페노바르비탈나트륨

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 진정·간질 : 페노바르비탈나트륨으로서 1일 50-200mg을 1-2회 피하 또는 근육주사한 다.

2. 간질중첩상태 : 이 약으로서 200-600mg을 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.(앰플주사제)

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.(벤질알코올 함유제제)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 중증의 간기능장애 환자

2) 신장염 등의 신질환 환자

3) 심부전 환자

4) 호흡질환 환자

5) 급성 간헐성 포르피린증 환자

6) 바르비탈계 약물 과민증 환자 및 특이 체질 환자

7) 조절하기 어려운 통증 환자

8) 최면진정제에 습관성 중독의 병력 환자

9) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

10) 신생아, 미숙아(벤질알코올 함유제제)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 두부외상후유증 또는 진행성 동맥경화증 등의 뇌의 기질적 장애 환자

2) 간·신장애 환자

3) 심장애 환자

4) 발열 환자

5) 갑상선기능저하증 환자

6) 당뇨병 환자

7) 중증의 빈혈 환자

8) 쇽상태, 요독증 환자

9) 고령자 또는 쇠약 환자

10) 항응고제를 투여중인 환자

11) 약물과민증 환자

12) 알코올 중독 환자

13) 중증의 신경증 환자

4. 부작용

1) 의존성 및 금단증상 : 대량 연용으로 인하여 정신적 약물 의존성과 신체적 약물의존성이 발생되므로 장기간 계속해서 사용하지 않도록 주의한다. 대량 투여 또는 연용중에 투여량을 급속히 감소시키거나 중지하면 불안, 불면, 경련, 구역, 환각, 망상, 흥분, 착란, 또는 억제상태 등의 금단증상이 일어날 수 있으므로 투여를 중지할 때는 천천히 감량한다.

2) 피부 : 발진, 드물게 피부점막안증후군(Stevens-Johnson syndrome), 중독성 표피괴사증(Lyell syn- drome), 또는 박탈성 피부염이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.

3) 호흡기계 : 호흡억제가 보고된 바 있다.

4) 혈액 : 혈소판감소 드물게 대적아구성 빈혈, 저칼슘혈증, 재생불량성 빈혈 등이 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

5) 간 : 황달, ALT, AST, γ-GTP의 상승, 매우 드물게 포르피린증이 나타나는 경우가 있으므로 충분한 관찰이 요구되며 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

6) 정신신경계 : 졸음, 기면, 숙취감 고정자세불능증 또한 때때로 어지러움, 두통, 헛소리, 혼미, 둔중, 구음장애, 지각이상, 운동실조, 정신기능저하 등이 나타날 수 있다. 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 감량하는 등 적당한 처치를 한다. 특히 고령자에게 착란, 흥분 등이 나타날 수 있다.

7) 신장 : 헤마토포르피린뇨, 단백뇨 등의 신장애가 나타날 수 있다.

8) 소화기계 : 식욕부진 등의 위장증상이 나타날 수 있다.

9) 과민증 : 때때로 홍반열양ㆍ홍역양ㆍ중독진양 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 초기증상으로서 발진, 발열이 보여지고, 림프절 종창, 간기능 장애, 백혈구 증가, 호산구 증가, 이형 임파구 출현 등을 수반하는 지연성의 중증 과민증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이와 같은 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 발진, 발열, 간기능 장애 등의 증상이 재연 또는 지체화 될 수 있으므로 주의한다.(2003.4.22. 안전성정보처리에 따른 허가사항 변경 내용)

10) 근골격계 : 연용중에 구루병, 골연화증, 치아형성부전 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상(혈청 ALP, 혈청칼슘, 무기인의 저하)이 나타나는 경우에는 감량 또는 비타민 D를 섭취하는 등 주의한다.

11) 내분비계 : 갑상선기능저하치(혈청 T 4 치 등)의 이상이 나타날 수 있다.

12) 심장 : 서맥, 저혈압, 쇽, 고용량에서 부정맥이 나타날 수 있다.

13) 눈 : 고용량에서 장기간 투여시 가역적으로 복시, 안구진탕 등이 나타날 수 있다.

14) 과립구 감소 : 과립구 감소가 발생할 수 있으므로 이때에는 투여중단, 적절한 처치를 할 것.

15) 기타 : 발열, 관절통이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 이 약에 의해 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동 능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약 투여중 자동차 운전이나 기계조작 등을 하지 않도록 주의한다.

2) 급ㆍ만성 통증이 있는 환자에게 바르비탈계 약물을 투여시 역설적인 흥분이 나타나거나 중요한 증상이 은폐될 수 있으므로 주의한다.

3) 주사국소부위에 괴사가 일어날 수 있으므로 경구투여가 불가능한 환자 또는 긴급히 필요로 하는 환자를 제외하고는 사용하지 않는다.

4) 이 약의 연용중에 간·신기능을 정기적으로 검사한다.

5) 가임 여성 : 페노바르비탈은 임부가 투여할 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 페노바르비탈의 분만 전 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 증가시킬 수 있다. 페노바르비탈을 응급 상황과 같이 짧은 기간 동안 사용했을 때 태아에 대한 위험 정도는 알 수 없다. 페노바르비탈의 분만 전 장기간 노출은 선천성 기형에 대한 위험을 약 2-3배 증가시킬 수 있다.

페노바르비탈은 가임 여성에게 다른 적절한 치료 방안을 고려한 후 잠재적 유익성이 위해성을 상회한다고 판단되지 않으면 사용해서는 안 된다. 가임 여성에게 임신 중 페노바르비탈을 투여할 때 발생하는 태아의 잠재적 위해성에 대하여 충분히 알려야 한다. 응급 상황에서 태아에 대한 손상 위험은 태아 및 임부 모두에게 조절되지 않은 발작의 위해성과 고려해서 평가해야 한다.

가임 여성은 치료 기간 및 마지막 용량 투여 후 2개월 까지 매우 효과적인 피임법을 사용해야 한다. 페노바르비탈은 효소 유도 작용으로 인해 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 함유하는 경구 피임제의 피임 효과에 대한 실패를 유발할 수 있다. 가임 여성에게 페노바르비탈 치료 동안 차단 피임법, 더 높은 용량의 에스트로겐을 함유한 경구 피임제 또는 비-호르몬의 자궁 내 장치를 포 …

전문의약품 (처방 필요) (6)