될 수 있다.)

16) 중증 근무력증 환자(증상이 악화될 수 있다.)

17) 폐동맥고혈압 환자

4. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 쇽(지연성 포함)을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다. 또한, 경증의 과민반응도 중증으로 진전될 수 있으므로 충분히 관찰한다.

② 아나필락시양 반응 : 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응(지연성 포함)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 급성신부전이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

④ 경련발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

⑤ 폐부종, 폐동맥고혈압이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑥ AST, ALT, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

⑦ 심실세동, 관상동맥연축이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑧ 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨증후군(SJS), 독성표피괴사용해(TEN), 급성전신성발진성농포증(AGEP), 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 적절한 처치를 한다.

⑨ 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

⑩ 쇽에 동반되는 의식소실, 실신이 나타날 수 있으므로 검사종료 후 의식수준을 확인하는 등 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑪ 일시적인 마비, 실신, 의식소실 등의 신경계 이상반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

⑫ 이온성 및 비이온성 조영제를 통한 혈관 심장 촬영 시술 중 심근경색 및 뇌졸중을 초래하는 중증이며 드물게 치명적인 혈전 색전증 사건이 발생할 수 있다. 해당 시술 중 혈전증 및 보체계 활성화가 증가할 수 있다. 혈전 색전증 사건의 위험 인자에는 시술 시간, 카테터 및 시린지 원료, 기저질환 상태, 병용 약물이 포함된다.

혈전 색전증 최소화를 위하여 세심한 혈관조영 기술을 사용하고, 시술 시간을 최소화하여야 한다. 요오드계 조영제가 들어있는 시린지와 접촉한 상태의 혈액(혈액 응고 위험성을 높임)을 피하고, 호모시스틴뇨증 환자의 경우 혈전증 및 색전증을 유발할 위험성이 있으므로 혈관 심장 촬영법을 피하여야 한다.

2) 일반적인 이상반응

① 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 두드러기, 가려움 등이 나타날 수 있다.

② 순환기계 : 미주신경반응(혈압저하, 서맥 …

전문의약품 (처방 필요) (39)