케리에프에이주(L-카르니틴)

건강보험

급여목록에서 확인되지 않음

효능·효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

용법·용량

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

성인 : L-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.

단, 혈액투석전 혈장 L-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.

사용상 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

3. 이상반응

일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 L-카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.

위약 (n=63)L-카르니틴 10mg(n=34)L-카르니틴 20mg(n=62)L-카르니틴 40mg(n=34)L-카르니틴 10,20,40mg(n=130)

<전신>

복통1721569

우발적상해 (accidental injury)101281210

알러지 반응562

천식898129

요통109868

흉통146151212

열565127

독감증후군 (Flu syndrome)4015272925

두통161237322

감염1715102415

주사부위 반응 (injection site reaction)5938273833

통증4921323530

<심혈관계>

부정맥5332

심실세동262

심혈관계 질환63565

비정상적심전도362

출혈69234

고혈압1418212120

저혈압191519314

심계항진38

빈맥56596

혈액질환2262

<소화기계>

식욕부진33565

변비63333

설사199103516

위약 (n=63)L-카르니틴 10mg(n=34)L-카르니틴 20mg(n=62)L-카르니틴 40mg(n=34)L-카르니틴 10,20,40mg(n=130)

소화불량10965

위장관 질환2362

혈변362

구역1092

위장 무기력5

구토169162115

<내분비계>

부갑상선 질환26264

<혈액 및 림프계>

빈혈335126

<대사성/영양성>

고칼슐혈증315869

고칼륨혈증66666

과혈량증1733125

말초부종36535

체중감소33835

체중증가2362

<근육-골격계>

다리경련1384

근육통6

<신경계>

불안521

우울36565

어지러움1118101513

약물의존262

긴장항진531

불면6364

감각이상333125

현훈62

<호흡계>

기관기염533

기침 증가1610189

호흡곤란1931137

인두염3324271523

호흡계 질환5

비염1061169

부비강염5232

<피부계>

소양증13835

발진3533

<특별감각계>

약시263

위약 (n=63)L-카르니틴 10mg(n=34)L-카르니틴 20mg(n=62)L-카르니틴 40mg(n=34)L-카르니틴 10,20,40mg(n=130)

안질환3633

미각이상293

<비뇨기계>

비뇨기 감염6332

신부전56666

경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

보관·유효기간

보관: 차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관 / 유효기간: 제조일로부터 36 개월