코데인인산염수화물

용법·용량 (대표 제품 기준)

(정제)

1. 19세 이상 성인

코데인인산염수화물로서 1회 20 mg, 1일 3회 경구투여한다. 이 용량은 최소 6시간 간격으로 하루에 4회까지 투여할 수 있다. 1일 최대복용량은 240 mg을 초과할 수 없다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 13세 이상 ～ 18세 이하의 소아

코데인인산염수화물로서 1일 권장용량은 30 ～ 60 mg이며, 6시간 간격으로 분할 투여한다. 1일 권장용량은 체중기준(0.5 ～ 1 mg/kg)이다. 통증의 완화로서 1일 최대 복용량은 240 mg을 초과할 수 없다.

치료기간은 3일까지로 제한해야 하고, 효과적인 통증 완화가 달성되지 않을 경우, 전문의와 상의한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 코데인은 간에서 대사되어 모르핀으로 전환되며, 대사효소의 차이로 인하여 환자의 반응이 다르기 때문에, 어떤 환자에서는 모르핀의 형성이 빨라 중대한 이상반응이 나타날 수 있다. 이 약 복용 중 느리거나 얕은 호흡, 혼동, 불면, 동공축소, 변비, 식욕부진 등 모르핀에 의한 독성이 나타나는 경우 투여를 중단하고 의사와 상의하도록 교육한다.

2) 중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 또는 중증 호흡억제, 혈액내 이산화탄소 레벨 상승, 폐심장증 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

2) 급성 천식, 폐쇄성폐질환(예, 폐기종), 천식발작 지속상태 환자(기도 분비를 방해할 수 있다)

3) 중증 간장애 환자(혼수에 빠질 수 있다)

4) 만성폐질환에 속발한 심부전 환자(호흡억제와 순환부전이 증가될 수 있다)

5) 경련상태(경련중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자(척수자극효과가 나타날 수 있다)

6) 급성 알코올중독 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

7) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 아편계 약물에 대한 과민반응 환자

8) 출혈성대장염 환자(대장염 증상이 악화되고, 치료기간이 연장될 수 있다)

9) 폐쇄성 수면무호흡증(Obstructive sleep apnoea) 치료를 위해 편도절제술(tonsilectomy) 또는 아데노이드절제술(adenoidectomy)을 받은 18세 이하의 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

10) 12세 이하의 소아

11) 수유부

12) CYP2D6의 초고속대사자로 알려진 경우

13) 중증 중추신경계 억제, 뇌척수액압력 또는 두개내압 증가 및 두부 손상 환자

14) 기질적 유문협착, 마비성장폐색, 복부 수술 의심 환자(예, 급성 충수염 또는 췌장염)

15) MAO억제제를 투여받는 환자(또는 14일 이내 이러한 치료를 받은 환자)

16) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 분만시

17) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소

결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심장애 환자(순환부전이 증가될 수 있다)

2) 호흡억제 환자(호흡억제가 증가될 수 있다)

3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다)

4) 쇼크 상태에 있는 환자(순환부전과 호흡억제가 증가될 수 있다)

5) 대사성 산증 환자(호흡억제가 나타날 수 있다)

6) 갑상샘저하증(점액수종 등) 환자(호흡억제와 혼수가 나타날 수 있다)

7) 부신피질기능저하증(에디슨씨병 등) 환자(호흡억제에 대한 감수성이 높아진다)

8) 약물의존 또는 알코올중독의 병력이 있는 환자(의존성이 생길 수 있다)

9) 고령자, 쇠약자, 소아(13세이상 ～ 18세 이하)

10) 전립선비대에 의한 배뇨장애, 요도협착, 요관수술 후의 환자(배뇨장애 증상이 악화될 수 있다)

11) 경련의 병력이 있는 환자(경련이 유발될 수 있다)

12) 췌장염, 담낭질환, 담석이 있는 환자(담도경련으로 증상이 악화될 수 있다)

13) 중증 염증성장질환 환자(계속 복용 시 거대결장증이 나타날 수 있다)

4. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

(1) 의존성 : 계속 복용으로 약물의존성이 생길 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다. 계속 복용 중 투여량을 급격히 감소시키거나 투여를 중지했을 때 하품, 재채기, 눈물흘림, 땀흘림, 구역, 구토, 설사, 복통, 동공 확대, 두통, 불면, 불안, 헛소리, 경련, 떨림, 전신의 근육과 관절의 통증, 호흡촉박, 심계항진 등의 금단증상이 나타나면 1일 투여량을 서서히 감량하면서 환자의 상태를 신중히 관찰한다.

(2) 호흡억제 : 호흡곤란, 느린호흡, 불규칙호흡, 무호흡 등의 호흡억제 증상이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 마약길항제(날록손 등) 투여, 호흡보조 등의 적절한 처치를 한다.

(3) 착란, 건망이 나타날 수 있으므로, 그러한 경우에는 감량하거나 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

(4) 무기폐, 기관지경련, 후두부종이 나타났다는 보고가 있다.

(5) 염증성장질환 환자에게 투여 시 마비성 장폐색, 독성거대결장이 나타났다는 보고가 있다.

2) 정신신경계 : 졸음, 어지러움, 시력조절장애, 발한 등이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구역, 구토, 변비, 췌장염 등이 나타날 수 있다.

4) 순환기계 : 부정맥, 혈압변동, 안면홍조 등이 나타날 수 있다.

5) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타나면 투여를 중지한다.

6) 기타 : 배뇨장애가 나타날 수 있다

5. 일반적 주의

1) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응의 발현에 유의한다. 치료 시작 전과 치료 중 치료 목표 및 투여 중단 계획에 대하여 환자와 의논하는 것이 권고된다. 지속 치료의 필요성 평가, 필요할 경우 용량 조절 및 투여중단을 고려하기 위해서도 치료 중 환자와 의사 간 연락이 자주 이루어져야 한다.또한 치료 전과 치료 중 환자에게 아편유사제 사용 장애의 위험과 징후에 대한 정보를 제공해야 한다. 이들 징후가 발생할 경우 환자는 담당의사에 연락을 취해야 한다.

2) 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로, 이 약을 투여 중인 환자는 운전 등 위험한 기계조작을 하 …

전문의약품 (처방 필요) (11)