인암리논

용법·용량 (대표 제품 기준)

1.초회량

암리논으로서 체중 ㎏당 0.75㎎의 부하용량을 약 2~3분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

2.유지량

5~10㎍/㎏/분의 용량을 지속적으로 점적 정맥주사한다. 1일 총투여량은 초회량을 포함하 여 체중 ㎏당 10㎎을 넘지 않도록 한다.(한정된 수의 환자들에게 치료기간을 단축시키기 위해 체중 ㎏당 18㎎의 고용량을 투여한 임상예가 있다.)

3.임상반응에 따라 초회량 투여후 30분에 체중 ㎏당 0.75㎎의 부하용량을 추가하여 정맥주사할 수 있다.

4.투여속도 및 치료기간은 환자의 반응에 따라 조절하는데 임상반응의 정도나 부작용에 따라 감량하거나 주입속도를 감소시킨다. 위와 같은 방법으로 투여할 경우 이 약의 혈장농도는 약 3㎍/㎖로 예상되며 심장지수의 증가는 0.5~7㎍/㎖의 범위에서 혈장 농도와 직선적인상관관계를 나타낸다.

5.환자의 개선도는 심박출량의 증가, 폐모세혈관 혈압의 감소, 호흡곤란의 완화, 좌위호흡 및 피로와 같은 심부전 증상의 개선에 의해 알 수 있다.

6.저혈압의 측정 및 체액의 균형 조절 등의 평가를 위해 중심정맥압(CVP)을 모니터하고, 충분한 효과를 얻기 위해서는 반드시 투여전에 체액 및 전해질의 보정 또는 조절을 실시한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1.경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편은 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2.다음 환자에는 투여하지 말 것

1)이 약 또는 산성 아황산염류(bisulfite)에 과민증 환자

2)비후성 폐쇄성 심근병증 환자(혈액배출통로의 폐쇄를 악화시킬 수 있다.)

3)중증의 대동맥판막 또는 폐동맥판막질환 환자

4)급성 심근경색 환자

5)임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

6)혈액량이 현저히 감소된 환자

7)중증의 심실성 빈맥 환자

3.다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)중증의 간·신기능 장애 환자

2)고령자

3)혈소판이 10만/mm³이하인 환자

4)저혈압 환자

4.부작용

1)혈소판감소증:이 약은 혈소판수를 10만/mm³이하 또는 정상 한계범위 이하로 감소

시키며 특히 장기치료를 받는 환자에게 나타나기 쉽다. 현재까지의 임상시험에서

혈소판수가 감소된 상태로 계속 방치되지 않은 환자에서는 출혈현상이 관찰되지

않았다. 이러한 혈소판감소는 용량의존성이며 혈소판의 생존시간 감소에 의한 것

이다. 이 약 투여중 혈소판감소증이 나타난 몇몇 환자의 골수를 검사한 결과 정상

으로 밝혀졌으며 면역반응 또는 혈소판활성인자로 인하여 혈소판이 감소된다는

증거는 없다. 무증후성 혈소판감소증(15만/mm³이하)은 투여량을 감소시킨 지 1주일

이내에 역전될 수 있다. 또한 투여량을 변화시키지 않아도 혈소판수는 어떤 임상적

속발증이 없이 투여전의 수치보다 낮은 상태에서 안정화될 수 있다. 이약 투여전 및

투여중에는 자주 혈소판수를 측정하여 용량조절에 반영하고 혈소판수가 15만/mm³

이하로 나타날 경우에는 다음의 조치들을 고려한다.

{1}몇 예에서 혈소판수가 안정화되거나 또는 투여전 수치로 회복되었으므로 1일 총

투여량은 변함없이 유지시킨다.

{2}1일 총투여량을 감소시킨다.

{3}위험성이 유익성을 상회한다고 판단되면 투여를 중지한다.

2)소화기계:때때로 구역, 구토, 복통, 식욕부진이 나타날 수 있다. 중증의 부작용이

나타날 경우에는 의사의 지시에 따라 투여량을 감소하거나 유익성과 위험성을 고려

하여 투여를 중지한다.

3)순환기계:때때로 빈맥, 상실성 또는 심실성 기외수축, 완전우각블록 등의 부정맥,

저혈압이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를

중지하는 등 적절한 처치를 한다.

