테트라사이클린염산염
○유효균종 테트라사이클린염산염에 감수성인 리케차, 폐렴미코플라스마, 앵무병클라미디아, 재귀열균, 육아종피막성구균, 트라코마 클라미디아, 연성하감균, 콜레라균, 페스트균, 박테로이드, 브루셀라, 대장균, 엔테로박터 에어로게네스, 인플루엔자균, 클레브시엘라, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 황색포도구균, 임균, 매독트레포네마, 리스테리아 모노사이토제니스, 탄저균, 푸조박테륨, 야토병균 ○ 적응증 발진티푸스, 발진열, 양충병(쯔쯔가무시병), 큐열, 록키산 홍반열, 리케치아두, 미코플라스마폐렴, 비둘기병, 앵무병, 서혜육아종, 성병성림프육아종, 재귀열, 연성하감, 콜레라, 페스트, 야생토끼병, 브루셀라증, 매독, 리스테리아증, 탄저, 여드름, 봉입체결막염, 편도염, 인두염, 후두염, 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 유선염, 림프관염, 골수염, 성홍열, 외이도염, 중이염, 부비동염, 유양돌기염, 임질, 신우신염, 방광염, 요도염, 자궁내감염, 가스괴저, 와일병, 백일해, 급성눈물주머니염, 치조농양, 뇌농양
대표 제품(테라싸이클린캅셀250밀리그람(염산테트라싸이클린))의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
○ 성인 : 테트라사이클린염산염으로서 1일 1 g(역가)을 4회 분할 투여한다.
○ 12세 이상의 소아 : 1일 체중 kg당 25 ～ 50 mg(역가)을 4회 분할 투여한다.
성인용량을 초과해서는 안 된다. 이 약은 증세가 가라앉고 열이 내린 후에도 24 ～ 48시간은 더 투여하여야 한다. 식품, 유류, 유제품은 이 약의 흡수를 방해하므로 이 약은 식전 1시간 또는 식후 2시간에 투여하여야 한다. 연쇄구균감염증에는 류마티스열이나 사구체신염의 발현을 방지하기 위하여 적어도 10일간 투여를 계속한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 테트라사이클린계 항생물질에 과민반응 환자
2) 임부 및 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 수유부, 12세 미만 소아 : 영구적 치아변색(황색-회색-갈색)증상이 치아발육기(임신후반기, 영•유아기, 12세 미만의 소아)에 테트라사이클린계 약물을 장기 복용하는 경우에 더욱 흔하게 나타나나 단기간 반복적으로 복용하는 경우에도 관찰된다. 또한 법랑질 형성이상이 보고되었다.
또한, 다른 테트라사이클린계 약물과 마찬가지로 이 약은 어떠한 골형성 조직에서도 안정한 칼슘 복합체를 형성한다. 경구용 테트라사이클린 체중 kg당 25 mg을 6시간 간격으로 투여한 경우 미숙아에게서 종아리뼈 성장률이 감소되는 것이 관찰되었다. 이러한 반응은 약물투여를 중단했을 때 회복되는 것으로 나타났다.
3) 신부전 환자
4) 중증 간기능부전 환자
5) 레티노이드 제제(이소트레티노인 등)를 투여 받고 있는 환자
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 신장애 환자 : 신장애 환자는 테트라사이클린 계열 약물의 상용량에서도 약물의 과잉축척이 나타나 간독성을 일으킬 수 있다. 이러한 경우 용량을 줄이고 장기투여 시에는 약물의 혈청농도를 측정한다. 이 약의 항동화 작용은 BUN을 상승시킨다. 신장애 환자는 BUN 상승에 의해 질소혈증, 인산염과잉혈증, 산증이 나타날 수 있다.
2) 이 약을 포함하여 테트라사이클린계 약물을 복용하는 일부 환자들에게서 중증의 화상과 같은 형태로 발현되는 광과민성이 관찰되었다. 직사일광이나 자외선에 노출될 가능성이 있는 환자에게 테트라사이클린계 약물과 관련하여 이러한 반응이 나타날 수 있음을 설명해 주어야 하며, 피부 홍반증상이 처음으로 확인되었을 때 약물의 투여를 중단하고 햇빛 차단도 고려해야 한다.
