히드로코르티손숙시네이트나트륨

용법·용량 (대표 제품 기준)

1. 이 약은 정맥주사, 정맥내점적주입 및 근육주사가 모두 가능하며, 응급시에는 우선 정맥주사하는 것이 바람직하다. 일단 위기를 넘기면 지속적 효과를 얻을 수 있는 주사 또는 경구요법을 강구해야 한다. 중증의 쇽을 치료할 경우 다량투여(약리학적 용량)를 권장하는 경향이 있다.

2. 호박산히드로코르티손나트륨을 처음 주사할 때에는 최소한 30초(100mg)-10분(500mg)에 걸쳐서 정맥내에 주사한다. 일반적으로 코르티코이드의 다량투여 요법은 환자의 상태가 안정될 때(보통 48-72 시간을 초과하지 않음) 까지만 계속해야 한다.

3. 코르티코이드의 단시간에 걸친 다량투여요법과 관련된 부작용이 보고된 예는 드물지만 소화성 궤양이 일어날 수 있으므로 예방적으로 제산제요법을 쓸 수 있다.

4. 히드로코르티손의 다량투여요법이 48-72시간을 초과하여 계속될 경우 고나트륨혈증이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 나트륨 저류가 거의 없거나 전혀 없는 호박산메칠프레드니솔론나트륨과 같은 코르티코이드로 대체할 수도 있다.

5. 히드로코르티손의 초기용량은 환자의 상태에 따라 100-500mg으로 하고, 환자의 반응 및 임상적 상황에 따라 2, 4, 6시간의 간격을 두고서 반복 주사할 수 있다.

6. 소아에 투여할 경우에는 용량을 줄일 수 있으나, 이러한 경우의 감량은 연령이나 체중보다는 주로 증상의 정도와 환자의 반응에 따라 조정하여야 하며 1일 용량은 25mg이상이 되도록 한다.

7. 코르티코이드 요법에 따른 중증스트레스의 염려가 있는 환자는 부신피질이상에 관한 증상 및 증후를 면밀히 관찰해야 한다.

코르티코이드 요법은 일상적인 요법의 보조요법이며 이와 대체될 수 없다.

사용상 주의사항 (대표 제품 기준)

1. 경고

1) 벤질 알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

(벤질알코올을 함유하고 있는 제제에 한한다.)(8. 소아에 대한 투여 4) 참조)

2) 코르티코이드 전신요법제는 외상성 뇌손상에 대한 적응증이 없으며, 따라서 치료에 사용해서는 안된다. 다기관 임상시험(CRASH study)에 따르면, 위약군과 비교하였을 때, 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨을 투여받은 환자에서 외상 2주 및 6개월 후의 사망률이 증가하였다(상대 위험도 2주 1.18, 6개월 1.15). 이 약과 치료와의 인과관계는 확립되지 않았다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

2) 이 약에 과민증 환자

3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자

4) 관절강내 또는 건주위에 감염증이 있는 환자(면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다)

5) 관절강내가 불안정한 환자

6) 생백신 투여 환자

7) 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있는 제제에 한한다.)

8) 다음 투여경로로 투여하지 말 것 : 경막 외 투여(‘4. 이상반응’ 항 참조)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

(1) 소화성 궤양 환자(소화관보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다)

(2) 정신병 환자(대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

(3) 중증 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

(4) 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다)

(5) 게실염 환자

(6) 결핵성 질환 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

(7) 단순포진성 각막염 환자(각막천공을 일으킬 수 있다)

(8) 후낭하 백내장 환자

(9) 고혈압 환자(나트륨 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

(10) 전해질 이상 환자(전해질대사에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

(11) 혈전증 환자(혈액응고 촉진작용에 의해 증상이 악화될 수 있다). 코르티코이드는 정맥 혈전색전증을 포함한 혈전증을 발생시키는 것으로 보고되었다. 따라서, 코르티코이드는 혈전색전성 장애가 있거나, 취약한 환자에게 주의하여 사용해야 한다.