4)간독성:동물실험(개에 1일 체중 ㎏당 9~32㎎을 정맥주사)에서 효소치의 증가, 간세포

괴사 등의 용량의존성 간독성이 나타났다. 또한 사람에서는 장기 경구투여시 간독성이

관찰되었으나 정맥투여한 경우에는 매우 한정된 예(0.2%)에서만 나타났으며 드물게

간효소.빌리루빈치의 상승, 황달 등의 간기능장애가 보고되어있다. 만일 약물특이성

과민반응을 나타내는 임상증후와 함께 급격한 간효소의 변화가 현저하게 나타나면

이러한 비특이성 변화들은 개인에 따라서 평가한다. 이 약 투여에 의한 유익성과

위험성을 고려하여 이 약의 계속 투여여부, 감량 또는 중지를 결정한다.

5)과민증:약 2주간 경구투여받은 환자에서 심막염, 흉막염, 복수증, 흉부엑스선 촬영

으로 간질성 음영을 수반하는 근염, 증가된 침강율, 결절성 폐밀도를 나타내는

혈관염, 황달 등의 다양한 과민반응이 나타났다.

6)호흡기계:때때로 동맥혈의 산소분압 저하, 기침이 나타날 수 있다.

7)정신신경계:두통, 때때로 어지러움이 나타날 수 있다.

8)기타:때때로 발열, 흉통, 안면의 열감, 전신작열감, 주사부위의 동통·작열감,

졸음, 코막힘, 부종, LDH상승, 총단백·칼륨감소, 미각·후각이상 등이 나타날

수 있다.

5.일반적 주의

1)이 약은 제한된 임상경험과 중증 부작용의 가능성 때문에 정밀히 모니터할 수 있는

환자 및 디기탈리스제제, 이뇨제 및/또는 다른 혈관확장제에 적절히 반응하지 않는

환자에게만 사용해야 한다. 대부분의 경우 24시간까지의 혈액동력학적 연구만 실시

되었으나 몇몇 환자에서 더 오랜기간 연구한 결과에서도 이 경우와 일치하는 혈액

동력학적 및 임상적 효과가 입증되었다.

2)치료중에는 반드시 혈압과 삼박율을 모니터하고 혈압이 지나치게 저하된 환자는

주입속도를 늦추거나 투여를 중지한다.

3)강력 이뇨제요법을 받아 온 환자는 이 약에 적절히 반응하기에 불충분한 심장충만

압을 갖고 있을 수 있으므로 이 경우 신중한 수액 및 전햊리 섭취가 필요하다. 또한

이러한 환자는 이 약에 충분히 반응하지 않을 수 있으므로 주의한다.

4)이 약 투여중에는 체액 및 전해질의 변화와 신기능을 신중히 모니터한다. 심박

출량의 개선에 따른 이뇨작용으로 인해 이뇨제 투여량의 감소가 필요할 수 있고

지나친 이뇨작용으로 인한 칼륨소실은 특히 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자

에게 부정맥을 유발하는 소인이 될 수 있으므로 이 약 투여전 또는 투여중에는

반드시 저칼륨혈증을 보정(칼륨보급)한다.

5)매우 위험도가 높은 환자에 투여시 상실성·심실성 부정맥이 보고되어 있다.

심부전에 의한 부정맥의 가능성이 이 약에 의해 증가될 수 있으므로 주의한다.

6. 상호작용

1)비교적 한정된 임상경험에서 다음 약물과 병용투여시 바람직하지 않은 임상증후가

관찰된 바는 없었다. : 디기탈리스제제, 리도카인, 퀴니딘, 메토프로롤, 프로프라놀롤,

하이드랄라진, 프라조신, 질산이소소르비드, 니트로글리세린, 클로르탈리돈, 에타크린산,

푸로세미드, 히드로클로르치아짓, 스피로노락톤, 캅토프릴, 헤파린, 와르파린,

칼륨보급제, 인슐린, 디아제팜

2)인과관계는 확실치 않으나 디소피라미드와 병용투여시 심한 저혈압(1명)이 보고되어

있으므로 병용투여하는 경우에는 특히 주의한다.

3)도부타민과 병용투여하지 않는다.

7.임부 및 수유부에 대한 투여

1)동물실험(랫트에 피하주사, 경구투여, 토끼에 경구투여)에서 태자의 골격이상 및

외형이상이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는

투여하지 않는다.

2)동물실험(랫트에 정맥주사)에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는

투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

@ …

전문의약품 (처방 필요) (1)