히드록소코발라민아세트산염
1. 다음 경우의 비타민 D, E, B1, B2, B6, C의 보급 - 육체피로 - 임신 · 수유기 - 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시 - 발육기 - 노년기 2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 · 효과는 다음과 같다. - 뼈, 이의 발육불량 - 구루병의 예방 - 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨․목결림, 수족저림․수족냉증(손발이 차가움) - 각기 - 눈의피로 - 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요(허리) 통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술 염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염 3. 아연의 보급
대표 제품(더블비정)의 식약처 허가정보 기준. 제품마다 용량·적응증이 다를 수 있습니다.
용법·용량 (대표 제품 기준)
만 8세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 2정 식후 복용한다.
사용상 주의사항 (대표 제품 기준)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환 자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염 이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙 아, 유아
① 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증 을 일으킬 수 있다
6) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질 환 환자
7) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자
8) 신장(콩팥)장애 환자
9) 저단백혈증 환자
8) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
9) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
10) 임부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하, 피부염, 땀ㆍ호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
10) 우발적으로 과량복용 한 경우
11) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것
3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
5) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에 는 피할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳 에 (밀폐하여) 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기 에 바꾸어 넣지 말 것