지씨카르틴주(L-카르니틴)
GC Cartine Inj.
- 성상
- 무색 ~ 담황색의 맑은 액이 든 갈색앰플 주사제
- 성분
- L-카르니틴 0.2g
L-Carnitine - 성분 정보
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건강보험
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효능·효과
1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애: 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
용법·용량
1. 1 차성, 2 차성 카르니틴결핍증
허혈성심질환에 의한 심근대사장애: 협심증, 급성심근경색
성인: L-카르니틴으로서 1 일 2 ~ 3 그램을 2 ~ 3 회 분할하여 근육 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴결핍증 치료
초기에는 10 ~ 20 밀리그램 / 킬로그램을 매회 혈액투석 종료 시 2 ~ 3 분에 걸쳐
정맥주사 한다.
단, 혈액투석전 혈장 L-카르니틴 치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
사용상 주의사항
1. 경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 이상반응
일시적인 구역 · 구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 L-카르니틴을 투여 받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.
위약 (n = 63)L-카르니틴 10 mg (n = 34)L-카르니틴 20 mg (n = 62)L-카르니틴 40 mg (n = 34)L-카르니틴 10, 20, 40 mg (n = 130)
<전신>
복통1721569
우발적상해 (accidental injury)101281210
알러지 반응562
천식898129
요통109868
흉통146151212
열565127
독감증후군 (Flu syndrome)4015272925
두통161237322
감염1715102415
주사부위 반응 (injection site reaction)5938273833
통증4921323530
<심혈관계>
부정맥5332
심실세동262
심혈관계 질환63565
비정상적심전도362
출혈69234
고혈압1418212120
저혈압191519314
심계항진38
빈맥56596
혈액질환2262
<소화기계>
식욕부진33565
변비63333
설사199103516
소화불량10965
위장관 질환2362
혈변362
구역1092
위장 무기력5
구토169162115
<내분비계>
부갑상선 질환26264
<혈액 및 림프계>
빈혈335126
<대사성/영양성>
고칼슐혈증315869
고칼륨혈증66666
과혈량증1733125
말초부종36535
체중감소33835
체중증가2362
<근육-골격계>
다리경련1384
근육통6
<신경계>
불안521
우울36565
어지러움1118101513
약물의존262
긴장항진531
불면6364
감각이상333125
현훈62
<호흡계>
기관기염533
기침 증가1610189
호흡곤란1931137
인두염3324271523
호흡계 질환5
비염1061169
부비강염5232
<피부계>
소양증13835
발진3533
<특별감각계>
약시263
안질환3633
미각이상293
<비뇨기계>
비뇨기 감염6332
신부전56666
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되 는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유 중에는 신중히 투여한다.
보관·유효기간
보관: 차광밀봉용기, 실온보관 (1 ~ 30 ℃) / 유효기간: 제조일로부터 36 개월