테오필린
다음 질환의 기도폐쇄 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 천식기관지염
대표 제품(데오크레건조시럽20%(테오필린))의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
테오필린으로서 보통 소아 1회 체중 kg 당 4～8 mg을 1일 2회 아침 및 취침 전에 경구 투여한다. 또한 연령, 증상, 합병증 등을 고려해서 결정하고, 임상증상 등 확인하여 적절히 증감한다.
이 약은 보통 투여 시 물에 현탁하여 투여하는데 과립 자체를 투여할 수도 있다.
연령별 1회 투여량의 기준은 다음과 같다.
6개월～1세 미만 체중 kg 당 3 mg
1～15세 미만 체중 kg 당 4～5 mg
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 경고
1) 혈중농도가 매우 높은 경우 중증의 이상반응(경련, 심실상빈맥)이 나타날 수 있다.
2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약이나 이 약의 구성성분 또는 다른 잔틴계 약물에 심각한 이상반응이나 그 병력이 있는 환자
2) 위·십이지장궤양 환자 및 그 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 간질 환자(중추자극작용에 의해 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 갑상선기능항진증 환자(갑상선기능항진에 따른 대사항진, 카테콜아민의 작용을 증강시킬 수 있다.)
3) 급성 신장염 환자(신장에 대한 부하를 높이고, 요단백이 증가할 수 있다.)
4) 울혈심부전 환자(이 약의 청소율이 저하되어, 혈중농도상승이 나타날 수 있으므로, 혈중농도측정 등의 결과에 따라 감량한다.)
5) 간장애 환자(이 약의 청소율이 저하되어, 혈중농도상승이 나타날 수 있으므로, 혈중농도측정 등의 결과에 따라 감량한다.)
6) 소아, 고령자
7) 저산소혈증 환자
8) 심장질환 환자(비대심장근육병, 빈맥성 부정맥, 심근경색 등)
9) 고혈압환자
10) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
4. 이상반응
1) 쇼크 : 유사한 약(아미노필린 주사액)에 의해 쇼크가 발생한 적이 있다는 보고가 있다. 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 홍반(다형삼출홍반 등), 혹은 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기가 나타날 수 있다
3) 정신신경계 : 중추신경계 흥분, 불안, 저림, 불수의운동, 근긴장항진이 나타날 수 있다. 때때로 신경과민(흥분, 불쾌감, 초조), 불면, 어지러움, 진전, 이명, 손의 마비감, 드물게 두통이 나타날 수 있다. 또한 과량투여에 의해 때때로 혼수, 경련 또는 의식장애 등이 계속되는 급성뇌증이 나타날 수 있으므로 항전간제의 투여 등 적절한 처치를 한다.
4) 순환기계 : 심계항진, 얼굴홍조, 빈맥, 얼굴창백, 부정맥(심실기외수축 등), 혈압저하, 순환장애가 나타날 수 있다.
5) 소화기계 : 상복부통, 트림, 토혈, 소화불량(가슴쓰림), 딸꾹질, 혹은 때때로 설사, 복통, 복부팽만감, 위자극, 구역, 구토, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 단백뇨, 빈뇨가 나타날 수 있다.
7) 대사 : 드물게 혈청요산치 상승이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 빈호흡이 나타날 수 있다.
9) 간장 : LDH, γ-GTP 상승, 혹은 때때로 ALT, AST, 알칼라인포스파타제(ALP)의 상승, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 근·골격계 : 드물게 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 무력감, 근육통, CPK 상승 등에 주의하고 이러한 증상이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 횡문근융해증에 의한 급성 신부전의 발현에 주의한다.
11) 혈액계 : 빈혈, 순수적혈구혈액부전(PRCA)이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 원형탈모증, 고혈당증, ADH 부적합분비 증후, 부종, 권태감, 관절통, 사지통, 저칼륨혈증, 저림(입, 혀주위) 때때로 발한 드물게 코피가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약에 의한 이상반응은 혈중농도의 상승에 의한 경우가 많으므로 혈중농도의 모니터링을 적절히 하고 환자 개개인에 적합한 투여계획을 설정하는 것이 바람직하다.
2) 바이러스 감염, 간·신장기능 장애, 55세 이상(특히 남자, 만성 폐질환), 심부전 및 고열이 지속되는 환자 등에서는 이 약의 혈장 청소율이 감소할 수 있으므로 독성이 나타날 가능성이 높다.
3) 유효용량까지 증량한 환자에서 이 약을 재증량 및 임상적 평가없이 다른 서방형 잔틴계 약물로 변경하지 않도록 한다.
4) 이상반응이 나타나는 경우에는 감량 또는 중지하고 이 약의 혈중농도를 측정하는 것이 바람직하다.
5) 소아 특히 영·유아에게 투여할 경우 보호자 등에게 발열 시에는 일시 감량 또는 중지 등의 대응을 미리 지도하는 것이 바람직하다.
6) 소아는 일반적으로 자각증상을 호소하는 능력이 떨어지므로, 투여 시 보호자에게 환아의 상태를 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우 신속하게 주치의에게 연락하는 등의 적절한 대응을 하도록 주의를 준다.
6. 상호작용
1) 다른 잔틴계 약물 또는 중추신경계흥분제와의 병용투여 시 과도한 중추신경자극작용이 나타날 수 있으므로 이러한 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 병용투여 하는 경우에는 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 멕실레틴염산염, 베라파밀염산염, 노르플록사신, 인터페론, 트리아세틸올레안도마이신, 트리암시놀론, 시메티딘, 에녹사신, 시프로플록사신, 토수플록사신, 오플록사신, 티클로피딘염산염, 알로푸리놀, 이프리플라본, 프로프라놀롤, 경구용 피임약, 록시트로마이신, 피페미드산 삼수화물, 시클로스포린, 티아벤다졸, 아미오다론염산염, 딜티아젬염산염, 카비마졸, 디설피람, 플루코나졸, 이소니아지드, 메토트렉세이트, 프로파페논염산염, 니자티딘, 옥스펜티필린, 빌록사진염산염, 파주플록사신메실산염, 프룰리플록사신, 아시클로버, 발라시클로버염산염 등과 병용투여 시 이 약의 청소율을 감소시킬 수 있으므로 이상반응을 방지하기 위하여 감량이 필요할 수 있다.
플루복사민과 병용투여하지 않는 것이 바람직하며, 부득이하게 병용투여 하는 경우에는 이 약의 용량을 1/2로 감량하고 혈중농도를 주의 깊게 모니터링한다.
3) 페노바르비탈, 리팜피신, 란소프라졸, 아미노글루테티미드, 이소프레날린, 모라시진, 설핀피라존, 리토나버와 등과 병용투여 시 이 약의 혈중농도가 저하될 수 있으므로 신중히 투 …