필로카르핀염산염

용법·용량 (대표 제품 기준)

1) 두부암 또는 경부암 환자

이 약은 초기용량으로 1정(5㎎)을 1일 3회 경구투여한다.

통상 1일 투여량은 3~6정(15~30㎎, 1회 투여량 : 2정).

비록 치료초기에 개선이 있었을지라도 최소 12주동안 유지요법으로 투여할 때 유익한 반응이 나타난다.

투여량을 증가함에 따라, 일반적으로 부작용의 발현빈도도 증가한다.

내약성이 있고 효과적인 최저용량을 유지용량으로 한다.

2) 쇼그렌증후군 환자

1회 1정을 1일 4회, 6주간 경구투여한다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

① 심한 심혈관계 질환 환자 : 이 약에 의해 유발된 혈류동태 또는 박동의 이상을 보정할 수 없었다. 심혈관계 질환 환자에게 이 약을 투여할 경우, 의사의 철저한 감독하에서 신중히 투여하여야 한다.

② 눈 : 눈에 이 약을 적용한 환자에서, 특히 야간에 또한 시력교정을 받은 환자에게 시각이 저하되는 시야의 혼탁이 일어났으며, 심각한 지각장애의 원인이 되는 것으로 보고되었다. 밤에 운전을 하거나 어두운 곳에서 위험한 일을 할 때 주의가 요망된다.

③ 이 약은 기도의 저항력, 기관지 평활근의 긴장, 기관지 분비를 증가시킨다는 보고가 있다. 천식, 만성기관지염 또는 만성 폐색성질환 환자에게 이 약을 투여할 경우, 의사의 철저한 감독하에서 신중히 투여하여야 한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

① 천식환자

② 필로카르핀 과민증 환자

③ 축동이 유익하지 않은 경우 : 급성 홍채염이나 협우각 녹내장(폐쇄우각 녹내장)환자

④ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 이상반응

1) 두부암 또는 경부암 환자

① 때때로 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

발한, 오심, 비염, 설사, 한기, 홍조, 빈뇨, 현기증, 무력증, 두통, 소화불량, 유루, 부종, 복통, 약시, 구토, 인두염, 고혈압, 시각이상, 결막염, 연하곤란, 울체, 근육통, 소양감, 발진, 부비강염, 빈맥, 미각도착증, 진전, 음성변화

② 드물게 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

전신 : 체취, 저체온, 점막 이상

심혈관계 : 서맥, ECG 이상, 심계항진, 실신

소화기계 : 식욕부진, 식욕증가, 식도염, 위장관 장애, 혀의 질환

조혈계 : 백혈구 감소증, 임파절 질환

신경계 : 불안, 착란, 우울, 과운동증, 지각감퇴, 신경과민, 감각이상, 언어장애, 연축

호흡기계 : 객담의 증가, 천명, 하품

피부 : 지루

특수감각 : 난청, 눈의 통증, 녹내장

비뇨생식기 : 배뇨장애, 자궁출혈, 요로장애

③ 장기간의 치료에서 심혈관계 기저질환을 가진 두명의 환자가 각각 심근 경색과 실신을 경험하였다. 약물과의 인과관계는 불명확하다.

2) 쇼그렌증후군 환자

① 2개의 위약-대조군 시험에서 이 약과 관련된 이상반응 중 가장 빈번한 것은 발한, 빈뇨, 한기, 혈관확장(홍조)이며, 환자가 치료를 중단한 가장 빈번한 이유는 발한이었다.

때때로 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

발한, 빈뇨, 오심, 홍조, 비염, 설사, 한기, 침분비 증가, 무력증, 두통, 유행성 감기, 소화불량, 현기증, 통증, 부비강염, 복통, 인두염, 발진, 감염, 우발적 외상, 알러지반응, 배통, 시야의 흔들림, 변비, 기침증가, 부종, 오한, 안면부종, 발열, 방귀, 설염, 화학적ㆍ혈액학적 뇨분석을 포함한 실험실적 검사치의 이상, 근육통, 심계항진, 소양감, 졸음, 위염, 빈맥, 이명, 뇨실금, 요로감염, 질염, 구토

② 드물게 다음의 이상반응이 나타날 수 있다.