(12) 최근 장문합술을 받은 환자(창상치유가 방해받을 수 있다)

(13) 급성 심근경색의 병력이 있는 환자(심파열을 일으켰다는 보고가 있다)

(14) 안과 투여시 바이러스성 결막·각막 질환, 결핵성·진균성·급성 화농성 안질환 환자(면역 기능 억제작용에 의해 감염증이 악화될 수 있고, 각막 천공이 일어날 수 있다)

2) 감염증 환자(면역기능억제작용에 의해 증상이 악화될 수 있다)

3) 당뇨병 환자(당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다)

4) 골다공증 환자(골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다)

5) 신부전, 울혈성 심부전 환자(나트륨 저류에 의해 증상이 악화될 수 있다)

6) 갑상선기능저하증, 경변증 환자(코르티코이드 효과가 항진될 수 있다)

7) 지방간, 지방색전증 환자(지질대사에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다)

8) 중증 근무력증 환자(사용초기 일시적으로 증상이 악화될 수 있다)

9) 비특이성 궤양성 대장염(천공, 농양 또는 기타 화농성 감염증이 유발될 수 있는) 환자

10) 혈전성 정맥염 소인이 있는 환자

11) 골다공증, 고혈압, 울혈성 심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 간장애, 뇌전증, 소화성 궤양, 코르티코이드로 인한 근병증의 병력이 있는 환자(병이 악화될 수 있다)

12) 소아 및 고령자

13) 간장애 환자 (히드로코르티손의 대사와 배설이 급격히 감소되어 약효가 증가될 수 있다.)

4. 이상반응

1) 다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

기관계 분류빈도는 알려지지 않음 (기존의 자료로 평가할 수 없음)

감염 및 감염증감염의 은폐; 기회감염(어떤 병원체이든, 어느 신체 위치이든, 경증에서 치명적까지) 감염(결핵의 재활성화를 포함하여 활성화됨)

양성 및 악성, 불특정 종양 (낭종 및 폴립 포함)카포시육종(코르티코이드 요법을 받고 있는 환자에서 발생)

혈액 및 림프계백혈구 증가

면역계과민증(아나필락시스 및 유사 아나필락시스 반응[예: 기관지 경련, 후두부종, 두드러기]) 피부검사에 대한 반응 억제

내분비계쿠싱양상태(Cushingoid) 뇌하수체 부신축억제 속발성 부신기능부전(특히 외상, 수술, 질병 등의 스트레스시)

대사 및 영양나트륨저류, 체액저류, 저칼륨혈성 알칼리증, 내당능 장애

정신계정신병/정신병적 소견(다행감, 불면, 감정요동, 인격변화, 우울증, 정신분열증의 악화, 기존 감정적 불안정 또는 정신병적 행동의 악화), 어지러움, 두통

신경계두개내압 증가, 양성 두개강내 고혈압, 경련, 경막외 지방종증

눈연용에 의한 안압항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적인 검사 바람직함 중심장액 맥락망막병증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있음 시야흐림이 나타날 수 있음

심장울혈성심부전(감수성 환자에 해당) 조산아의 비대성 심근병증

혈관혈전색전증, 고혈압

호흡기, 흉부 및 종격폐색전증, 가쁜호흡 증상

위장관계소화성 궤양(천공 및 출혈의 가능성이 있는), 위출혈, 췌장염, 복부팽만감, 소화불량, 구역, 식도칸디다, 식도염, 장천공

피부 및 피하조직점상출혈, 반상출혈, 안면 홍반, 발한 증가, 피부위축증, 모세혈관확장, 여드름, 타박상

근골격계, 결합조직 및 뼈근육병증, 근력약화, 근육실질의 손실, 뼈괴사, 골다공증, 병리학적 골절, 성장지연

생식기계 및 유방월경불순, 무월경

전신 이상 및 투여 부위치유장애

검사안압상승 탄수화물내성감소 인슐린(또는 당뇨병환자에서 경구 혈당강하제) 요구량 증가 혈중칼륨감소 질소평형음성(단백분해대사로 …

전문의약품 (처방 필요) (3)