3) 간장애 환자ㆍ간독성 또는 신독성 약물을 투여 받고 있는 환자
4) 식도통과장애 환자(식도궤양을 일으킬 수 있다)
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
6) 알레르기, 천식, 건초열, 두드러기 등 과민성 체질의 병력이 있는 환자(과민반응이 나타날 가능성이 높다)
7) 고령자
3. 이상반응
1) 간장 : 드물게 AST, ALT의 상승 등이 나타날 수 있다. 과량 또는 장기투여에 의해 간성 담즙울체, 황달, 간염 등의 간장애가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 속쓰림, 위부압박감, 명치불쾌감, 복부팽만, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사, 혀염, 구강염, 위염, 췌장염, 목에 통증, 소장결장염, 모닐리아의 과잉성장에 의한 항문성기주위염이 나타날 수 있다. 드물게 식도염, 식도궤양, 쉰목소리, 삼킴곤란, 흑모설이 나타날 수 있다. 지속적인 설사 및 대장이상은 위막성대장염으로 사료되므로 투여를 중단한다.
3) 피부 : 드물게 광독성 작용(홍반, 피부부종, 수포형성, 손톱 박리 및 착색), 반구진성발진, 홍반성발진, 가려움, 박탈피부염, 피부착색, 귀두염이 일어날 수 있다. 또한, 고정 약물 발진이 나타날 수 있다.
4) 신장 : BUN 상승이 나타날 수 있으며 이는 용량과 관계가 있다. 드물게 급성신부전 또는 신염이 나타날 수 있다.
5) 과민반응 : 발열, 두통, 관절통, 발진, 홍반, 두드러기, 가려움, 혈관부종, 아나필락시스, 아나필락시스모양 자반, 기관지경련, 다형삼출홍반, 심장막염, 전신홍반루푸스(SLE)의 악화가 나타날 수 있다. 이 약으로 브루셀라증 감염증 치료 시 때때로 야리시헤륵스하이머반응이 나타난다. 포식된 미생물로부터 유리된 발열물질 또는 내독소가 원인으로 여겨지며, 치료 개시 12시간 내지 24시간 내에 발생한다.
6) 혈액계 : 백혈구 감소, 과립구 감소, 빈혈, 비전형 림프구, 백혈구 증가, 독성과립구 생성, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소, 혈소판 감소자색반병, 호중구 감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
7) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구강염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
8) 장기투여 : 장기 투여에 의하여 갑상선에 현미경적 흑갈색 착색이 나타난다는 보고가 있으나 갑상선의 기능이상은 알려져 있지 않다.
9) 기타 : 성인에서 양성 두개내고혈압 유아에서 천문융기가 나타난다는 보고가 있으나 투여를 중지하면 이러한 증상은 없어지나, 영구적인 시력상실의 가능성이 있다. 두통, 어지럼, 구역, 구토, 시력장애, 유두부종, 청각장애, 이명, 근육무력 증후군 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 이 약을 포함한 거의 모든 항생물질에서 간혹 칸디다균을 포함하여 그 약물에 비감수성인 균주들의 과잉성장이 나타나, 질칸디다염의 빈도가 증가할 수 있다. 포도구균 및 다른 미생물에 의한 균교대감염이 발생할 수 있다. 이러한 환자에 대한 지속적인 관찰이 필수적이다. 내성 균주가 관찰되면 항생물질의 사용을 중단하고 적절한 치료로 대체해야 한다. 드물게 포도구균을 포함한 장내 균교대감염은 생명을 위협할 수 있다.
3) 장기 투여할 경우, 조혈기관, 신장 및 간장 등의 기관에 대한 정기적인 실험실적 평가가 이루어져야 한다.
4) 매독이 함께 있는 것으로 의심되어 성병치료를 할 경우, 암시야 검사(dark-field examination)를 포함하여 적절한 진단 절차를 거쳐야 한다. 어떤 경우이든 최소한 4달 동안은 매달 혈청학적 검사를 해야 한다.
5) 두통, 어지러움, 시력 …