전신 : 흉통, 낭포, 사망, 모닐리아(칸디다)증, 경부통증, 경부경직, 광과민반응

심혈관계 : 협심증, 부정맥, ECG 이상, 저혈압, 고혈압, 두개내 출혈, 편두통, 심근경색

소화기계 : 식욕 감퇴, 빌리루빈혈증, 담석증, 결장염, 구강 건조, 트림, 위염, 위장염, 위장관 이상, 치은염, 간염, 간기능 검사 비정상, 하혈, 구역 및 구토, 췌장염, 이하선 비대, 타액선 비대, 객담 증가, 미각 상실, 혀 이상, 치아 이상

조혈계 : 혈뇨, 림프절 장애, 혈소판이상, 혈소판혈증, 혈소판감소증, 혈전증, 백혈구 이상

대사와 영양 : 말초 부종, 저혈당증

골격근육계 : 관절통, 관절염, 골 이상, 자연적 골절, 병리학적 골절, 근무력증, 건질환, 치아질환

신경계 : 실어증, 착란, 우울증, 비정상적 꿈, 정서 불안, 과운동증, 지각 감퇴증, 불면증, 다리 경련, 신경과민증, 이상 감각증, 비정상적 사고, 진전

호흡기계 : 기관지염, 호흡곤란, 딸꾹질, 후두 경련, 후두염, 폐렴, 바이러스 감염, 음성 변화

피부 : 탈모증, 접촉성 피부염, 피부 건조, 습진, 결절성 홍반, 박탈성 피부염, 단순포진, 피부 궤양, 대소수성 발진

특수감각 : 백내장, 결막염, 안구 건조, 이(귀)질환, 이통, 안질환, 안출혈, 녹내장, 유루 질환, 망막 질환, 미각 도착, 시각 이상

비뇨생식기 : 유방 통증, 배뇨 곤란, 유방염, 월경과다, 자궁 출혈, 난소 질환, 농뇨, 난관염, 요도 통증, 빈뇨, 질출혈, 질 모닐리아(칸디다)증

4. 일반적 주의

① 이 약을 담석증 환자나 담석증이 의심되는 환자 또는 담도질환 환자에게 투여할 때에는 주의하여야 한다. 담낭 또는 담관 평활근의 위축은 담낭염, 담관염, 담도폐색을 포함한 합병증을 촉진시킬 수 있다.

② 이 약은 요관 평활근의 긴장을 증가시킬 수 있으며, 이론적으로 특히 신결석증 환자에 있어서 신산통(또는 요관 역류)을 촉진시킬 수 있다.

③ 콜린 효능약은 용량과 관련하여 중추신경계 효과를 지닌다. 이것은 기초적인 인식을 지닌 환자 또는 정신의학적인 장애환자 치료시에 고려되어야 한다.

④ 이 약을 투여하면 특히 밤에 안전하게 운전할 수 없을 정도의 시각장애를 일으킬 수 있다는 것을 환자에게 알려야 한다.

⑤ 이 약을 복용하는 중 충분한 수분을 섭취할 수 없는 상황일 때 환자에게 발한이 과다하게 나타난다면 탈수증이 일어날 수 있다.

⑥ 이 약의 독성은 부교감신경 유사 효과의 과다로 특징지어진다. 이는 두통, 시야 장애, 눈물, 발한, 호흡곤란, 위장관 연축, 구역, 구토, 설사, 방실 차단, 빈맥, 서맥, 저혈압, 고혈압, 쇽, 정신혼동, 부정맥, 진전을 포함한다.

이 약의 용량과 관련된 심혈관계 약리작용은 저혈압, 고혈압, 서맥, 빈맥을 포함한다.

⑦ 중등도 간장애 환자에서 혈중 청소율이 감소한다는 것에 근거하여 이 환자들에서의 초기 용량은 1회 5mg을 1일 2회로 …

전문의약품 (처방 필요) (7)