인산클린다마이신

용법·용량 (대표 제품 기준)

○ 성인

: 인산클린다마이신으로서 중증감염에 1일 600～1200mg(역가)을 2～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 1200 ～2700mg(역가)을 2～4회 분할 주사한다. 위급 시에는 1일 용량을 4.8g(역가)까지 증량하여 정맥주사한 일이 있다.

주사는 주사액 그대로 정맥 내에 주입하지 않으며 아래 표에 지시한 대로 적어도 10～60분 동안에 걸쳐 주사한다.

클린다마이신의 혈중농도를 일정선 이상으로 유지하기 위하여 한가지 방법으로는 아래 표에서와 같이 각 혈중농도 유지선에 해당하는 신속주입 속도를 최초 1회 주사 시에 적용하고, 이어서 유지주입속도를 적용하여 정맥주사하는 방식을 채택한다.

혈중농도유지선신속주입속도유지주입속도

4㎍/mL이상10mg/min 30분간0.75mg/min

5㎍/mL이상15mg/min 30분간1.00mg/min

6㎍/mL이상20mg/min 30분간1.25mg/min

단, 600mg 초과용량을 단회로 근육주사하는 것은 권장하지 않는다.

○ 소아(1개월 이상)

: 중증감염에 1일 체중 Kg당 15～25mg(역가)을 3～4회 분할 정맥 또는 근육주사한다. 심한 중증감염에는 1일 체중 Kg당 25～40mg을 3～4회 분할 주사한다.

○ 신생아(1개월 이하)

: 1일 체중 Kg당 15～20mg(역가)을 3～4회 분할 주사한다.

조산아의 경우는 더 낮은 용량으로도 충분할 수 있다.

○ 증세가 호전되면 의사의 판단에 따라 경구요법(캡슐, 시럽)으로 투여방법을 변경할 수 있다.

○ 베타-용혈성 연쇄구균 감염에는 최소한 10일 이상 계속 투여하는 것이 바람직하다.

○ 치료하는 동안 설사가 발생하면 투여를 중지하여야 한다(경고항 참고).

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

○ 희석방법 및 주입속도

인산클린다마이신은 정맥내 투여하기 전에 반드시 희석한다. 점적 정맥주사할 경우에는 클린다마이신의 희석농도는 mL당 18mg을 초과하지 않으며, 주입속도는 분당 30mg을 초과하지 않는다.

희석비율 및 주입속도는 아래 표와 같다.

용량희석주입주입시간

300mg50mL10분

600mg50mL20분

900mg100mL30분

1200mg100mL40분

단, 1회 1시간에 1200mg 이상의 용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다.

주사용 제제는 투여 전에 용액 내의 입자와 용기의 착색여부를 육안으로 조사하여야 한다.

○ 희석 및 배합상의 유의사항

주사는 상용농도의 염화나트륨, 포도당, 칼슘 또는 칼륨 그리고 비타민 B군 함유 용액에 희석하며 실온에서 24시간동안 방치하여 물리적 또는 생물학적 경시변화를 조사한 결과 아무런 불활성화 내지 배합금기 문제를 초래하지 않는다. 세팔로틴, 카나마이신, 겐타마이신, 페니실린, 카르베니실린, 황산아미카신, 아즈트레오남, 세파만돌나페이트, 세파졸린나트륨, 세포탁심나트륨, 세폭시틴나트륨, 세프타지딤나트륨, 세프티족심나트륨, 황산네틸마이신, 피페라실린 및 토브라마이신 등의 항생물질 제제와 병용 배합해도 무방하다.

암피실린, 디페닐히단토인, 바르비탈류, 아미노필린, 글루콘산칼슘, 황산마그네슘, 세프트리악손나트륨, 페니토인나트륨, 염산아이다루비신 및 염산라니티딘과는 물리적 배합금기이다.

약물 혼합 시 배합적합성과 안정성의 지속은 농도 및 기타 상태에 따라 다양하다.

○ 성인

: 1일 2회 환부에 얇게 바른다. 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 씻는다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 클린다마이신은 때로는 치명적일 수 있는 중증의 대장염을 일으킬 수 있으므로 다른 항생물질제제로 치료가 적당하지 않은 중증 감염증에 투여한다. 대장염은 심하고 지속적인 설사와 중증의 복통, 발열을 유발하고 점액, 혈액변, 백혈구 증가를 수반할 수도 있으며 이때 내시경검사를 하면 위막성대장염으로 나타날 수도 있다. 항균제 투여 시 대장내 정상세균총의 변화로 인해 클로스트리디아의 과증식을 야기할 수 있다. 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산된 독소가 항생물질 관련 대장염의 주된 원인으로 보고되었다. 증상이 진행되면 복막염, 쇽, 중독성거대결장증이 발생할 수 있으며 이는 치명적일 수 있다. 투여 도중에 설사가 중증인 경우에는 투여를 즉시 중지하거나 또는 투여가 불가피한 경우에는 면밀한 관찰 하에 투여를 계속하는 것이 바람직하다. 대장의 내시경 검사가 권장되어 있다. 설사, 대장염 및 위막성대장염은 클린다마이신 요법 중지 후 수주일 후에도 나타나는 것이 관찰된 바 있다.

