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용법·용량 (대표 제품 기준)

환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정한다.

용량은 환자의 상태, 체중, 영양 및 에너지 요구량, 추가적인 경구/경장 투여량을 고려하여 개별화되어야 한다.

체단백량의 유지를 위한 질소의 요구량은 환자의 상태에 근거한다. (예, 영양상태 및 이화작용 스트레스 또는 동화작용)

12세 이상 소아 및 성인

- 정상 영양상태 또는 경증의 대사적 스트레스 상태의 환자: 1일 아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg (질소로서 0.10-0.15 g/kg)

- 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자: 1일 아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg (질소로서 0.15-0.25 g/kg)

- 매우 특별한 경우 (예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소량은 더 높을 수 있다.

용량:

이 약 1일 20-40 mL/kg은 아미노산 0.5-1.0 g/kg (질소로서 0.08-0.16 g/kg)과 총 열량 14-29 kcal/kg (비-단백열량 12-25 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.

투여속도:

투여속도는 시간 당 3.7 mL/kg (포도당 0.25 g/kg, 아미노산 0.09 g/kg, 지방 0.13 g/kg에 해당)를 초과해서는 안 된다. 12-24 시간에 걸쳐서 투여하는 것이 권장된다.

1일 최대 용량:

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 1일 최대 권장 용량은 40 mL/kg이다.

1일 최대 권장 용량 40 mL/kg은 아미노산 1.0 g/kg (질소로서 0.16 g/kg), 포도당 2.7 g/kg, 지방 1.4 g/kg, 총 열량 29 kcal/kg (비-단백열량으로서 25 kcal/kg)을 제공한다.

소아 (2-11세)

소아 환자는 성인 환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 40 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여한다.

투여속도:

최대 권장 투여속도는 시간 당 4.0 mL/kg (아미노산 0.10 g/kg, 포도당 0.27 g/kg, 지방 0.14 g/kg에 해당)이다.

특수한 상황을 제외하고, 최대 권장 투여속도로 투여하는 경우, 주의 깊게 모니터링 해야 하며, 투여시간은 10시간을 넘지 않아야 한다.

권장 투여시간은 12-24시간이다.

1일 최대 용량:

1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 1일 최대 권장 용량은 40 mL/kg이다.

1일 최대 권장 용량 40 mL/kg은 아미노산 1.0 g/kg (질소로서 0.16 g/kg), 포도당 2.7 g/kg, 지방 1.4 g/kg, 총 열량 29 kcal/kg (비-단백열량으로서 25 kcal/kg)을 제공한다.

용법: 말초 또는 중심 정맥으로 정맥 내 점적주입한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상 (열, 오한, 발진 혹은 호흡곤란)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것

3) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.

4) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 중증의 고지혈증 환자

3) 중증의 간기능 부전 환자

4) 중증의 혈액 응집 장애 환자

5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자

6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자

7) 급성 쇼크 환자

8) 조절되지 않는 고혈당증 환자

9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우

10) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 비대상성 심부전

11) 혈구포식세포 증후군 환자

12) 불안정한 상태 (예, 중증의 외상 후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근경색증, 뇌졸중, 색전증, 대사성 산증, 중증의 패혈증, 저장성 탈수, 고장성 혼수)

13) 2세 미만의 소아

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 신부전, 당뇨병, 췌장염, 간기능 장애, 갑상선 기능부전, 패혈증으로 인한 지방대사 이상 환자

2) 젖산 산증, 세포 산소 공급 부족, 혈청 삼투압 증가 환자,

3) 전해질 및 체액 불균형 상태 환자(예, 혈청 농도가 비정상적으로 높거나 낮은 경우, 이는 투여 개시 전에 개선되어야 한다.)

4) 전해질 저류 경향이 있는 환자(정맥 투여의 초기에는 세심한 임상적 관찰이 요구된다. 환자에게 조금이라도 비정상적인 징후가 나타나면 투여를 즉시 중단한다.)