발병 즉시 투여를 중지하지 않으면 전해질 소실, 저단백혈증 등이 될 수 있으며, 특히 고령자 및 쇠약자에서는 예후불량이 될 수 있으므로 신중히 투여한다.

2) 클린다마이신은 비박테리아성 상기도 감염증 환자나 경미한 세균감염증 환자에는 투여하지 않는다.

3) 이 약은 뇌척수액에 잘 침투되지 않으므로 수막염 치료에는 투여하지 않는다.

4) 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼합되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

린코마이신이나 클린다마이신에 과민반응의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고령자, 쇠약자

2) 대장염 등의 병력이 있는 환자(위막성대장염 등 심각한 대장염이 나타날 수 있다.)

3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자(담즙배설이 되므로 소실반감기가 연장될 수 있다.)

4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자(신장배설이 이 약의 주요 배설 경로는 아니지만, 소실반감기가 연장될 수 있다.)

5) 아토피성 체질 환자(심각한 중증의 즉시형 알레르기반응이 나타날 수 있다.)

6) 천식, 약물 또는 기타 알레르기항원에 과민반응의 병력이 있는 환자

7) 중증 근무력증 환자(근육에 직접 작용하여, 수축을 억제함으로 증상이 악화될 수 있다.)

4. 이상반응

1) 전신 및 투여부위 : 근육주사 시 동통, 무감각 및 비세균성 농양과 정맥 주사 시 혈전성 정맥염 등이 보고된 바 있다. 이러한 국소 이상반응은 깊숙히 근육 주사하거나 카테터(Catheter)를 장시간 꽂아둔 채로 사용하는 것을 피하면 방지된다.

2) 소화기 : 때때로 위막성대장염 등 혈변을 동반한 대장염, 설사, 묽은 변, 식욕부진, 구역, 구토, 드물게 복통, 식도염, 설염, 구내염이 나타날 수 있다.

3) 쇽 : 쇽이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 전신홍조, 두드러기, 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 혈압유지, 체액 보충관리, 기도 확보 등 적절한 처치를 한다. 중증의 아나필락시양 반응이 발생할 때에는 에피네프린으로 즉시 응급처치를 하고 또한 필요 시 산소를 공급하고 코르티코이드 정맥주사를 한다.

4) 피부 및 피하조직 : 반구진성발진, 두드러기, 홍반, 홍역양피부발진, 부종, 가려움, 질염, 박탈 및 대소수포성피부염, 맥관부종 및 페니실린 알레르기 반응과 같은 아나필락시 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하며 중증인 경우에는 보통 사용되는 응급처치약(에피네프린, 코르티코이드, 항히스타민제 등)을 투여한다. 드물게 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 다형홍반, 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 약물과민반응증후군(Drug rash with eosinophilia and systemic symptom(DRESS) 또는 Drug-induced hypersensitivity syndrome(DIHS))이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

5) 간 및 담도계 : 황달, 때때로 ALT, AST의 상승, 드물게 ALP의 상승, 빌리루빈치의 이상을 수반하는 간기능장애가 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우에는 정기적인 간기능 검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 신장 : 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우에는 정기적인 신기능 검사 등 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 드물게 BUN치 상승, 질소혈증, 핍뇨 또는 단백뇨, 크레아티닌 상승 등의 신기능 장애가 관찰 된 바 있다.

7) 근골격계 : 다발성 관절염이 보고된 바 있다.

8) 심혈관계 : 급속히 정맥주사할 경우 드물게 심폐정지, 저혈압이 보고된 바 있다.

9) 혈액 및 림프계 : 드물게 호중구 감소, 호산구 증가, 백혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 혈소판 감소성 자반증, 재생불량성 빈혈, 범혈구 감소, 과립구 감소, 백혈구 증가 등 혈액장애가 나타날 수 있으므로 장기투여인 경우 정기적인 혈액학적 검사 등 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 위 반응들과 클린다마이신 치료와의 직접적인 인과관계는 밝혀지지 않았다.

10) 신경계 : 드물게 이명, 어지러움이 나타날 수 있다.

11) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 동반한 간질성폐렴, 호산구성 폐침윤이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 한다.

12) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.

13) 기타 : 때때로 고미, 금속성 맛, 드물게 안면홍조, 발열, 두통, 권태감이 나타날 수 …

전문의약품 (처방 필요) (3)