4. 이상반응

흔하게 ≥1/100, <1/10흔하게 않게 ≥1/1000, <1/100드물게 ≥1/10000, <1/1000

심장 장애빈맥

호흡기, 흉곽 및 종격 장애호흡곤란

위장관 장애식욕부진, 구역, 구토

대사 및 영양 장애혈장 간효소 수치 증가

혈관 장애저혈압, 고혈압

전신장애 및 투여부위 병태체온의 경미한 상승 수일 내 정맥자극, 정맥염 또는 혈전정맥염 발생 가능성오한, 어지러움, 두통과민성 반응 (아나필락시성 또는 아나필락시양 반응, 피부발진, 두드러기, 홍조, 두통), 열감 혹은 냉감, 창백증, 청색증, 통증 (목, 등, 뼈, 흉부, 허리)

1) 위의 표 및 다음의 이상반응이 나타나는 경우, 이 약의 투여를 중단하거나, 필요 시 감량하여 투여를 지속한다.

2) 지방과부하증후군: 중성지방 배설능 손상은 과다 투여로 야기되는 “지방과부하증후군”을 초래할 수 있다. 대사 과부하의 징후가 관찰되어야 한다. 원인은 유전적 (개인 별로 다른 대사)일 수 있거나, 지방 대사는 현재 진행 중이거나 이전의 질병에 의해 영향 받을 수 있다. 이 증후군은 중증 고중성지방혈증에서는 권장 투여속도로도 나타날 수 있으며, 신기능 장애 혹은 감염과 같은 환자의 임상적 상태의 급격한 변화와 관련하여 나타날 수 있다. 지방과부하증후군은 고지혈증, 발열, 지방 침윤, 황달이 수반되거나 그렇지 않은 간비대증, 비장비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액응고장애, 용혈 및 망상적혈구증가증, 비정상적 간기능 검사 수치, 혼수 등의 특징이 있다. 증상은 일반적으로 지방 유제의 주입을 중단하면 회복된다.

3) 아미노산 과다 주입: 타 제제와 마찬가지로 이 약의 아미노산 함량은 권장 투여속도를 초과하였을 때 부작용을 일으킬 수 있다; 구역, 구토, 오한, 발한. 주입은 또한 체온 상승을 일으킬 수도 있다. 신기능 장애가 있는 경우 대사체 (예, 크레아티닌, 요소)를 포함한 질소 레벨 증가가 나타날 수 있다.

4) 포도당 과다 주입: 환자의 제거능력을 초과한 경우, 고혈당증이 발생할 수 있다.

5) 이 약은 드물게 알러지 반응을 일으키는 대두유, 어유 및 난황인지질을 포함하고 있으며, 대두와 견과류 간에 교차 알러지 반응이 관찰되었다.

5. 일반적 주의

1) 이 약의 투여 기간 중 혈청 중성지방 양을 측정하여 지방 제거 능력을 모니터링 해야 한다. 투여 기간 중 중성지방의 혈청 농도는 4 mmol/L 이하여야 한다. 과량투여는 지방과부하증후군을 유발할 수 있다.

2) 말초 정맥으로 투여를 할 경우 감염 위험도가 높아지므로 카테터를 삽입하고 처치하는 과정에서 오염을 방지하기 위해 엄격한 무균적 작업이 행해지도록 주의하여야 한다.

3) 이 약 투여 기간 중에는 혈청 포도당, 전해질, 삼투압, 체액 균형, 산-염기 상태, 간효소 시험치를 관찰하여야 한다.

4) 이 약을 장기간 투여할 경우에는 혈구수와 응집 반응을 관찰하여야 한다.

5) 신부전 환자들에게 이 약을 투여할 경우, 고인산혈증과 고칼륨혈증을 예방하기 위해 인산과 칼륨의 섭취를 신중히 조절하여야 한다.

6) 환자의 상태와 혈청 농도를 자주 모니터링하며 추가로 투여할 전해질의 양을 결정한다.

7) 아미노산의 정맥 투여는 특히 구리, 아연과 같은 미량 원소들의 뇨 배설증가를 수반하므로 장기간 정맥 영양 투여를 할 경우에는 이를 고려하여 미량 원소들의 투여량을 결정하여야 한다. 이 약과 함께 투여되는 아연의 양을 고려해야 한다.

8) 영양불량 환자에게 경정맥 영양요법은 체액 이동을 촉진시켜, 폐부종 및 울혈성 심부전증 뿐 아니라 칼륨, 인, 마그네슘, 수용성 비타민의 혈청 농도 저하를 초래할 수 있다. 이러한 변화는 24-48시간 이내에 나타나므로, 이러한 환자에서는 경정맥 …

전문의약품 (처방 필요) (11)